ФСЗ 2011/10000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для микродермабразии Pristine с принадлежностямиВ составе:
1. Основная консоль - 1 шт.
2. Рукоятка DiamondTip - 1 шт.
3. Прокладка резиновая для рукоятки DiamondTip - 2 шт.
4. Щетка спиральная для обработки всех видов насадок - 1 шт.
5. Щетка для обработки малых насадок - 1 шт.
6. Трубка полиуретановая длинная - 1 шт.
7. Трубка полиуретановая короткая - 1 шт.
8. Разъемный корпус для фильтра - 1 шт.
9. Пинцет для фильтра - 1 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s - 1 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s - 1 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s - 1 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s - 1 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s - 1 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d - 1 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c - 1 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3b - 1 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a - 1 шт.
19. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm - 1 шт.
20. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) - 1 шт.
21. Контейнер для хранения насадок - 1 шт.
22. Сетевой кабель - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка DiamondTip - 1-5 шт.
2. Прокладки резиновые для рукоятки DiamondTip 1-10 шт.
3. Щетка спиральная 1-5 шт.
4. Щетка для обработки малых насадок 1-5 шт.
5. Трубка полиуретановая длинная 1-5 шт.
6. Трубка полиуретановая короткая 1-5 шт.
7. Адаптер фильтра 1-5 шт.
8. Пинцет для фильтра 1-5 шт.
9. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s 1-15 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s 1-15 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s 1-15 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s 1-15 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s 1-15 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d 1-15 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c 1-15 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3 b 1-15 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a 1-15 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm 1-15 шт.
19. Насадка Pro Head 500 микрон 1р - 5-10 шт.
20. Насадка Pro Head 25 микрон 2р - 5-10 шт.
21. Насадка Pro Head 50 микрон 3р - 5-10 шт.
22. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) 1-100 шт.
23. Контейнер для хранения насадок - 1-10 шт.
24. Контейнер для хранения насадок Pro Head - 1-10 шт.
25. Устройство для ультразвуковой очистки насадок - 1-5 шт.
26. Сервисный набор (разъемный корпус для фильтра - 2 шт., вакуум-трубка 1,5 м - 1 шт., коленчатый соединитель 6 мм - 3 шт., компрессор - 1 шт., кулисный переключатель on/оff - 2 шт., сетевой коннектор - 1 шт., кнопка включения on/оff -2 шт., вакуумный клапан - 1 шт., вентилятор системы - 1 шт., вакуумметр - 2 шт., предохранитель 3,15А - 5 шт., предохранитель 6,3А - 5 шт.) - 1-2 шт.
1. Основная консоль - 1 шт.
2. Рукоятка DiamondTip - 1 шт.
3. Прокладка резиновая для рукоятки DiamondTip - 2 шт.
4. Щетка спиральная для обработки всех видов насадок - 1 шт.
5. Щетка для обработки малых насадок - 1 шт.
6. Трубка полиуретановая длинная - 1 шт.
7. Трубка полиуретановая короткая - 1 шт.
8. Разъемный корпус для фильтра - 1 шт.
9. Пинцет для фильтра - 1 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s - 1 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s - 1 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s - 1 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s - 1 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s - 1 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d - 1 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c - 1 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3b - 1 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a - 1 шт.
19. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm - 1 шт.
20. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) - 1 шт.
21. Контейнер для хранения насадок - 1 шт.
22. Сетевой кабель - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка DiamondTip - 1-5 шт.
2. Прокладки резиновые для рукоятки DiamondTip 1-10 шт.
3. Щетка спиральная 1-5 шт.
4. Щетка для обработки малых насадок 1-5 шт.
5. Трубка полиуретановая длинная 1-5 шт.
6. Трубка полиуретановая короткая 1-5 шт.
7. Адаптер фильтра 1-5 шт.
8. Пинцет для фильтра 1-5 шт.
9. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s 1-15 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s 1-15 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s 1-15 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s 1-15 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s 1-15 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d 1-15 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c 1-15 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3 b 1-15 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a 1-15 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm 1-15 шт.
19. Насадка Pro Head 500 микрон 1р - 5-10 шт.
20. Насадка Pro Head 25 микрон 2р - 5-10 шт.
21. Насадка Pro Head 50 микрон 3р - 5-10 шт.
22. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) 1-100 шт.
