ФСЗ 2011/09737
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09737
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии:
1. Изделия для осушения операционного поля:
- дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций;
- мешки для сбора жидкости;
- мешки для сбора жидкости с дренажем;
- мешки для сбора жидкости с тампоном.
2. Изделия абсорбирующие:
- губки офтальмологическая, в виде кольца;
- губки офтальмологические различных модификаций;
- палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные);
- тампоны хлопковые;
- тупферы офтальмологические различных модификаций;
- салфетки для инструментов различных модификаций;
- салфетки для инструментов с дренажами;
- салфетки для инструментов адгезивные;
- фильтр Visitec.
3. Изделия защитные офтальмологические:
- изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right));
- изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right))
- изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right));
- изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left));
- изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg));
- изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield);
- изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield);
- изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji));
- изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji));
- изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril));
- изделия защитные офтальмологические различные модификации.
4. Подушечки маркерные:
- подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark;
- подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов;
- подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов.
5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций.
6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций.
II. Организация-изготовитель:
- Beaver-Visitec International, Ltd., Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK.
1. Изделия для осушения операционного поля:
- дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций;
- мешки для сбора жидкости;
- мешки для сбора жидкости с дренажем;
- мешки для сбора жидкости с тампоном.
2. Изделия абсорбирующие:
- губки офтальмологическая, в виде кольца;
- губки офтальмологические различных модификаций;
- палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные);
- тампоны хлопковые;
- тупферы офтальмологические различных модификаций;
- салфетки для инструментов различных модификаций;
- салфетки для инструментов с дренажами;
- салфетки для инструментов адгезивные;
- фильтр Visitec.
3. Изделия защитные офтальмологические:
- изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right));
- изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right))
- изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right));
- изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left));
- изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg));
- изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield);
- изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield);
- изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji));
- изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji));
- изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril));
- изделия защитные офтальмологические различные модификации.
4. Подушечки маркерные:
- подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark;
- подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов;
- подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов.
5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций.
6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций.
II. Организация-изготовитель:
- Beaver-Visitec International, Ltd., Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09737
Дата РУ
09.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45458
Изготовитель
Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии1. Изделия для осушения операционного поля:
- дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций;
- мешки для сбора жидкости;
- мешки для сбора жидкости с дренажем;
- мешки для сбора жидкости с тампоном.
2. Изделия абсорбирующие:
- губки офтальмологическая, в виде кольца;
- губки офтальмологические различных модификаций;
- палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные);
- тампоны хлопковые;
- тупферы офтальмологические различных модификаций;
- салфетки для инструментов различных модификаций;
- салфетки для инструментов с дренажами;
- салфетки для инструментов адгезивные;
- фильтр Visitec.
3. Изделия защитные офтальмологические:
- изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right));
- изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right))
- изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right));
- изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left));
- изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg));
- изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield);
- изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield);
- изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji));
- изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji));
- изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril));
- изделия защитные офтальмологические различные модификации.
4. Подушечки маркерные:
- подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark;
- подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов;
- подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов.
5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций.
6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций.
ФСЗ 2011/09737
18.12.2019
ООО "АйТэк"
32.50.13.120
171710
Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии1. Изделия для осушения операционного поля:
- дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций;
- мешки для сбора жидкости;
- мешки для сбора жидкости с дренажем;
- мешки для сбора жидкости с тампоном.
2. Изделия абсорбирующие:
- губки офтальмологическая, в виде кольца;
- губки офтальмологические различных модификаций;
- палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные);
- тампоны хлопковые;
- тупферы офтальмологические различных модификаций;
- салфетки для инструментов различных модификаций;
- салфетки для инструментов с дренажами;
- салфетки для инструментов адгезивные;
- фильтр Visitec.
3. Изделия защитные офтальмологические:
- изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right));
- изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right))
- изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right));
- изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left));
- изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg));
- изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield);
- изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield);
- изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji));
- изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji));
- изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril));
- изделия защитные офтальмологические различные модификации.
4. Подушечки маркерные:
- подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark;
- подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов;
- подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов.
5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций.
6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций.
II. Место производства:
- Beaver-Visitec International, Ltd., Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK.
- Medsorb Dominicana S.A., Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Rd., 21000, Dominican Republic.
ФСЗ 2011/09737
28.04.2014
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)