ФСЗ 2011/10101
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus1. НАБОРЫ:
178 01 (130-017-801) Набор CliniMACS® для выделения CD34,
CliniMACS® CD 34 Complete Kit, включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent
(171-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
170-01 (130-017-001) Набор LS CliniMACS® для выделения СD34, CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit, включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
177-01 (130-017-701) Набор CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete Kit with Accessories, включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent
(171-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
169-01 (130-016-901) Набор LS CliniMACS® для выделения СD34
(с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit with Accessories включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
196-01 (130-090-734) Набор CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD 133 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS®СD133 Reagent
(172-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
197-01 (130-090-736) Набор LS CliniMACS® для выделения СD133,
CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
198-01 (130-090-735) Набор CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete Kit with Accessories включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
199-01 (130-090-737) Набор LS CliniMACS® для выделения СD133
(с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit with Accessories включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS®CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
740-04 (200-074-004) Набор CliniMACS® для выделения CD3/CD56,
CliniMACS® CD3/CD56 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent
(273-01);
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent
(271-01);
- магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set (261-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
704-01(200-070-401) - Набор реагентов CliniMACS® для выделения CD3/CD56, CliniMACS® CD3/CD56 Reagent включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent
(273-01);
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent
(271-01).
281-01(130-028-101) - Набор CliniMACS® для выделения CD14, CliniMACS® CD14 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD14, CliniMACS® CD14 Reagent
(272-01);
-магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
704-00(200-070-400) - Набор реагентов CliniMACS® для выделения CD3/CD19, CliniMACS® CD3/CD19 Reagent включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent
(273-01);
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD19, CliniMACS® CD19 Reagent
(179-01).
740-01(200-074-001) - Набор CliniMACS® для выделения CD3/CD19,
CliniMACS® CD3/CD19 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent
(273-01);
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD19, CliniMACS® CD19 Reagent
(179-01); Tubing Set (261-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
740-02(200-074-002) - Набор LS к прибору CliniMACS® для выделения CD3/CD19, CliniMACS® CD3/CD19 Complete Kit включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent (273-01);
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD19, CliniMACS® CD19 Reagent (179-01);
- магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set (261-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
2. ИЗДЕЛИЯ:
171-01 (200-070-100) Реагент CliniMACS® для выделения CD34,
CliniMACS® CD34 Reagent.
172-01 (200-070-110) Реагент CliniMACS® для выделения CD133,
CliniMACS® CD133 Reagent.
272-01 (200-070-118) Реагент CliniMACS® для выделения CD14,
CliniMACS® CD14 Reagent.
271-01 (200-070-128) Реагент CliniMACS® для выделения CD56,
CliniMACS® CD56 Reagent.
179-01 (200-070-117) Реагент CliniMACS® для выделения CD19,
CliniMACS® CD19 Reagent.
273-01 (200-070-113) Реагент CliniMACS® для выделения CD3,
CliniMACS® CD3 Reagent.
173-01 (200-070-120) Реагент CliniMACS® антибиотин,
CliniMACS® Anti-Biotin Reagent.
700-25 (200-070-025) Фосфатно-солевой буфер с ЭДТА CliniMACS®,
CliniMACS® PBS/EDTA buffer.
161-01 (200-073-104) Магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set.
162-01 (200-073-204) Магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set.
261-01 (200-073-404) Магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set.
ФСЗ 2011/10101
30.09.2020
ООО "Биокоммерц"
32.50.50.190
см. приложение
Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus, (см. Приложение на 4 листах)1. НАБОРЫ:
178 01 (130-017-801) Набор CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD 34 Complete Kit , включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
170-01 (130-017-001) Набор LS CliniMACS® для выделения СD34, CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit, включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
177-01 (130-017-701) Набор CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete Kit with Accessories, включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
169-01 (130-016-901) Набор LS CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit with Accessories включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
196-01 (130-090-734) Набор CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD 133 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS®СD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
197-01 (130-090-736) Набор LS CliniMACS® для выделения СD133, CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
198-01 (130-090-735) Набор CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete Kit with Accessories включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
199-01 (130-090-737) Набор LS CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit with Accessories включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS®CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
740-04 (200-074-004) Набор CliniMACS® для выделения CD3/CD56, CliniMACS® CD3/CD56 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent (273-01);
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent (271-01);
- магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set (261-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
704-01(200-070-401) - Набор реагентов CliniMACS для выделения CD3/CD56, CliniMACS CD3/CD56 Reagent включает:
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01);
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD56, CliniMACS CD56 Reagent (271-01).
281-01(130-028-101) - Набор CliniMACS для выделения CD14, CliniMACS CD14 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD14, CliniMACSCD14 Reagent (272-01);
-магистраль CliniMACS, CliniMACS Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25).
704-00(200-070-400) - Набор реагентов CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Reagent включает:
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01);
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent (179-01).
740-01(200-074-001) - Набор CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01);
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACSCD19 Reagent (179-01);
Tubing Set (261-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25).
740-02(200-074-002) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Complete Kit включает:
- два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01);
- два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent (179-01);
- магистраль CliniMACS для негативной хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25).
2. ИЗДЕЛИЯ:
171-01 (200-070-100) Реагент CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent
172-01 (200-070-110) Реагент CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent
272-01 (200-070-118) Реагент CliniMACS® для выделения CD14, CliniMACS® CD14 Reagent
271-01 (200-070-128) Реагент CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent
179-01 (200-070-117) Реагент CliniMACS® для выделения CD19, CliniMACS® CD19 Reagent
273-01 (200-070-113) Реагент CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent
173-01 (200-070-120) Реагент CliniMACS® антибиотин, CliniMACS® Anti-Biotin Reagent
700-25 (200-070-025) Фосфатно-солевой буфер с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer
161-01 (200-073-104) Магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set
162-01 (200-073-204) Магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set
261-01 (200-073-404) Магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set
ФСЗ 2011/10101
30.09.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)