ФСЗ 2011/09969
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовый состав:
1. Оптический сканирующий блок.
2. Подголовник.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение по диску зрительного нерва (ДЗН).
2. Программное обеспечение «Макула».
3. Программное обеспечение переднего отрезка.
4. Линзовый блок для переднего отрезка.
5. Видеокамера линзового блока.
6. Астигматические линзы ? 12 шт.
7. Фиксационная метка.
8. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer (HEYEX).
9. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer Licence Manager.
10. Программное обеспечение Image Capture Module.
11. Программное обеспечение сетевая лицензия.
12. Электронная плата.
13. Стол с электроподъемом.
14. Консоль для принтера к столу с электроподъемом.
15. Упор для рук к столу с электроподъемом.
16. Конвертер.
17. Педаль.
18. Одноразовые колпачки 50 ? 100 шт.
19. Защитный чехол.
20. Защитный кейс.
21. Предохранители ? 4 шт.
22. Сетевой кабель.
23. Соединительный кабель ? 2 шт.
24. Монтажные ключи.
25. Инструкция по применению.
1. Оптический сканирующий блок.
2. Подголовник.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение по диску зрительного нерва (ДЗН).
2. Программное обеспечение «Макула».
3. Программное обеспечение переднего отрезка.
4. Линзовый блок для переднего отрезка.
5. Видеокамера линзового блока.
6. Астигматические линзы ? 12 шт.
7. Фиксационная метка.
8. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer (HEYEX).
9. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer Licence Manager.
10. Программное обеспечение Image Capture Module.
11. Программное обеспечение сетевая лицензия.
12. Электронная плата.
13. Стол с электроподъемом.
14. Консоль для принтера к столу с электроподъемом.
15. Упор для рук к столу с электроподъемом.
16. Конвертер.
17. Педаль.
18. Одноразовые колпачки 50 ? 100 шт.
19. Защитный чехол.
20. Защитный кейс.
21. Предохранители ? 4 шт.
22. Сетевой кабель.
23. Соединительный кабель ? 2 шт.
24. Монтажные ключи.
25. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09969
Дата РУ
22.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45352
Изготовитель
Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HEIDELBERG ENGINEERING GmbH, Tiergartenstrasse 15, 69121 Heidelberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HEIDELBERG ENGINEERING GmbH, Tiergartenstrasse 15, 69121 Heidelberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230840
Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностямиБазовый состав:
1. Оптический сканирующий блок.
2. Подголовник.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение по диску зрительного нерва (ДЗН).
2. Программное обеспечение "Макула".
3. Программное обеспечение переднего отрезка.
4. Линзовый блок для переднего отрезка.
5. Видеокамера линзового блока.
6. Астигматические линзы - 12 шт.
7. Фиксационная метка.
8. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer (HEYEX).
9. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer Licence Manager.
10. Программное обеспечение Image Capture Module.
11. Программное обеспечение сетевая лицензия.
12. Электронная плата.
13. Стол с электроподъемом.
14. Консоль для принтера к столу с электроподъемом.
15. Упор для рук к столу с электроподъемом.
16. Конвертер.
17. Педаль.
18. Одноразовые колпачки 50 - 100 шт.
19. Защитный чехол.
20. Защитный кейс.
21. Предохранители - 4 шт.
22. Сетевой кабель.
23. Соединительный кабель - 2 шт.
24. Монтажные ключи.
25. Инструкция по применению.
ФСЗ 2011/09969
06.02.2017
ООО "АСКИН и Ко"
94 4240
230840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)