ФСЗ 2011/09752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170).
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен (вид 144150).
3.Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с присоединенным держателем для пробирок (вид 144150).
4. Системы однократного применения BD Vacutainer Push Button для забора венозной крови (вид 144150).
5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови (вид 144170).
6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010).
7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения (вид 119010).
8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170).
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен (вид 144150).
3.Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с присоединенным держателем для пробирок (вид 144150).
4. Системы однократного применения BD Vacutainer Push Button для забора венозной крови (вид 144150).
5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови (вид 144170).
6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010).
7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения (вид 119010).
8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09752
Дата РУ
28.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12889
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417,USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417,USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3200
Класс риска
2а
Адрес
1. Becton Dickinson Caribe Ltd, Cerro Gordo Industrial Park Road 916 k.m. 0.8 No. 98 San Lorenzo, PR 00754, Puerto Rico.
2. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah, 84070,
USA.
3. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico.
4. Nipro Medical Industries Ltd., Tatebayashi Plant, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-shi,
Gunma, 374-8518 Japan.
5. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road, Sumter, SC 29153, USA.
6. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd., 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore.
7. НTL-Strefa S.A., Adamówek 7, Ozorkow 95-035, Poland.
8. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Рhrа Nakhon Si Ayutthaya, 13110, Thailand.
9. Becton Dickinson and Company Limited, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland.
10. BD Caribe Ltd., Road 31 Km.24.3, Juncos, PR 00777-4010, Puerto Rico.
11. Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7ВР, UK.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия однократного применения для забора крови1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170).
2. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150).
3. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия проб крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером и присоединенным держателем для пробирок (вид 144150).
4. Устройства однократного применения BD Vacutainer Push Button, BD Vacutainer UltraTouch Push Button c заточкой PentaPoint для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150).
5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови (вид 144170).
6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010).
7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения (вид 119010).
8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170).
ФСЗ 2011/09752
25.03.2017
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 3200
см. приложение
Изделия однократного применения для забора крови1. Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови (вид 144150).
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен (вид 144150).
3. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder (вид 144150).
4. Системы однократного применения BD Vacutainer Push Button для забора венозной крови (вид 144150).
5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови (вид 144170).
6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quikheel для забора проб пяточной капиллярной крови (вид 119010).
7. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer Contact-Activated Lancet, однократного применения (вид 119010).
8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170).
ФСЗ 2011/09752
15.07.2015
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 3200
119540
Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия однократного применения для забора крови:
1.Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови.
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен.
3.Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder
4. Системы однократного применения BD Vacutainer Push Button для забора венозной крови.
5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови
6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quikheel для забора проб пяточной капиллярной крови.
7. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer Contact-Activated Lancet, однократного применения.
8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse
II. Организации-изготовители:
1. BD Caribe Ltd, Cerro Gordo Industrial Park Road 916 k.m. 0.8 No. 98 San Lorenzo, Puerto Rico (Пуэрто-Рико).
2. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. 9450 South State Street Sandy, UT 84070, USA (США).
3. Becton Dickinson Infusion Therapy systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. Mexico 84048 (Мексика).
4. Nipro Medical Industries Ltd, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-Shi, Japan 374-8518 (Япония).
5. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road Sumter, SC 29153, USA (США).
6. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd, 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore (Сингапур).
7. HTL-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow, Poland 95-035 (Польша).
8. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110, Thailand (Тайланд).
ФСЗ 2011/09752
17.08.2012
94 3200
—
Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)I.Изделия однократного применения для забора крови:
1. Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови.
2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен.
3. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder.
4. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови.
5. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quik-Heel для забора проб пяточной капиллярной крови.
6. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer Contact-Activated Lancet, однократного применения.
II. Организации-изготовители:
1. BD Caribe Ltd, Cerro Gordo Industrial Park Road 916 k.m. 0.8 No. 98 San Lorenzo, Puerto Rico (Пуэрто-Рико).
2. Becton Dickinson Infusion Therapy systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. Mexico 84048 (Мексика).
3. Nipro Medical Industries Ltd, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-Shi, Japan 374-8518 (Япония).
4. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road Sumter, SC 29153, USA (США).
5. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd, 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore (Сингапур).
6. HTL-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow, Poland 95-035 (Польша).
ФСЗ 2011/09752
13.05.2011
93 9800
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)