ФСЗ 2011/10110
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностямиI. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:
1. Гастроскопы: EG-250WR5, EG-530WR, EG-530FP, EG-530NP, EG-530D, EG-530CT, EG-590WR, FG-1Z, FG-1ZP, EG-580UT, EG-580UR, EG-600WR, EG-600ZW, EG-580RD, EG-580NW2, EG-760R, EG-760Z, EG-760CT. (вид 179420)
2. Дуоденоскопы: ED-530XT. (вид 179730)
3. Колоноскопы: EC-250WL5, EC-530MP, EC-530LP, EC-530DL, EC-530DM, EC-530FI, EC-530FL, ES-530WE, EC-590ZW/L, FC-1Z, EC-600WM, EC-600WI, EC-600WL, EC-600ZW/M, EC-600ZW/L, EC-580RD/M, EC-580RD/L, EC-760R-V/M, EC-760R-V/I, EC-760R-V/L, EC-760ZP-V/M, EC-760ZP-V/L, EC-740T/L, EC-740T/M. (вид 179940)
4. Энтероскопы: EN-450T5, EN-580T, EN-580XP. (вид 180140)
II. Принадлежности:
1. Блок управления баллонами PB-20, PB-30.
2. Помпа для подачи воды JW-2.
3. Помпа для подачи углекислого газа GW-100.
4. Резервуары для воды: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-01G, WT-04G, WT-603, WT-604G - не более 50 шт.
5. Пульт дистанционного управления для блоков управления баллонами RC-20, RC ? 30.
6. Трубки соединительные для блока управления баллонами TY-04, TY-500, TY-400, TY-06S (набор из 2 шт.) - не более 50 шт.
7. Педаль дистанционного управления для блока управления баллонами FS-1.
8. Педаль дистанционного управления для помпы подачи воды FS-40JW.
9. Картридж насоса для помпы подачи воды PU-1JW.
10. Соединительные трубки для помпы подачи воды: CT-1JW, MK-1JW - не более 10 шт.
11. Соединительный адаптер для помпы подачи воды AJ-500L.
12. Соединительные трубки для помпы подачи углекислого газа: CT-01G/H, CT-01G/L, CT-11G - не более 10 шт.
13. Соединительные трубки высокого давления для помпы подачи углекислого газа - не более 10 шт.
14. Кнопка подачи газ/вода для помпы подачи углекислого газа AW-604G.
15. Держатель для контейнера для воды TH-1000JW.
16. Специальный гаечный ключ для помпы подачи углекислого газа - не более 5 шт.
17. Чемодан для транспортировки эндоскопов.
18. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
19. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт.
20. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.
21. Защитная крышка окуляра для эндоскопа.
22. Щетки чистящие - не более 50 шт.
23. Трубки промывочные - не более 50 шт.
24. Загубники: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт.
25. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт.
26. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов: AW-500, AW-300, AW-601, AW-602, AW-603 - не более 50 шт.
27. Кнопки отсоса для эндоскопов: SB-300, SB-500/G, SB-500B/D, SB-601, SB-602, SB-604, SB-605, - не более 50 шт.
28. Адаптеры для очистки эндоскопов: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, CA-500BU, CA-608, CA-609, CA-610, CA-611, CA-613, WA-007, WA-010, WA-7000, WA-608, WA-609, WA-501, CA-606, JT-500 - не более 50 шт.
29. Колпачки дистальные для эндоскопов: DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR, DC-06D - не более 50 шт.
30. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов: FOV-DV1, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах - от 5 до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.
31. Тестер для проверки герметичности: LT-7, LT-7F - не более 50шт.
32. Адаптеры для эндоскопов: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, ST-05B - не более 20 шт.
33. Наружные трубки для эндоскопов: TS-12140, TS-13140, TS-13101, TS-1114B, TS-1314B, TS-1214B - не более 50 шт.
34. Баллоны наружные для эндоскопов: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, BS-4, в наборах - от 10 шт. до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.
35. Адаптер трубки для сушки DA-1JW - не более 10шт.
