ФСЗ 2011/09865
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000:
1. Набор реагентов для определения АКТГ (ACTH Elecsys, cobas e).
2. Набор реагентов для определения Миоглобина (Myoglobin Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB Elecsys, cobas e).
4. Набор реагентов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH Elecsys, cobas e).
5. Набор калибраторов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH CalSet Elecsys, cobas e).
6. Набор калибраторов для определения АКТГ (ACTH CalSet Elecsys, cobas e).
7. Набор калибраторов для определения Миоглобина (Myoglobin CalSet Elecsys, cobas e).
8. Набор калибраторов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB CalSet Elecsys, cobas e).
9. Набор калибраторов для определения анти-ТПО антител (Anti-TPO CalSet Elecsys, cobas e).
10. Набор калибраторов для определения анти-ТГ антител (Anti-Tg CalSet Elecsys, cobas e).
11. Сыворотка контрольная МультиМаркер (PreciControl MultiMarker Elecsys, cobas e).
1. Набор реагентов для определения АКТГ (ACTH Elecsys, cobas e).
2. Набор реагентов для определения Миоглобина (Myoglobin Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB Elecsys, cobas e).
4. Набор реагентов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH Elecsys, cobas e).
5. Набор калибраторов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH CalSet Elecsys, cobas e).
6. Набор калибраторов для определения АКТГ (ACTH CalSet Elecsys, cobas e).
7. Набор калибраторов для определения Миоглобина (Myoglobin CalSet Elecsys, cobas e).
8. Набор калибраторов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB CalSet Elecsys, cobas e).
9. Набор калибраторов для определения анти-ТПО антител (Anti-TPO CalSet Elecsys, cobas e).
10. Набор калибраторов для определения анти-ТГ антител (Anti-Tg CalSet Elecsys, cobas e).
11. Сыворотка контрольная МультиМаркер (PreciControl MultiMarker Elecsys, cobas e).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09865
Дата РУ
25.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45332
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231260
1. Набор реагентов для определения АКТГ (ACTH Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214460
2. Набор реагентов для определения Миоглобина (Myoglobin Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205090
3. Набор реагентов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282400
4. Набор реагентов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282320
5. Набор калибраторов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231250
6. Набор калибраторов для определения АКТГ (ACTH CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214480
7. Набор калибраторов для определения Миоглобина (Myoglobin CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205110
8. Набор калибраторов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237850
9. Набор калибраторов для определения анти-ТПО антител (Anti-TPO CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238400
10. Набор калибраторов для определения анти-ТГ антител (Anti-Tg CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272250
11. Сыворотка контрольная МультиМаркер (PreciControl MultiMarker Elecsys, cobas e).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения АКТГ (ACTH Elecsys, cobas e).
2. Набор реагентов для определения Миоглобина (Myoglobin Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB Elecsys, cobas e).
4. Набор реагентов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH Elecsys, cobas e).
5. Набор калибраторов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH CalSet Elecsys, cobas e).
6. Набор калибраторов для определения АКТГ (ACTH CalSet Elecsys, cobas e).
7. Набор калибраторов для определения Миоглобина (Myoglobin CalSet Elecsys, cobas e).
8. Набор калибраторов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB CalSet Elecsys, cobas e).
9. Набор калибраторов для определения анти-ТПО антител (Anti-TPO CalSet Elecsys, cobas e).
10. Набор калибраторов для определения анти-ТГ антител (Anti-Tg CalSet Elecsys, cobas e).
11. Сыворотка контрольная МультиМаркер (PreciControl MultiMarker Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2011/09865
03.09.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)