ФСЗ 2011/10044

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10044

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:
1. Ножи диатермические, в исполнениях:
DK2618J-N10-, DK2618J-N15-, DK2618J-N20-, DK2618J-N25-, DK2618J-N30-, DK2618J-B15-, DK2618J-B20-, DK2618J-B25-, DK2618J-B30-, DK2623J-N15-, DK2623J-N20-, DK2623J-B15-, DK2623J-B20-, DK2618J-B25-, DK2618J-B30-, DP2618DT-35-, DP2618DT-50-, DK2518DH1, DK2518DV1, DK2623J-N15-, DK2623J-N20-, DK-2623J-B15-, DK2623J-B20-.
2. Щипцы биопсийные, в исполнениях:
BF1812A, BF1812SF, BF1818SF, BF1824SF, BF2412SF, BF2416SF, BF2418SF, BF2424SF, BF2430SF, BF1812FN, BF1818FN, BF2412FN, BF2416FN, BF2418FN, BF2424FN, BF2412LN, BF2416LN, BF2418LN, BF2424LN, BF2516DF1, BF2523DF1, BF2316DF, BF2318DF, BF2516DN1, BF2523DN1, BF2525DF1, BF1725DF, BF1716DF.
II. Принадлежности к инструментам эндохирургическим режущим и ударным с острой (режущей) кромкой.
- Шнуры для инструментов: AC, не более 20 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10044

Дата РУ

20.07.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o45542

Изготовитель

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

Код ОКП/ОКПД2

94 3300

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N10-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N15-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N20-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N25-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N30-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-B15-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-B20-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-B25-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-B30-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2623J-N15-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2623J-N20-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2623J-B15-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2623J-B20-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DP2618DT-35-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DP2618DT-50-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2518DH1,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2518DV1,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK-2623J-B15-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2623J-B20-.

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1812A,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1812SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1818SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1824SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2412SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2416SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2418SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2424SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2430SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1812FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1818FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2412FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2416FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2418FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2424FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2412LN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2416LN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2418LN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2424LN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2516DF1,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2523DF1,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2316DF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2318DF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2516DN1,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2523DN1,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2525DF1,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1725DF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1716DF.

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK-2623J-B15-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2518DH1,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2518DV1,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-B15-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-B20-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-B25-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-B30-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N10-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N15-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N20-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N25-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N30-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2623J-B15-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2623J-B20-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2623J-B20-.

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2623J-N15-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2623J-N20-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DP2618DT-35-,

Таблица пуста

293200

1. Ножи диатермические, в исполнениях: DP2618DT-50-,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1716DF.

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1725DF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1812A,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1812FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1812SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1818FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1818SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1824SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2316DF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2318DF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2412FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2412LN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2412SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2416FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2416LN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2416SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2418FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2418LN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2418SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2424FN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2424LN,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2424SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2430SF,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2516DF1,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2516DN1,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2523DF1,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2523DN1,

Таблица пуста

179580

2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF2525DF1,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательствв составе: I. Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, в вариантах исполнения: 1. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N10 - (1 шт./уп.). 2. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N15 - (1 шт./уп.). 3. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N25 - (1 шт./уп.). 4. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N30 - (1 шт./уп.). 5. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2618J-B20 - (1 шт./уп.). 6. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2618J-B30 - (1 шт./уп.). 7. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2623J-N20 - (1 шт./уп.). 8. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623J-B15 - (1 шт./уп.). 9. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623J-B20 - (1 шт./уп.). 10. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B15 - (1 шт./уп.). 11. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B20 - (1 шт./уп.). 12. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B25 - (1 шт./уп.). 13. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B30 - (1 шт./уп.). 14. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N10 - (1 шт./уп.). 15. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N15 - (1 шт./уп.). 16. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N20 - (1 шт./уп.). 17. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N25 - (1 шт./уп.). 18. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N30 - (1 шт./уп.). 19. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2623JI-N15 - (1 шт./уп.). 20. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2623JI-N20 - (1 шт./уп.). 21. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623JI-B15 - (1 шт./уп.). 22. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623JI-B20 - (1 шт./уп.). 23. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DP2618DT-35 - (1 шт./уп.). 24. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DP2618DT-50 - (1 шт./уп.). II. Эксплуатационная документация.

ФСЗ 2011/10044

30.11.2023

АО "Р-Фарм"

32.50.13.190

268480

Развернуть

Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N10-, DK2618J-N15-, DK2618J-N20-, DK2618J-N25-, DK2618J-N30-, DK2618J-B15-, DK2618J-B20-, DK2618J-B25-, DK2618J-B30-, DK2623J-N15-, DK2623J-N20-, DK2623J-B15-, DK2623J-B20-, DK2618J-B25-, DK2618J-B30-, DP2618DT-35-, DP2618DT-50-, DK2518DH1, DK2518DV1, DK2623J-N15-, DK2623J-N20-, DK-2623J-B15-, DK2623J-B20-. 2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1812A, BF1812SF, BF1818SF, BF1824SF, BF2412SF, BF2416SF, BF2418SF, BF2424SF, BF2430SF, BF1812FN, BF1818FN, BF2412FN, BF2416FN, BF2418FN, BF2424FN, BF2412LN, BF2416LN, BF2418LN, BF2424LN, BF2516DF1, BF2523DF1, BF2316DF, BF2318DF, BF2516DN1, BF2523DN1, BF2525DF1, BF1725DF, BF1716DF. Принадлежности к инструментам эндохирургическим режущим и ударным с острой (режущей) кромкой. - Шнуры для инструментов: AC, не более 20 шт.

ФСЗ 2011/10044

18.03.2019

АО "Р-Фарм"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

12.04.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)