ФСЗ 2011/10044

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10044

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательствв составе:
I. Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, в вариантах исполнения:
1. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N10 - (1 шт./уп.).
2. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N15 - (1 шт./уп.).
3. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N25 - (1 шт./уп.).
4. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N30 - (1 шт./уп.).
5. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2618J-B20 - (1 шт./уп.).
6. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2618J-B30 - (1 шт./уп.).
7. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2623J-N20 - (1 шт./уп.).
8. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623J-B15 - (1 шт./уп.).
9. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623J-B20 - (1 шт./уп.).
10. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B15 - (1 шт./уп.).
11. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B20 - (1 шт./уп.).
12. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B25 - (1 шт./уп.).
13. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B30 - (1 шт./уп.).
14. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N10 - (1 шт./уп.).
15. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N15 - (1 шт./уп.).
16. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N20 - (1 шт./уп.).
17. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N25 - (1 шт./уп.).
18. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N30 - (1 шт./уп.).
19. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2623JI-N15 - (1 шт./уп.).
20. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2623JI-N20 - (1 шт./уп.).
21. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623JI-B15 - (1 шт./уп.).
22. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623JI-B20 - (1 шт./уп.).
23. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DP2618DT-35 - (1 шт./уп.).
24. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DP2618DT-50 - (1 шт./уп.).
II. Эксплуатационная документация.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10044

Дата РУ

30.11.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73266

Заявитель

АО "Р-Фарм"

Фактический адрес заявителя

123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1

Юридический адрес заявителя

123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1

Изготовитель

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

268480

Таблица пуста

Адрес

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office, 700 Konaka-Cho, Sano City, Tochigi, 327-0001, Japan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант 1. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N10- (1 шт./уп.);исполнения

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 10. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B15- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 11. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B20- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 12. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B25- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 13. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2620JI-B30- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 14. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N10- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 15. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N15- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 16. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N20- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 17. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N25- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 18. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2620JI-N30- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 19. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2623JI-N15- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 2. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N15- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 20. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2623JI-N20- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 21. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623JI-B15- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 22. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623JI-B20- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 23. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DP2618DT-35- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 24, Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DP2618DT-50- (1 шт./уп.).

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 3. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N25- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 4. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2618J-N30- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 5. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2618J-B20- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 6. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2618J-B30- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 7. Нож для абляции, надреза, иссечении и авульсии ткани DK2623J-N20- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 8. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623J-B15- (1 шт./уп.);

Таблица пуста

268480

Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств, вариант исполнения 9. Нож для абляции, надреза, иссечении, прижигании, коагуляции, авульсии ткани, остановки кровотечения DK2623J-B20- (1 шт./уп.);

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N10-, DK2618J-N15-, DK2618J-N20-, DK2618J-N25-, DK2618J-N30-, DK2618J-B15-, DK2618J-B20-, DK2618J-B25-, DK2618J-B30-, DK2623J-N15-, DK2623J-N20-, DK2623J-B15-, DK2623J-B20-, DK2618J-B25-, DK2618J-B30-, DP2618DT-35-, DP2618DT-50-, DK2518DH1, DK2518DV1, DK2623J-N15-, DK2623J-N20-, DK-2623J-B15-, DK2623J-B20-. 2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1812A, BF1812SF, BF1818SF, BF1824SF, BF2412SF, BF2416SF, BF2418SF, BF2424SF, BF2430SF, BF1812FN, BF1818FN, BF2412FN, BF2416FN, BF2418FN, BF2424FN, BF2412LN, BF2416LN, BF2418LN, BF2424LN, BF2516DF1, BF2523DF1, BF2316DF, BF2318DF, BF2516DN1, BF2523DN1, BF2525DF1, BF1725DF, BF1716DF. Принадлежности к инструментам эндохирургическим режущим и ударным с острой (режущей) кромкой. - Шнуры для инструментов: AC, не более 20 шт.

ФСЗ 2011/10044

18.03.2019

АО "Р-Фарм"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N10-, DK2618J-N15-, DK2618J-N20-, DK2618J-N25-, DK2618J-N30-, DK2618J-B15-, DK2618J-B20-, DK2618J-B25-, DK2618J-B30-, DK2623J-N15-, DK2623J-N20-, DK2623J-B15-, DK2623J-B20-, DK2618J-B25-, DK2618J-B30-, DP2618DT-35-, DP2618DT-50-, DK2518DH1, DK2518DV1, DK2623J-N15-, DK2623J-N20-, DK-2623J-B15-, DK2623J-B20-. 2. Щипцы биопсийные, в исполнениях: BF1812A, BF1812SF, BF1818SF, BF1824SF, BF2412SF, BF2416SF, BF2418SF, BF2424SF, BF2430SF, BF1812FN, BF1818FN, BF2412FN, BF2416FN, BF2418FN, BF2424FN, BF2412LN, BF2416LN, BF2418LN, BF2424LN, BF2516DF1, BF2523DF1, BF2316DF, BF2318DF, BF2516DN1, BF2523DN1, BF2525DF1, BF1725DF, BF1716DF. II. Принадлежности к инструментам эндохирургическим режущим и ударным с острой (режущей) кромкой. - Шнуры для инструментов: AC, не более 20 шт.

ФСЗ 2011/10044

20.07.2011

94 3300

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)