1. Гастроскопы: EG-250WR5, EG-530WR, EG-530FP, EG-530NP, EG-530D, EG-530CT, EG-590WR, FG-1Z, FG-1ZP, EG-580UT, EG-580UR, EG-600WR, EG-600ZW, EG-580RD, EG-580NW2, EG-760R, EG-760Z, EG-760CT. (вид 179420)
2. Дуоденоскопы: ED-530XT. (вид 179730)
3. Колоноскопы: EC-250WL5, EC-530MP, EC-530LP, EC-530DL, EC-530DM, EC-530FI, EC-530FL, ES-530WE, EC-590ZW/L, FC-1Z, EC-600WM, EC-600WI, EC-600WL, EC-600ZW/M, EC-600ZW/L, EC-580RD/M, EC-580RD/L, EC-760R-V/M, EC-760R-V/I, EC-760R-V/L, EC-760ZP-V/M, EC-760ZP-V/L, EC-740T/L, EC-740T/M. (вид 179940)
4. Энтероскопы: EN-450T5, EN-580T, EN-580XP. (вид 180140)
II. Принадлежности:
1. Блок управления баллонами PB-20, PB-30.
2. Помпа для подачи воды JW-2.
3. Помпа для подачи углекислого газа GW-100.
4. Резервуары для воды: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-01G, WT-04G, WT-603, WT-604G - не более 50 шт.
5. Пульт дистанционного управления для блоков управления баллонами RC-20, RC ? 30.
6. Трубки соединительные для блока управления баллонами TY-04, TY-500, TY-400, TY-06S (набор из 2 шт.) - не более 50 шт.
7. Педаль дистанционного управления для блока управления баллонами FS-1.
8. Педаль дистанционного управления для помпы подачи воды FS-40JW.
9. Картридж насоса для помпы подачи воды PU-1JW.
10. Соединительные трубки для помпы подачи воды: CT-1JW, MK-1JW - не более 10 шт.
11. Соединительный адаптер для помпы подачи воды AJ-500L.
12. Соединительные трубки для помпы подачи углекислого газа: CT-01G/H, CT-01G/L, CT-11G - не более 10 шт.
13. Соединительные трубки высокого давления для помпы подачи углекислого газа - не более 10 шт.
14. Кнопка подачи газ/вода для помпы подачи углекислого газа AW-604G.
15. Держатель для контейнера для воды TH-1000JW.
16. Специальный гаечный ключ для помпы подачи углекислого газа - не более 5 шт.
17. Чемодан для транспортировки эндоскопов.
18. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
19. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт.
20. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.
21. Защитная крышка окуляра для эндоскопа.
22. Щетки чистящие - не более 50 шт.
23. Трубки промывочные - не более 50 шт.
24. Загубники: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт.
25. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт.
26. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов: AW-500, AW-300, AW-601, AW-602, AW-603 - не более 50 шт.
27. Кнопки отсоса для эндоскопов: SB-300, SB-500/G, SB-500B/D, SB-601, SB-602, SB-604, SB-605, - не более 50 шт.
28. Адаптеры для очистки эндоскопов: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, CA-500BU, CA-608, CA-609, CA-610, CA-611, CA-613, WA-007, WA-010, WA-7000, WA-608, WA-609, WA-501, CA-606, JT-500 - не более 50 шт.
29. Колпачки дистальные для эндоскопов: DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR, DC-06D - не более 50 шт.
30. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов: FOV-DV1, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах - от 5 до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.
31. Тестер для проверки герметичности: LT-7, LT-7F - не более 50шт.
32. Адаптеры для эндоскопов: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, ST-05B - не более 20 шт.
33. Наружные трубки для эндоскопов: TS-12140, TS-13140, TS-13101, TS-1114B, TS-1314B, TS-1214B - не более 50 шт.
34. Баллоны наружные для эндоскопов: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, BS-4, в наборах - от 10 шт. до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.
