ФСЗ 2011/09737

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09737

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии1. Изделия для осушения операционного поля:
- дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций;
- мешки для сбора жидкости;
- мешки для сбора жидкости с дренажем;
- мешки для сбора жидкости с тампоном.
2. Изделия абсорбирующие:
- губки офтальмологическая, в виде кольца;
- губки офтальмологические различных модификаций;
- палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные);
- тампоны хлопковые;
- тупферы офтальмологические различных модификаций;
- салфетки для инструментов различных модификаций;
- салфетки для инструментов с дренажами;
- салфетки для инструментов адгезивные;
- фильтр Visitec.
3. Изделия защитные офтальмологические:
- изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right));
- изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right))
- изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right));
- изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left));
- изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg));
- изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield);
- изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield);
- изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji));
- изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji));
- изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril));
- изделия защитные офтальмологические различные модификации.
4. Подушечки маркерные:
- подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark;
- подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов;
- подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов.
5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций.
6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09737

Дата РУ

18.12.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

39614

Заявитель

ООО "АйТэк"

Фактический адрес заявителя

123298, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 16, офис 5

Юридический адрес заявителя

123298, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 16, офис 5

Изготовитель

"Бивер-Визитек Интернешнл, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Beaver-Visitec International, Inc., 10 CityPoint - 500 Totten Pond Road, Waltham, MA 02451, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 10 CityPoint - 500 Totten Pond Road, Waltham, MA 02451, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.120

Класс риска

Вид

171710

Таблица пуста

Адрес

1. Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK. 2. Beaver-Visitec International, Inc., Valle del Cedro, No. 1520, Parque Industrial Intermex Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico. 3. Beaver-Visitec International, Inc., 10 CityPoint - 500 Totten Pond Road, Waltham, MA 02451, USA. 4. Medsorb Dominicana, S.A., Zona Franca Industrial - San Pedro de Macoris, Dominican Republic.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

171710

- губки офтальмологическая, в виде кольца;

Таблица пуста

171710

- губки офтальмологические различных модификаций;

Таблица пуста

171710

- дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций;

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left));

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right));

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right));

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji));

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические различные модификации.

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril));

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji));

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right))

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg));

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield);

Таблица пуста

171710

- изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield);

Таблица пуста

171710

- мешки для сбора жидкости с дренажем;

Таблица пуста

171710

- мешки для сбора жидкости с тампоном.

Таблица пуста

171710

- мешки для сбора жидкости;

Таблица пуста

171710

- палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные);

Таблица пуста

171710

- подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark;

Таблица пуста

171710

- подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов;

Таблица пуста

171710

- подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов.

Таблица пуста

171710

- салфетки для инструментов адгезивные;

Таблица пуста

171710

- салфетки для инструментов различных модификаций;

Таблица пуста

171710

- салфетки для инструментов с дренажами;

Таблица пуста

171710

- тампоны хлопковые;

Таблица пуста

171710

- тупферы офтальмологические различных модификаций;

Таблица пуста

171710

- фильтр Visitec.

Таблица пуста

171710

1. Изделия для осушения операционного поля:

Таблица пуста

171710

2. Изделия абсорбирующие:

Таблица пуста

171710

3. Изделия защитные офтальмологические:

Таблица пуста

171710

4. Подушечки маркерные:

Таблица пуста

171710

5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций.

Таблица пуста

171710

6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии1. Изделия для осушения операционного поля: - дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций; - мешки для сбора жидкости; - мешки для сбора жидкости с дренажем; - мешки для сбора жидкости с тампоном. 2. Изделия абсорбирующие: - губки офтальмологическая, в виде кольца; - губки офтальмологические различных модификаций; - палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные); - тампоны хлопковые; - тупферы офтальмологические различных модификаций; - салфетки для инструментов различных модификаций; - салфетки для инструментов с дренажами; - салфетки для инструментов адгезивные; - фильтр Visitec. 3. Изделия защитные офтальмологические: - изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right)); - изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right)) - изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right)); - изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left)); - изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg)); - изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield); - изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield); - изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji)); - изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji)); - изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril)); - изделия защитные офтальмологические различные модификации. 4. Подушечки маркерные: - подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark; - подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов; - подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов. 5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций. 6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций. II. Место производства: - Beaver-Visitec International, Ltd., Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK. - Medsorb Dominicana S.A., Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Rd., 21000, Dominican Republic.

ФСЗ 2011/09737

28.04.2014

93 9800

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии: 1. Изделия для осушения операционного поля: - дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций; - мешки для сбора жидкости; - мешки для сбора жидкости с дренажем; - мешки для сбора жидкости с тампоном. 2. Изделия абсорбирующие: - губки офтальмологическая, в виде кольца; - губки офтальмологические различных модификаций; - палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные); - тампоны хлопковые; - тупферы офтальмологические различных модификаций; - салфетки для инструментов различных модификаций; - салфетки для инструментов с дренажами; - салфетки для инструментов адгезивные; - фильтр Visitec. 3. Изделия защитные офтальмологические: - изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right)); - изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right)) - изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right)); - изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left)); - изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg)); - изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield); - изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield); - изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji)); - изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji)); - изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril)); - изделия защитные офтальмологические различные модификации. 4. Подушечки маркерные: - подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark; - подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов; - подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов. 5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций. 6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций. II. Организация-изготовитель: - Beaver-Visitec International, Ltd., Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK.

ФСЗ 2011/09737

09.06.2011

93 9800

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)