ФСЗ 2011/09853
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф магнитно-резонансный модели "О-Scan" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Томограф Магнитно-Резонансный модели «O-Scan», в составе:
1. Магнитная система:
- постоянный ферритовый магнит;
- градиентные катушки;
- передающая катушка;
- встроеный монитор позиционера.
2. Градиентный усилитель.
3. Кресло пациента с набором специальных подушек для оптимального позиционирования и удобства пациента.
4. Соединительные и питающие кабели.
5. Система управления и обработки данных (Консоль оператора на базе ПК).
6. Монитор 21-24 дюйма.
7. Комплект из 3-х принимающих катушек-солеиноидов:
- соленоидальная катушка №1 ? для обследования колена, лодыжки и ступни;
- соленоидальная катушка №2 ? для обследования колена;
- соленоидальная катушка №3 ? для обследования локтя, запястья, кисти и ступни
(ко всем катушкам прилагаются наборы специальных подушек для жесткой фиксации конечности с целью избежания непроизвольных движений пациента).
8. Комплект программного обеспечения (на DVD дисках).
9. Настроечный комплект с калибровочными фантомами.
10. Стол оператора.
II. Принадлежности:
1. Радиочастотная экранирующая система, в составе:
- обрамляющее экранирующее устройство (Клетки Фарадея);
- панель радиочастотных фильтров;
- экранирующая манжета;
- изолирующий пояс.
2. Печатающее устройство.
3. Блок бесперебойного питания.
4. Кресло оператора.
5. Шкаф для аксессуаров.
6. Модуль компенсации магнитных помех.
7. Монтажный комплект (тележка-подъёмник).
8. Шиммирующий комплект с калибровочными фантомами.
19. Модуль для замера магнитных полей.
1. Магнитная система:
- постоянный ферритовый магнит;
- градиентные катушки;
- передающая катушка;
- встроеный монитор позиционера.
2. Градиентный усилитель.
3. Кресло пациента с набором специальных подушек для оптимального позиционирования и удобства пациента.
4. Соединительные и питающие кабели.
5. Система управления и обработки данных (Консоль оператора на базе ПК).
6. Монитор 21-24 дюйма.
7. Комплект из 3-х принимающих катушек-солеиноидов:
- соленоидальная катушка №1 ? для обследования колена, лодыжки и ступни;
- соленоидальная катушка №2 ? для обследования колена;
- соленоидальная катушка №3 ? для обследования локтя, запястья, кисти и ступни
(ко всем катушкам прилагаются наборы специальных подушек для жесткой фиксации конечности с целью избежания непроизвольных движений пациента).
8. Комплект программного обеспечения (на DVD дисках).
9. Настроечный комплект с калибровочными фантомами.
10. Стол оператора.
II. Принадлежности:
1. Радиочастотная экранирующая система, в составе:
- обрамляющее экранирующее устройство (Клетки Фарадея);
- панель радиочастотных фильтров;
- экранирующая манжета;
- изолирующий пояс.
2. Печатающее устройство.
3. Блок бесперебойного питания.
4. Кресло оператора.
5. Шкаф для аксессуаров.
6. Модуль компенсации магнитных помех.
7. Монтажный комплект (тележка-подъёмник).
8. Шиммирующий комплект с калибровочными фантомами.
19. Модуль для замера магнитных полей.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09853
Дата РУ
25.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45159
Изготовитель
"Эзаоте С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Томограф магнитно-резонансный модели "О-Scan"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф магнитно-резонансный модели "О-Scan" с принадлежностямив составе:
1. Магнитная система:
- постоянный ферритовый магнит;
- градиентные катушки;
- передающая катушка;
- встроеный монитор позиционера.
2. Градиентный усилитель.
3. Кресло пациента с набором специальных подушек для оптимального позиционирования и удобства пациента.
4. Соединительные и питающие кабели.
5. Система управления и обработки данных (Консоль оператора на базе ПК).
6. Монитор 21-24 дюйма.
7. Комплект из 3-х принимающих катушек-солеиноидов:
- соленоидальная катушка №1 - для обследования колена, лодыжки и ступни;
- соленоидальная катушка №2 - для обследования колена;
- соленоидальная катушка №3 - для обследования локтя, запястья, кисти и ступни
(ко всем катушкам прилагаются наборы специальных подушек для жесткой фиксации конечности с целью избежания непроизвольных движений пациента).
8. Комплект программного обеспечения (на DVD дисках).
9. Настроечный комплект с калибровочными фантомами.
10. Стол оператора.
Принадлежности:
1. Радиочастотная экранирующая система, в составе:
- обрамляющее экранирующее устройство (Клетки Фарадея);
- панель радиочастотных фильтров;
- экранирующая манжета;
- изолирующий пояс.
2. Печатающее устройство.
3. Блок бесперебойного питания.
4. Кресло оператора.
5. Шкаф для аксессуаров.
6. Модуль компенсации магнитных помех.
7. Монтажный комплект (тележка-подъёмник).
8. Шиммирующий комплект с калибровочными фантомами.
9. Модуль для замера магнитных полей.
ФСЗ 2011/09853
21.12.2017
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
135130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)