35. Адаптер трубки для сушки DA-1JW - не более 10шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10110
Дата РУ
04.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32283
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-250WR5,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-530CT,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-530D,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-530FP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-530NP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-530WR,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-580NW2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-580RD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-580UR,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-580UT,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-590WR,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-600WR,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-600ZW,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-760CT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-760R,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: EG-760Z,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: FG-1Z,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы: FG-1ZP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179730
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 2. Дуоденоскопы: ED-530XT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-250WL5,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-530DL,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-530DM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-530FI,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-530FL,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-530LP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-530MP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-580RD/L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-580RD/M,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-590ZW/L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-600WI,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-600WL,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-600WM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-600ZW/L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-600ZW/M,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-740T/L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-740T/M.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-760R-V/I,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-760R-V/L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-760R-V/M,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-760ZP-V/L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: EC-760ZP-V/M,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: ES-530WE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 3. Колоноскопы: FC-1Z,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180140
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 4. Энтероскопы: EN-450T5,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180140
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 4. Энтероскопы: EN-530T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180140
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 4. Энтероскопы: EN-580T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180140
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями: I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 4. Энтероскопы: EN-580XP.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностямиI. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:
1. Гастроскопы: EG-250WR5, EG-530WR, EG-530FP, EG-530NP, EG-530D, EG-530CT, EG-590WR, FG-1Z, FG-1ZP, EG-580UT, EG-580UR, EG-600WR, EG-600ZW, EG-580RD, EG-580NW2, EG-760R, EG-760Z, EG-760CT.
2. Дуоденоскопы: ED-530XT.
3. Колоноскопы: EC-250WL5, EC-530MP, EC-530LP, EC-530DL, EC-530DM, EC-530FI, EC-530FL, ES-530WE, EC-590ZW/L, FC-1Z, EC-600WM, EC-600WI, EC-600WL, EC-600ZW/M, EC-600ZW/L, EC-580RD/M, EC-580RD/L, EC-760R-V/M, EC-760R-V/I, EC-760R-V/L, EC-760ZP-V/M, EC-760ZP-V/L, EC-740T/L, EC-740T/M.
4. Энтероскопы: EN-450T5, EN-580T, EN-580XP.
II. Принадлежности:
1. Блок управления баллонами PB-20, PB-30.
2. Помпа для подачи воды JW-2.
3. Помпа для подачи углекислого газа GW-100.
4. Резервуары для воды: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-01G, WT-04G, WT-603,
WT-604G - не более 50 шт.
5. Пульт дистанционного управления для блоков управления баллонами RC-20,
RC - 30.
6. Трубки соединительные для блока управления баллонами TY-04, TY-500, TY-400, TY-06S (набор из 2 шт.) - не более 50 шт.
7. Педаль дистанционного управления для блока управления баллонами FS-1.
8. Педаль дистанционного управления для помпы подачи воды FS-40JW.
9. Картридж насоса для помпы подачи воды PU-1JW.
10. Соединительные трубки для помпы подачи воды: CT-1JW, MK-1JW - не
более 10 шт.
11. Соединительный адаптер для помпы подачи воды AJ-500L.
12. Соединительные трубки для помпы подачи углекислого газа: CT-01G/H, CT-01G/L, CT-11G - не более 10 шт.
13. Соединительные трубки высокого давления для помпы подачи углекислого
газа - не более 10 шт.
14. Кнопка подачи газ/вода для помпы подачи углекислого газа AW-604G.
15. Держатель для контейнера для воды TH-1000JW.
16. Специальный гаечный ключ для помпы подачи углекислого газа - не более 5 шт.
17. Чемодан для транспортировки эндоскопов.
18. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
19. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт.
20. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.
21. Защитная крышка окуляра для эндоскопа.
22. Щетки чистящие - не более 50 шт.
23. Трубки промывочные - не более 50 шт.
24. Загубники: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт.
25. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт.
26. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов: AW-500, AW-300, AW-601, AW-602, AW-603 - не более 50 шт.
27. Кнопки отсоса для эндоскопов: SB-300, SB-500/G, SB-500B/D, SB-601, SB-602,
SB-604, SB-605, - не более 50 шт.
28. Адаптеры для очистки эндоскопов: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C,
CA-503C/A, CA-500H, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N,
WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, CA-500BU, CA-608, CA-609, CA-610, CA-611, CA-613, WA-007, WA-010,
WA-7000, WA-608, WA-609, WA-501, CA-606, JT-500 - не более 50 шт.
29. Колпачки дистальные для эндоскопов: DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR, DC-06D - не более 50 шт.
30. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов: FOV-DV1, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах - от 5 до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.
31. Тестер для проверки герметичности: LT-7, LT-7F - не более 50шт.
32. Адаптеры для эндоскопов: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, ST-05B - не
более 20 шт.
33. Наружные трубки для эндоскопов: TS-12140, TS-13140, TS-13101, TS-1114B,
TS-1314B, TS-1214B - не более 50 шт.
