ФСЗ 2011/10000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для микродермабразии Pristine с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для микродермабразии Pristine, в составе:
1. Основная консоль -1 шт.
2. Рукоятка DiamondTip -1 шт.
3. Прокладка резиновая для рукоятки DiamondTip -2 шт.
4. Щетка спиральная для обработки всех видов насадок -1 шт.
5. Щетка для обработки малых насадок -1 шт.
6. Трубка полиуретановая длинная -1 шт.
7. Трубка полиуретановая короткая -1 шт.
8. Разъемный корпус для фильтра -1 шт.
9. Пинцет для фильтра -1 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s -1 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s -1 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s -1 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s -1 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s - 1 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон3d -1 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c -1 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3b -1 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a -1 шт.
19. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm -1 шт.
20. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) -1 шт.
21. Контейнер для хранения насадок-1 шт.
22. Сетевой кабель -1 шт.
23. Руководство по эксплуатации-1 шт.
24. Брошюры для клиента -25 шт.
25. Подставка для флаеров ? 1 шт.
26. Постер аппарата Pristine -1 шт.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка DiamondTip ? 1-5 шт.
2. Прокладки резиновые для рукоятки DiamondTip 1-10 шт.
3. Щетка спиральная 1-5 шт.
4. Щетка для обработки малых насадок 1-5 шт.
5. Трубка полиуретановая длинная 1-5шт.
6. Трубка полиуретановая короткая 1-5 шт.
7. Адаптер фильтра 1-5 шт.
8. Пинцет для фильтра 1-5 шт.
9. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s 1-15 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s 1-15 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s 1-15 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон2s 1-15 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s 1-15 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d 1-15 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c 1-15 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3 b 1-15 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a 1-15 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm 1-15 шт.
19. Насадка Pro Head 500 микрон 1р ? 5-10 шт.
20. Насадка Pro Head 25 микрон 2р ? 5-10 шт.
21. Насадка Pro Head 50 микрон 3р ? 5-10 шт.
22. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) 1-100 шт.
23. Контейнер для хранения насадок - 1-10 шт.
24. Контейнер для хранения насадок Pro Head ? 1-10 шт.
25. Устройство для ультразвуковой очистки насадок ? 1-5 шт.
26. DVD диск «Видео тренинг Pristine» -1 -15 шт.
27. Сервисный набор (разъемный корпус для фильтра-2 шт., вакуум-трубка 1,5м - 1шт., коленчатый соединитель 6мм -3 шт., компрессор- 1шт., кулисный переключатель on/оff -2шт., сетевой коннектор- 1шт., кнопка включения on/оff -2шт., вакуумный клапан- 1шт., вентилятор системы- 1шт., вакуумметр- 2шт., предохранитель 3,15А - 5 шт., предохранитель 6,3А - 5 шт.) - 1-2 шт.
28. Формализованный блокнот для врача ? 1-50 шт.
29. Формализованный отчет по клиническим исследованиям ? 1- 50 шт.
30. Формализованная информационная брошюра для пациента ? 1 - 100 шт.
1. Основная консоль -1 шт.
2. Рукоятка DiamondTip -1 шт.
3. Прокладка резиновая для рукоятки DiamondTip -2 шт.
4. Щетка спиральная для обработки всех видов насадок -1 шт.
5. Щетка для обработки малых насадок -1 шт.
6. Трубка полиуретановая длинная -1 шт.
7. Трубка полиуретановая короткая -1 шт.
8. Разъемный корпус для фильтра -1 шт.
9. Пинцет для фильтра -1 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s -1 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s -1 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s -1 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s -1 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s - 1 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон3d -1 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c -1 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3b -1 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a -1 шт.
19. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm -1 шт.
20. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) -1 шт.
21. Контейнер для хранения насадок-1 шт.
22. Сетевой кабель -1 шт.
23. Руководство по эксплуатации-1 шт.
24. Брошюры для клиента -25 шт.
25. Подставка для флаеров ? 1 шт.
26. Постер аппарата Pristine -1 шт.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка DiamondTip ? 1-5 шт.
2. Прокладки резиновые для рукоятки DiamondTip 1-10 шт.
3. Щетка спиральная 1-5 шт.
4. Щетка для обработки малых насадок 1-5 шт.
5. Трубка полиуретановая длинная 1-5шт.
6. Трубка полиуретановая короткая 1-5 шт.
7. Адаптер фильтра 1-5 шт.
8. Пинцет для фильтра 1-5 шт.
9. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s 1-15 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s 1-15 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s 1-15 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон2s 1-15 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s 1-15 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d 1-15 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c 1-15 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3 b 1-15 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a 1-15 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm 1-15 шт.
19. Насадка Pro Head 500 микрон 1р ? 5-10 шт.
20. Насадка Pro Head 25 микрон 2р ? 5-10 шт.
21. Насадка Pro Head 50 микрон 3р ? 5-10 шт.
22. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) 1-100 шт.
23. Контейнер для хранения насадок - 1-10 шт.
24. Контейнер для хранения насадок Pro Head ? 1-10 шт.
25. Устройство для ультразвуковой очистки насадок ? 1-5 шт.
26. DVD диск «Видео тренинг Pristine» -1 -15 шт.
27. Сервисный набор (разъемный корпус для фильтра-2 шт., вакуум-трубка 1,5м - 1шт., коленчатый соединитель 6мм -3 шт., компрессор- 1шт., кулисный переключатель on/оff -2шт., сетевой коннектор- 1шт., кнопка включения on/оff -2шт., вакуумный клапан- 1шт., вентилятор системы- 1шт., вакуумметр- 2шт., предохранитель 3,15А - 5 шт., предохранитель 6,3А - 5 шт.) - 1-2 шт.
28. Формализованный блокнот для врача ? 1-50 шт.
29. Формализованный отчет по клиническим исследованиям ? 1- 50 шт.
30. Формализованная информационная брошюра для пациента ? 1 - 100 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10000
Дата РУ
24.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45612
Изготовитель
Виора Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Viora ltd., 32 Maskit st., Herzliya, PO BOX 2220 46733, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Viora ltd., 32 Maskit st., Herzliya, PO BOX 2220 46733, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Аппарат для микродермабразии Pristine с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для микродермабразии Pristine с принадлежностямиВ составе:
1. Основная консоль - 1 шт.
2. Рукоятка DiamondTip - 1 шт.
3. Прокладка резиновая для рукоятки DiamondTip - 2 шт.
4. Щетка спиральная для обработки всех видов насадок - 1 шт.
5. Щетка для обработки малых насадок - 1 шт.
6. Трубка полиуретановая длинная - 1 шт.
7. Трубка полиуретановая короткая - 1 шт.
8. Разъемный корпус для фильтра - 1 шт.
9. Пинцет для фильтра - 1 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s - 1 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s - 1 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s - 1 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s - 1 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s - 1 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d - 1 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c - 1 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3b - 1 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a - 1 шт.
19. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm - 1 шт.
20. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) - 1 шт.
21. Контейнер для хранения насадок - 1 шт.
22. Сетевой кабель - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка DiamondTip - 1-5 шт.
2. Прокладки резиновые для рукоятки DiamondTip 1-10 шт.
3. Щетка спиральная 1-5 шт.
4. Щетка для обработки малых насадок 1-5 шт.
5. Трубка полиуретановая длинная 1-5 шт.
6. Трубка полиуретановая короткая 1-5 шт.
7. Адаптер фильтра 1-5 шт.
8. Пинцет для фильтра 1-5 шт.
9. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s 1-15 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s 1-15 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s 1-15 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s 1-15 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s 1-15 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d 1-15 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c 1-15 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3 b 1-15 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a 1-15 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm 1-15 шт.
19. Насадка Pro Head 500 микрон 1р - 5-10 шт.
20. Насадка Pro Head 25 микрон 2р - 5-10 шт.
21. Насадка Pro Head 50 микрон 3р - 5-10 шт.
22. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) 1-100 шт.
23. Контейнер для хранения насадок - 1-10 шт.
24. Контейнер для хранения насадок Pro Head - 1-10 шт.
25. Устройство для ультразвуковой очистки насадок - 1-5 шт.
26. Сервисный набор (разъемный корпус для фильтра - 2 шт., вакуум-трубка 1,5 м - 1 шт., коленчатый соединитель 6 мм - 3 шт., компрессор - 1 шт., кулисный переключатель on/оff - 2 шт., сетевой коннектор - 1 шт., кнопка включения on/оff -2 шт., вакуумный клапан - 1 шт., вентилятор системы - 1 шт., вакуумметр - 2 шт., предохранитель 3,15А - 5 шт., предохранитель 6,3А - 5 шт.) - 1-2 шт.
ФСЗ 2011/10000
01.03.2017
ООО "АльфаСпа Мед"
94 4490
186220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)