ФСЗ 2011/09752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)I.Изделия однократного применения для забора крови:
1. Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови.
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен.
3. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder.
4. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови.
5. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quik-Heel для забора проб пяточной капиллярной крови.
6. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer Contact-Activated Lancet, однократного применения.
II. Организации-изготовители:
1. BD Caribe Ltd, Cerro Gordo Industrial Park Road 916 k.m. 0.8 No. 98 San Lorenzo, Puerto Rico (Пуэрто-Рико).
2. Becton Dickinson Infusion Therapy systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. Mexico 84048 (Мексика).
3. Nipro Medical Industries Ltd, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-Shi, Japan 374-8518 (Япония).
4. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road Sumter, SC 29153, USA (США).
5. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd, 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore (Сингапур).
6. HTL-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow, Poland 95-035 (Польша).
1. Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови.
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен.
3. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder.
4. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови.
5. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quik-Heel для забора проб пяточной капиллярной крови.
6. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer Contact-Activated Lancet, однократного применения.
II. Организации-изготовители:
1. BD Caribe Ltd, Cerro Gordo Industrial Park Road 916 k.m. 0.8 No. 98 San Lorenzo, Puerto Rico (Пуэрто-Рико).
2. Becton Dickinson Infusion Therapy systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. Mexico 84048 (Мексика).
3. Nipro Medical Industries Ltd, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-Shi, Japan 374-8518 (Япония).
4. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road Sumter, SC 29153, USA (США).
5. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd, 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore (Сингапур).
6. HTL-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow, Poland 95-035 (Польша).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09752
Дата РУ
13.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45398
Изготовитель
Бектон Дикинсон энд Компани
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144150
1. Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144150
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144150
3. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
4. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119010
5. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quik-Heel для забора проб пяточной капиллярной крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119010
6. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144150
I.Изделия однократного применения для забора крови: 1. Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144150
I.Изделия однократного применения для забора крови: 2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144150
I.Изделия однократного применения для забора крови: 3. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
I.Изделия однократного применения для забора крови: 4. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119010
I.Изделия однократного применения для забора крови: 5. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quik-Heel для забора проб пяточной капиллярной крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119010
I.Изделия однократного применения для забора крови: 6. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer Contact-Activated Lancet, однократного применения.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия однократного применения для забора крови1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170).
2. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150).
3. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия проб крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером и присоединенным держателем для пробирок (вид 144150).
4. Устройства однократного применения BD Vacutainer Push Button, BD Vacutainer UltraTouch Push Button c заточкой PentaPoint для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150).
5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови (вид 144170).
6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010).
7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения (вид 119010).
8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170).
ФСЗ 2011/09752
25.03.2017
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 3200
см. приложение
Изделия однократного применения для забора крови1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170).
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен (вид 144150).
3.Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с присоединенным держателем для пробирок (вид 144150).
4. Системы однократного применения BD Vacutainer Push Button для забора венозной крови (вид 144150).
5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови (вид 144170).
6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010).
7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения (вид 119010).
8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170).
ФСЗ 2011/09752
28.01.2016
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 3200
Изделия однократного применения для забора крови1. Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови (вид 144150).
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен (вид 144150).
3. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder (вид 144150).
4. Системы однократного применения BD Vacutainer Push Button для забора венозной крови (вид 144150).
5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови (вид 144170).
6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quikheel для забора проб пяточной капиллярной крови (вид 119010).
7. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer Contact-Activated Lancet, однократного применения (вид 119010).
8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170).
ФСЗ 2011/09752
15.07.2015
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 3200
119540
Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия однократного применения для забора крови:
1.Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови.
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен.
3.Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder
4. Системы однократного применения BD Vacutainer Push Button для забора венозной крови.
5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови
6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quikheel для забора проб пяточной капиллярной крови.
7. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer Contact-Activated Lancet, однократного применения.
8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse
II. Организации-изготовители:
1. BD Caribe Ltd, Cerro Gordo Industrial Park Road 916 k.m. 0.8 No. 98 San Lorenzo, Puerto Rico (Пуэрто-Рико).
2. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. 9450 South State Street Sandy, UT 84070, USA (США).
3. Becton Dickinson Infusion Therapy systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. Mexico 84048 (Мексика).
4. Nipro Medical Industries Ltd, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-Shi, Japan 374-8518 (Япония).
5. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road Sumter, SC 29153, USA (США).
6. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd, 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore (Сингапур).
7. HTL-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow, Poland 95-035 (Польша).
8. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110, Thailand (Тайланд).
ФСЗ 2011/09752
17.08.2012
94 3200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)