34. Баллоны наружные для эндоскопов: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, BS-4,
в наборах - от 10 шт. до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.
35. Адаптер трубки для сушки DA-1JW - не более 10 шт.
ФСЗ 2011/10110
13.02.2025
АО "Р-Фарм"
26.60.12.126
см. приложение
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностямиI. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:
1. Гастроскопы: EG-250WR5, EG-530WR, EG-530FP, EG-530NP, EG-530D, EG-530CT, EG-590WR, FG-1Z, FG-1ZP, EG-580UT, EG-580UR, EG-600WR, EG-600ZW, EG-580RD, EG-580NW2, EG-760R, EG-760Z, EG-760CT.
2. Дуоденоскопы: ED-530XT.
3. Колоноскопы: EC-250WL5, EC-530MP, EC-530LP, EC-530DL, EC-530DM, EC-530FI, EC-530FL, ES-530WE, EC-590ZW/L, FC-1Z, EC-600WM, EC-600WI, EC-600WL, EC-600ZW/M, EC-600ZW/L, EC-580RD/M, EC-580RD/L, EC-760R-V/M, EC-760R-V/I, EC-760R-V/L, EC-760ZP-V/M, EC-760ZP-V/L, EC-740T/L, EC-740T/M.
4. Энтероскопы: EN-450T5, EN-580T, EN-580XP.
II. Принадлежности:
1. Блок управления баллонами PB-20, PB-30.
2. Помпа для подачи воды JW-2.
3. Помпа для подачи углекислого газа GW-100.
4. Резервуары для воды: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-01G, WT-04G, WT-603,
WT-604G - не более 50 шт.
5. Пульт дистанционного управления для блоков управления баллонами RC-20,
RC - 30.
6. Трубки соединительные для блока управления баллонами TY-04, TY-500, TY-400, TY-06S (набор из 2 шт.) - не более 50 шт.
7. Педаль дистанционного управления для блока управления баллонами FS-1.
8. Педаль дистанционного управления для помпы подачи воды FS-40JW.
9. Картридж насоса для помпы подачи воды PU-1JW.
10. Соединительные трубки для помпы подачи воды: CT-1JW, MK-1JW - не
более 10 шт.
11. Соединительный адаптер для помпы подачи воды AJ-500L.
12. Соединительные трубки для помпы подачи углекислого газа: CT-01G/H, CT-01G/L, CT-11G - не более 10 шт.
13. Соединительные трубки высокого давления для помпы подачи углекислого
газа - не более 10 шт.
14. Кнопка подачи газ/вода для помпы подачи углекислого газа AW-604G.
15. Держатель для контейнера для воды TH-1000JW.
16. Специальный гаечный ключ для помпы подачи углекислого газа - не более 5 шт.
17. Чемодан для транспортировки эндоскопов.
18. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
19. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт.
20. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.
21. Защитная крышка окуляра для эндоскопа.
22. Щетки чистящие - не более 50 шт.
23. Трубки промывочные - не более 50 шт.
24. Загубники: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт.
25. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт.
26. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов: AW-500, AW-300, AW-601, AW-602, AW-603 - не более 50 шт.
27. Кнопки отсоса для эндоскопов: SB-300, SB-500/G, SB-500B/D, SB-601, SB-602,
SB-604, SB-605, - не более 50 шт.
28. Адаптеры для очистки эндоскопов: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C,
CA-503C/A, CA-500H, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N,
WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, CA-500BU, CA-608, CA-609, CA-610, CA-611, CA-613, WA-007, WA-010,
WA-7000, WA-608, WA-609, WA-501, CA-606, JT-500 - не более 50 шт.
29. Колпачки дистальные для эндоскопов: DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR, DC-06D - не более 50 шт.
30. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов: FOV-DV1, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах - от 5 до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.
31. Тестер для проверки герметичности: LT-7, LT-7F - не более 50шт.
32. Адаптеры для эндоскопов: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, ST-05B - не
более 20 шт.
33. Наружные трубки для эндоскопов: TS-12140, TS-13140, TS-13101, TS-1114B,
TS-1314B, TS-1214B - не более 50 шт.
34. Баллоны наружные для эндоскопов: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, BS-4,
в наборах - от 10 шт. до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.
35. Адаптер трубки для сушки DA-1JW - не более 10 шт.