23. Контейнер для хранения насадок - 1-10 шт.
24. Контейнер для хранения насадок Pro Head - 1-10 шт.
25. Устройство для ультразвуковой очистки насадок - 1-5 шт.
26. Сервисный набор (разъемный корпус для фильтра - 2 шт., вакуум-трубка 1,5 м - 1 шт., коленчатый соединитель 6 мм - 3 шт., компрессор - 1 шт., кулисный переключатель on/оff - 2 шт., сетевой коннектор - 1 шт., кнопка включения on/оff -2 шт., вакуумный клапан - 1 шт., вентилятор системы - 1 шт., вакуумметр - 2 шт., предохранитель 3,15А - 5 шт., предохранитель 6,3А - 5 шт.) - 1-2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10000
Дата РУ
01.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20630
Заявитель
ООО "АльфаСпа Мед"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1
Изготовитель
"Виора Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Viora Ltd., 3 Maskit Street Herzliya, 4673303, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Viora Ltd., 3 Maskit Street Herzliya, 4673303, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
186220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Viora Ltd., 3 Maskit Street Herzliya, 4673303, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Аппарат для микродермабразии Pristine с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для микродермабразии Pristine с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для микродермабразии Pristine, в составе:
1. Основная консоль -1 шт.
2. Рукоятка DiamondTip -1 шт.
3. Прокладка резиновая для рукоятки DiamondTip -2 шт.
4. Щетка спиральная для обработки всех видов насадок -1 шт.
5. Щетка для обработки малых насадок -1 шт.
6. Трубка полиуретановая длинная -1 шт.
7. Трубка полиуретановая короткая -1 шт.
8. Разъемный корпус для фильтра -1 шт.
9. Пинцет для фильтра -1 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s -1 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s -1 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s -1 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s -1 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s - 1 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон3d -1 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c -1 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3b -1 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a -1 шт.
19. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm -1 шт.
20. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) -1 шт.
21. Контейнер для хранения насадок-1 шт.
22. Сетевой кабель -1 шт.
23. Руководство по эксплуатации-1 шт.
24. Брошюры для клиента -25 шт.
25. Подставка для флаеров ? 1 шт.
26. Постер аппарата Pristine -1 шт.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка DiamondTip ? 1-5 шт.
2. Прокладки резиновые для рукоятки DiamondTip 1-10 шт.
3. Щетка спиральная 1-5 шт.
4. Щетка для обработки малых насадок 1-5 шт.
5. Трубка полиуретановая длинная 1-5шт.
6. Трубка полиуретановая короткая 1-5 шт.
7. Адаптер фильтра 1-5 шт.
8. Пинцет для фильтра 1-5 шт.
9. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s 1-15 шт.
10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s 1-15 шт.
11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s 1-15 шт.
12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон2s 1-15 шт.
13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s 1-15 шт.
14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d 1-15 шт.
15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c 1-15 шт.
16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3 b 1-15 шт.
17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a 1-15 шт.
18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm 1-15 шт.
19. Насадка Pro Head 500 микрон 1р ? 5-10 шт.
20. Насадка Pro Head 25 микрон 2р ? 5-10 шт.
21. Насадка Pro Head 50 микрон 3р ? 5-10 шт.
22. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) 1-100 шт.
23. Контейнер для хранения насадок - 1-10 шт.
24. Контейнер для хранения насадок Pro Head ? 1-10 шт.
25. Устройство для ультразвуковой очистки насадок ? 1-5 шт.
26. DVD диск «Видео тренинг Pristine» -1 -15 шт.
27. Сервисный набор (разъемный корпус для фильтра-2 шт., вакуум-трубка 1,5м - 1шт., коленчатый соединитель 6мм -3 шт., компрессор- 1шт., кулисный переключатель on/оff -2шт., сетевой коннектор- 1шт., кнопка включения on/оff -2шт., вакуумный клапан- 1шт., вентилятор системы- 1шт., вакуумметр- 2шт., предохранитель 3,15А - 5 шт., предохранитель 6,3А - 5 шт.) - 1-2 шт.
28. Формализованный блокнот для врача ? 1-50 шт.
29. Формализованный отчет по клиническим исследованиям ? 1- 50 шт.
30. Формализованная информационная брошюра для пациента ? 1 - 100 шт.
ФСЗ 2011/10000
24.06.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)