ФСЗ 2011/09838
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
137610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm),
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке- 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm),
- 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm),
- 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm),
- 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm),
- 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm),
- 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm),
- 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm),
- 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm).
ФСЗ 2011/09838
27.04.2024
ООО РК "ЭТАЛОН"
32.50.13.110
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке- 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm),
- 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm),
- 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm),
- 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm),
- 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm),
- 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm),
- 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm),
- 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm).
ФСЗ 2011/09838
19.09.2022
ООО РК "ЭТАЛОН"
32.50.13.110
137610
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm), 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm), 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm), 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm), 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm), 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm), 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm), 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm)
ФСЗ 2011/09838
24.05.2011
ООО "Компания "Эталон"
94 3220
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
21.07.2022
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
3
01И-461/23 от 06.06.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
4
02И-578/23 от 12.07.2023
Об отмене действия информационного письма