ФСЗ 2011/09969
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностямиБазовый состав:
1. Оптический сканирующий блок.
2. Подголовник.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение по диску зрительного нерва (ДЗН).
2. Программное обеспечение "Макула".
3. Программное обеспечение переднего отрезка.
4. Линзовый блок для переднего отрезка.
5. Видеокамера линзового блока.
6. Астигматические линзы - 12 шт.
7. Фиксационная метка.
8. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer (HEYEX).
9. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer Licence Manager.
10. Программное обеспечение Image Capture Module.
11. Программное обеспечение сетевая лицензия.
12. Электронная плата.
13. Стол с электроподъемом.
14. Консоль для принтера к столу с электроподъемом.
15. Упор для рук к столу с электроподъемом.
16. Конвертер.
17. Педаль.
18. Одноразовые колпачки 50 - 100 шт.
19. Защитный чехол.
20. Защитный кейс.
21. Предохранители - 4 шт.
22. Сетевой кабель.
23. Соединительный кабель - 2 шт.
24. Монтажные ключи.
25. Инструкция по применению.
1. Оптический сканирующий блок.
2. Подголовник.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение по диску зрительного нерва (ДЗН).
2. Программное обеспечение "Макула".
3. Программное обеспечение переднего отрезка.
4. Линзовый блок для переднего отрезка.
5. Видеокамера линзового блока.
6. Астигматические линзы - 12 шт.
7. Фиксационная метка.
8. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer (HEYEX).
9. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer Licence Manager.
10. Программное обеспечение Image Capture Module.
11. Программное обеспечение сетевая лицензия.
12. Электронная плата.
13. Стол с электроподъемом.
14. Консоль для принтера к столу с электроподъемом.
15. Упор для рук к столу с электроподъемом.
16. Конвертер.
17. Педаль.
18. Одноразовые колпачки 50 - 100 шт.
19. Защитный чехол.
20. Защитный кейс.
21. Предохранители - 4 шт.
22. Сетевой кабель.
23. Соединительный кабель - 2 шт.
24. Монтажные ключи.
25. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09969
Дата РУ
06.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19306
Заявитель
ООО "АСКИН и Ко"
Фактический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Изготовитель
"Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
230840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230840
Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовый состав:
1. Оптический сканирующий блок.
2. Подголовник.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение по диску зрительного нерва (ДЗН).
2. Программное обеспечение «Макула».
3. Программное обеспечение переднего отрезка.
4. Линзовый блок для переднего отрезка.
5. Видеокамера линзового блока.
6. Астигматические линзы ? 12 шт.
7. Фиксационная метка.
8. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer (HEYEX).
9. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer Licence Manager.
10. Программное обеспечение Image Capture Module.
11. Программное обеспечение сетевая лицензия.
12. Электронная плата.
13. Стол с электроподъемом.
14. Консоль для принтера к столу с электроподъемом.
15. Упор для рук к столу с электроподъемом.
16. Конвертер.
17. Педаль.
18. Одноразовые колпачки 50 ? 100 шт.
19. Защитный чехол.
20. Защитный кейс.
21. Предохранители ? 4 шт.
22. Сетевой кабель.
23. Соединительный кабель ? 2 шт.
24. Монтажные ключи.
25. Инструкция по применению.
ФСЗ 2011/09969
22.06.2011
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)