ФСЗ 2011/09838
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке- 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm),
- 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm),
- 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm),
- 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm),
- 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm),
- 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm),
- 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm),
- 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm).
- 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm),
- 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm),
- 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm),
- 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm),
- 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm),
- 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm),
- 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09838
Дата РУ
19.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65952
Заявитель
ООО РК "ЭТАЛОН"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, эт. 4, ч.к. 3
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, эт. 4, ч.к. 3
Изготовитель
"Пикдаре С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Pikdare S.p.A., Casnate con Bernate (СО), Via Saldarini Catelli, 10 CAP 22070, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Pikdare S.p.A., Casnate con Bernate (СО), Via Saldarini Catelli, 10 CAP 22070, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
137610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Pikdare S.p.A., Via Saldarini Catelli, 10 - 22070 Casnate con Bernate, Como, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: - 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: - 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: - 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: - 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: - 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: - 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: - 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: - 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке- 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm),
- 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm),
- 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm),
- 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm),
- 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm),
- 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm),
- 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm),
- 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm).
ФСЗ 2011/09838
27.04.2024
ООО РК "ЭТАЛОН"
32.50.13.110
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке- 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm),
- 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm),
- 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm),
- 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm),
- 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm),
- 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm),
- 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm),
- 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm).
ФСЗ 2011/09838
12.03.2018
ООО "Компания "Эталон"
32.50.13.110
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm), 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm), 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm), 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm), 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm), 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm), 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm), 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm)
ФСЗ 2011/09838
24.05.2011
ООО "Компания "Эталон"
94 3220
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)