ФСЗ 2011/10110
26.01.2022
АО "Р-Фарм"
26.60.12.119
см. приложение
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:
1. Гастроскопы:EG-250WR5, EG-250PE5, EG-250CT5, EG-530WR, EG-530FP, EG-530N, EG-530NP, EG-530D, EG-530CT, EG-530UT2, EG-530UR2, EG-590WR, EG-590ZW, FG-1Z, FG-1ZP.
2. Дуоденоскопы: ED-530XT.
3. Колоноскопы: EC-250WM5, EC-250WI5, EC-250WL5, EC-450BI5, EC-530WM, EC-530WI, EC-530WL, EC-530MP, EC-530LP, EC-530DL, EC-530DM, EC-530HL, EC-530MT, EC-530IT, EC-530LT, EC-530FM, EC-530FI, EC-530FL, ES-530WE, EC-590WM, EC-590WI, EC-590WL, EC-590ZW/M, EC-590ZW/L, FC-1Z.
4. Энтероскопы: EN-450P5/20, EN-450T5, EN-450T5/W.
II. Принадлежности:
1. Блок управления баллонами PB-20.
2. Помпа для подачи воды JW-2.
3. Помпа для подачи углекислого газа GW-1.
4. Отсосы эндоскопические: Minic-S, MMC-1500SDX - не более 20 шт.
5. Резервуары для воды: WT-2, WT-4, WT-1000JW, Z-800, WT-01G - не более 50 шт.
6. Пульт дистанционного управления для блоков управления баллонами RC-20.
7. Трубки соединительные для блока управления баллонами TY-04 (набор из 2 шт.) - не более 10 шт.
8. Педаль дистанционного управления для блока управления баллонами FS-1.
9. Педаль дистанционного управления для помпы подачи воды FS-40JW.
10. Картридж насоса для помпы подачи воды PU-1JW.
11. Соединительные трубки для помпы подачи воды: CT-1JW, MK-1JW - не более 10 шт.
12. Соединительный адаптер для помпы подачи воды AJ-500L.
13. Соединительные трубки для помпы подачи углекислого газа: CT-01G/H, CT-01G/L - не более 10 шт.
14. Соединительные трубки высокого давления для помпы подачи углекислого газа: GH-01G, GH-02G, GH-03G, GH-04G - не более 10 шт.
15. Кнопка подачи газ/вода для помпы подачи углекислого газа AW-01G.
16. Держатель для контейнера для воды TH-1000JW.
17. Специальный гаечный ключ для помпы подачи углекислого газа: TT-001, TT-002 - не более 5 шт.
18. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации.
19. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7.
20. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт.
21. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт.
22. Защитная крышка окуляра для эндоскопа.
23. Шприцы для промывки эндоскопа - не более 10 шт.
24. Щипцы биопсийные - не более 50 шт.
25. Щипцы захватывающие - не более 50 шт.
26. Инъекторы - не более 50 шт.
27. Ножи диатермические - не более 50 шт.
28. Щетки чистящие - не более 50 шт.
29. Канюли - не более 50 шт.
30. Катетеры - не более 50 шт.
31. Трубки промывочные - не более 50 шт.
32. Зонды - не более 50 шт.
33. Загубники: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт.
34. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт.
35. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл) - не более 50 шт.
36. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов: AW-500, AW-300, AW-601 - не более 50 шт.
37. Кнопки отсоса для эндоскопов: SB-300, SB-500/G, SB-500B, SB-500B/D, SB-601, SB-602 - не более 50 шт.
38. Адаптеры для очистки эндоскопов: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, CA-300, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005, CA-500BU, CA-602, CA-603 - не более 50 шт.
39. Колпачки дистальные для эндоскопов: DH-10GZ, DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-18GR, DH-19GR, DH-20GR, DH-21GR, DH-22GR, DH-23GR, DH-24GR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR - не более 50 шт.
40. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах - от 5 до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.
41. Тестер для проверки герметичности: LT-7, LT-7F - не более 50шт.
42. Адаптеры для эндоскопов: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1 - не более 20 шт.
43. Наружные трубки для эндоскопов: TS-12140, TS-13140, TS-13101 - не более 50 шт.
44. Баллоны наружные для эндоскопов: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах - от 10 шт. до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт.
45. Резервуар для отсоса Z-800 - не более 20 шт.
ФСЗ 2011/10110
12.07.2011
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)