ФСЗ 2011/10101
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
1.Набор CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD 34 Complete Kit , включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
10.Набор реагентов CliniMACS? для выделения CD3/CD56, CliniMACS? CD3/CD56 Reagent включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
11.Набор CliniMACS? для выделения CD14, CliniMACS? CD14 Complete Kit включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
12.Набор реагентов CliniMACS? для выделения CD3/CD19, CliniMACS? CD3/CD19 Reagent включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
13. Набор CliniMACS? для выделения CD3/CD19, CliniMACS? CD3/CD19 Complete Kit включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
14.Набор LS к прибору CliniMACS? для выделения CD3/CD19, CliniMACS? CD3/CD19 Complete Kit включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
2.Набор LS CliniMACS® для выделения СD34, CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit, включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
3.Набор CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete Kit with Accessories, включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
4.Набор LS CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit with Accessories включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
5.Набор CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD 133 Complete Kit включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
6.Набор LS CliniMACS® для выделения СD133, CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
7.Набор CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete Kit with Accessories включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
8.Набор LS CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit with Accessories включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
9.Набор CliniMACS® для выделения CD3/CD56, CliniMACS® CD3/CD56 Complete Kit включает:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
Магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
Магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set 162-01 (200-073-204)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
Магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set 261-01 (200-073-404)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
Реагент CliniMACS® антибиотин, CliniMACS® Anti-Biotin Reagent 700-25 (200-070-025)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
Реагент CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent 272-01 (200-070-118)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
Реагент CliniMACS® для выделения CD14, CliniMACS® CD14 Reagent 271-01 (200-070-128)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
Реагент CliniMACS® для выделения CD19, CliniMACS® CD19 Reagent 273-01 (200-070-113)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
Реагент CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent 173-01 (200-070-120)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
Реагент CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent 172-01 (200-070-110)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
Реагент CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent 179-01 (200-070-117)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322630
Фосфатно-солевой буфер с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer 161-01 (200-073-104)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus, (см. Приложение на 4 листах)1. НАБОРЫ:
178 01 (130-017-801) Набор CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD 34 Complete Kit , включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
170-01 (130-017-001) Набор LS CliniMACS® для выделения СD34, CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit, включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
177-01 (130-017-701) Набор CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete Kit with Accessories, включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
169-01 (130-016-901) Набор LS CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit with Accessories включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
196-01 (130-090-734) Набор CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD 133 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS®СD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
197-01 (130-090-736) Набор LS CliniMACS® для выделения СD133, CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
198-01 (130-090-735) Набор CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete Kit with Accessories включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
199-01 (130-090-737) Набор LS CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit with Accessories включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS®CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
740-04 (200-074-004) Набор CliniMACS® для выделения CD3/CD56, CliniMACS® CD3/CD56 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent (273-01);
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent (271-01);
- магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set (261-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
704-01(200-070-401) - Набор реагентов CliniMACS для выделения CD3/CD56, CliniMACS CD3/CD56 Reagent включает:
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01);
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD56, CliniMACS CD56 Reagent (271-01).
281-01(130-028-101) - Набор CliniMACS для выделения CD14, CliniMACS CD14 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD14, CliniMACSCD14 Reagent (272-01);
-магистраль CliniMACS, CliniMACS Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25).
704-00(200-070-400) - Набор реагентов CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Reagent включает:
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01);
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent (179-01).
740-01(200-074-001) - Набор CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01);
- флакон Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACSCD19 Reagent (179-01);
Tubing Set (261-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25).
740-02(200-074-002) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Complete Kit включает:
- два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01);
- два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent (179-01);
- магистраль CliniMACS для негативной хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25).
2. ИЗДЕЛИЯ:
171-01 (200-070-100) Реагент CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent
172-01 (200-070-110) Реагент CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent
272-01 (200-070-118) Реагент CliniMACS® для выделения CD14, CliniMACS® CD14 Reagent
271-01 (200-070-128) Реагент CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent
179-01 (200-070-117) Реагент CliniMACS® для выделения CD19, CliniMACS® CD19 Reagent
273-01 (200-070-113) Реагент CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent
173-01 (200-070-120) Реагент CliniMACS® антибиотин, CliniMACS® Anti-Biotin Reagent
700-25 (200-070-025) Фосфатно-солевой буфер с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer
161-01 (200-073-104) Магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set
162-01 (200-073-204) Магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set
261-01 (200-073-404) Магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set
ФСЗ 2011/10101
30.09.2011
93 9800
—
Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus (см. Приложение на 3 листах)1. НАБОРЫ:
178 01 (130-017-801) Набор CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD 34 Complete Kit , включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
170-01 (130-017-001) Набор LS CliniMACS® для выделения СD34, CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit, включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
177-01 (130-017-701) Набор CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete Kit with Accessories, включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
169-01 (130-016-901) Набор LS CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit with Accessories включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent (171-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
196-01 (130-090-734) Набор CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD 133 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS®СD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
197-01 (130-090-736) Набор LS CliniMACS® для выделения СD133, CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
198-01 (130-090-735) Набор CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete Kit with Accessories включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
-3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
199-01 (130-090-737) Набор LS CliniMACS® для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 133 Complete LS Kit with Accessories включает:
- два флакона Реагента CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS®CD133 Reagent (172-01);
- магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set (162-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25);
- префильтр, Pre-System Filter (181-01);
- Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01);
- мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01).
740-04 (200-074-004) Набор CliniMACS® для выделения CD3/CD56, CliniMACS® CD3/CD56 Complete Kit включает:
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent (273-01);
- флакон Реагента CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent (271-01);
- магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set (261-01);
- магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set (161-01);
- 3л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer (700-25).
2. ИЗДЕЛИЯ:
171-01 (200-070-100) Реагент CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD34 Reagent
172-01 (200-070-110) Реагент CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD133 Reagent
272-01 (200-070-118) Реагент CliniMACS® для выделения CD14, CliniMACS® CD14 Reagent
271-01 (200-070-128) Реагент CliniMACS® для выделения CD56, CliniMACS® CD56 Reagent
179-01 (200-070-117) Реагент CliniMACS® для выделения CD19, CliniMACS® CD19 Reagent
273-01 (200-070-113) Реагент CliniMACS® для выделения CD3, CliniMACS® CD3 Reagent
173-01 (200-070-120) Реагент CliniMACS® антибиотин, CliniMACS® Anti-Biotin Reagent
700-25 (200-070-025) Фосфатно-солевой буфер с ЭДТА CliniMACS®, CliniMACS® PBS/EDTA buffer
161-01 (200-073-104) Магистраль CliniMACS®, CliniMACS® Tubing Set
162-01 (200-073-204) Магистраль CliniMACS®LS, CliniMACS® LS Tubing Set
261-01 (200-073-404) Магистраль CliniMACS® для негативной хроматографии, CliniMACS® Depletion Tubing Set
ФСЗ 2011/10101
28.07.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)