ФСЗ 2011/09741
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09741
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах "ARCHITECT i"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах "ARCHITECT i"1. ARCHITECT BNP реагент (ARCHITECT BNP Reagent).
2. ARCHITECT BNP калибраторы (ARCHITECT BNP Calibrators).
3. ARCHITECT BNP контроли (ARCHITECT BNP Controls).
4. ARCHITECT CA 19-9XR реагент (ARCHITECT CA 19-9XR Reagent).
5. ARCHITECT CA 19-9XR калибраторы (ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators).
6. ARCHITECT CA 19-9XR контроли (ARCHITECT CA I9-9XR Controls).
7. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, реагент (ARCHITECT SHBG Reagent).
8. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, калибраторы (ARCHITECT SHBG Calibrators).
9. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, контроли (ARCHITECT SHBG Controls).
10. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) реагент (ARCHITECT DHEA-S Reagent).
11. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), калибраторы (ARCHITECT DHEA-S Calibrators).
12. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) контроли (ARCHITECT DHEA-S Controls).
13. ARCHITECT реагент для ухода за зондом (ARCHITECT Probe Conditioning Solution).
ФСЗ 2011/09741
27.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах "ARCHITECT i"1. ARCHITECT BNP реагент (ARCHITECT BNP Reagent).
2. ARCHITECT BNP калибраторы (ARCHITECT BNP Calibrators).
3. ARCHITECT BNP контроли (ARCHITECT BNP Controls).
4. ARCHITECT CA 19-9XR реагент (ARCHITECT CA 19-9XR Reagent).
5. ARCHITECT CA 19-9XR калибраторы (ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators).
6. ARCHITECT CA 19-9XR контроли (ARCHITECT CA I9-9XR Controls).
7. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, реагент (ARCHITECT SHBG Reagent).
8. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, калибраторы (ARCHITECT SHBG Calibrators).
9. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, контроли (ARCHITECT SHBG Controls).
10. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) реагент (ARCHITECT DHEA-S Reagent).
11. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), калибраторы (ARCHITECT DHEA-S Calibrators).
12. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) контроли (ARCHITECT DHEA-S Controls).
13. ARCHITECT реагент для ухода за зондом (ARCHITECT Probe Conditioning Solution).
ФСЗ 2011/09741
10.06.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах "ARCHITECT i"1. ARCHITECT BNP реагент (ARCHITECT BNP Reagent) (вид 253610).
2. ARCHITECT BNP калибраторы (ARCHITECT BNP Calibrators) (вид 253640).
3. ARCHITECT BNP контроли (ARCHITECT BNP Controls) (вид 253650).
4. ARCHITECT CA 19-9XR реагент (ARCHITECT CA 19-9XR Reagent) (вид 323910).
5. ARCHITECT CA 19-9XR калибраторы (ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators) (вид 159000).
6. ARCHITECT CA 19-9XR контроли (ARCHITECT CA I9-9XR Controls) (вид 158920).
7. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, реагент (ARCHITECT SHBG Reagent) (вид 176130).
8. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, калибраторы (ARCHITECT SHBG Calibrators) (вид 176140).
9. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, контроли (ARCHITECT SHBG Controls) (вид 176160).
10. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) реагент (ARCHITECT DHEA-S Reagent) (вид 148880).
11. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), калибраторы (ARCHITECT DHEA-S Calibrators) (вид 148830).
12. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) контроли (ARCHITECT DHEA-S Controls) (вид 148850).
13. ARCHITECT реагент для ухода за зондом (ARCHITECT Probe Conditioning Solution) (вид 160170).
ФСЗ 2011/09741
06.07.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах "ARCHITECT i"Реагенты, контрольные материалы и калибраторы:
1. ARCHITECT BNP реагент (ARCHITECT BNP Reagent).
2. ARCHITECT BNP калибраторы (ARCHITECT BNP Calibrators).
3. ARCHITECT BNP контроли (ARCHITECT BNP Controls).
4. ARCHITECT CA 19-9XR реагент (ARCHITECT CA 19-9XR Reagent).
5. ARCHITECT CA 19-9XR калибраторы (ARCHITECT CA 19-9XR
Calibrators).
6. ARCHITECT CA 19-9XR контроли (ARCHITECT CA I9-9XR Controls).
7. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, реагент (ARCHITECT SHBG
Reagent).
8. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, калибраторы (ARCHITECT SHBG Calibrators).
9. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, контроли (ARCHITECT SHBG Controls).
10. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) реагент (ARCHITECT DHEA-S Reagent).
11. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), калибраторы (ARCHITECT DHEA-S Calibrators).
12. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) контроли (ARCHITECT
DHEA-S Controls).
13. ARCHITECT реагент для ухода за зондом (ARCHITECT Probe Conditioning Solution).
Организации-изготовители:
- Fujirebio Diagnostics, Incorporated, 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
- Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain.
- Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
- Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Место производства:
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
- Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain.
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
ФСЗ 2011/09741
05.02.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)