ФСЗ 2011/09730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Среды культуральные для ЭКО (см. Приложение на 1 листе)Среды культуральные для ЭКО:
I. Среды для культивирования гамет:
1. Буфер для промывания фолликулов (Follicle Flush Buffer).
2. Универсальный буфер для гамет (Gamete Buffer).
3. Среда для сперматозоидов (Sperm Medium).
4. Градиент плотности для сперматозоидов в наборе (Sperm Gradient Kits).
5. Концентрированный градиент плотности для сперматозоидов (Spermient®).
II. Среды для культивирования эмбрионов:
1. Среда оплодотворения (Fertilization Medium).
2. Среда дробления (Cleavage Medium).
3. Среда для культивирования бластоцист (Blastocyst Medium).
III. Среды для микроманипуляций с гаметами и эмбрионами:
1. Масло минеральное (Сulture Oil).
2. Среда с гиалуронидазой (Hyaluronidase).
3. Среда с поливинилпирролидоном (PVP).
4. Среда для биопсии бластомеров (Embryo Biopsy Medium).
IV. Среды для замораживания и размораживания гамет и эмбрионов:
1. Среда для криоконcервации ооцитов (Oocyte Freeze Kit).
2. Среда для размораживания ооцитов (Oocyte Thaw Kit).
3. Среда для криоконсервации (Cryopreservation Kit).
4. Среда для размораживания (Thawing Kit).
5. Среда для криоконсервации бластоцист (Blastocyst Cryopreservation Kit).
6. Среда для размораживания бластоцист (Blastocyst Thawing Kit).
7. Среда для витрификации бластоцист (Blastocyst Vitrification Kit)
8. Среда для размораживания витрифицированных бластоцист (Blastocyst Warming Kit).
9. Буфер для криоконсервации сперматозоидов (Sperm Cryopreservation Buffer).
Организация-изготовитель:
William A. Cook Australia Pty., Ltd., адреса:
- 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia.
- 12 Electronics Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia.
Европейский представитель производителя William A. Cook Australia Pty., Ltd.:
Cook Ireland Ltd., O?Halloran Road, National Tecnology Park Limerick, Ireland.
I. Среды для культивирования гамет:
1. Буфер для промывания фолликулов (Follicle Flush Buffer).
2. Универсальный буфер для гамет (Gamete Buffer).
3. Среда для сперматозоидов (Sperm Medium).
4. Градиент плотности для сперматозоидов в наборе (Sperm Gradient Kits).
5. Концентрированный градиент плотности для сперматозоидов (Spermient®).
II. Среды для культивирования эмбрионов:
1. Среда оплодотворения (Fertilization Medium).
2. Среда дробления (Cleavage Medium).
3. Среда для культивирования бластоцист (Blastocyst Medium).
III. Среды для микроманипуляций с гаметами и эмбрионами:
1. Масло минеральное (Сulture Oil).
2. Среда с гиалуронидазой (Hyaluronidase).
3. Среда с поливинилпирролидоном (PVP).
4. Среда для биопсии бластомеров (Embryo Biopsy Medium).
IV. Среды для замораживания и размораживания гамет и эмбрионов:
1. Среда для криоконcервации ооцитов (Oocyte Freeze Kit).
2. Среда для размораживания ооцитов (Oocyte Thaw Kit).
3. Среда для криоконсервации (Cryopreservation Kit).
4. Среда для размораживания (Thawing Kit).
5. Среда для криоконсервации бластоцист (Blastocyst Cryopreservation Kit).
6. Среда для размораживания бластоцист (Blastocyst Thawing Kit).
7. Среда для витрификации бластоцист (Blastocyst Vitrification Kit)
8. Среда для размораживания витрифицированных бластоцист (Blastocyst Warming Kit).
9. Буфер для криоконсервации сперматозоидов (Sperm Cryopreservation Buffer).
Организация-изготовитель:
William A. Cook Australia Pty., Ltd., адреса:
- 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia.
- 12 Electronics Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia.
Европейский представитель производителя William A. Cook Australia Pty., Ltd.:
Cook Ireland Ltd., O?Halloran Road, National Tecnology Park Limerick, Ireland.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09730
Дата РУ
24.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44798
Изготовитель
Уильям А. Кук Австралия Птай., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, William A. Cook Australia Pty., Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
Юридический адрес изготовителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, William A. Cook Australia Pty., Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
Код ОКП/ОКПД2
93 8569
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Среды культуральные для ЭКОСреды для культивирования гамет:
Буфер для промывания фолликулов (Follicle Flush Buffer).
Универсальный буфер для гамет (Gamete Buffer).
Среда для сперматозоидов (Sperm Medium).
Градиент плотности для сперматозоидов в наборе (Sperm Gradient Kits). Концентрированный градиент плотности для сперматозоидов (Spermient®)
Среды для культивирования эмбрионов:
1. Среда оплодотворения (Fertilization Medium).
2. Среда дробления (Cleavage Medium).
3. Среда для культивирования бластоцист (Blastocyst Medium).
Среды для микроманипуляций с гаметами и эмбрионами:
1. Масло минеральное (Culture Oil)
2. Среда с гиалуронидазой (Hyaluronidase)
3. Среда с поливинилпирролидоном (РУР)
4. Среда для биопсии бластомеров (Embryo Biopsy Medium)
Среды для замораживания и размораживания гамет и эмбрионов:
1. Среда для криоконсервации ооцитов (Oocyte Freeze Kit)
2. Среда для размораживания ооцитов (Oocyte Thaw Kit)
3. Среда для криоконсервации (Cryopreservation Kit)
4. Среда для размораживания (Thawing Kit)
5. Среда для криоконсервации бластоцист (Blastocyst Cryopreservation Kit)
6. Среда для размораживания бластоцист (Blastocyst Thawing Kit)
7. Среда для витрификации бластоцист (Blastocyst Vitrification Kit)
8. Среда для размораживания витрифицированных бластоцист (Blastocyst Warming Kit)
9. Буфер для криоконсервации сперматозоидов (Sperm Cryopreservation Buffer)
ФСЗ 2011/09730
29.12.2015
ЗАО "ШАГ"
93 8569
217420
Среды культуральные Sydney IVF для выращивания гамет (см. Приложение на 1 листе)Cреды культуральные Sydney IVF:
1. Среда для сперматозоидов Sydney IVF Sperm buffer (50мл, 100мл)
2. Среда для сперматозоидов Sydney IVF Sperm Medium (20мл, 50мл, 100мл)
3. Среда для концентрации сперматозоидов Sydney IVF Spermient (100мл)
4. Среда для концентрации сперматозоидов
Sydney IVF Sperm Gradient Kit (2 х 20мл, 2 х 50мл)
5. Среда для концентрации сперматозоидов
Sydney IVF Sperm Gradients (50мл, 100мл)
6. Среда для промывки фолликулов Sydney IVF Follicle Flush Buffer (100мл)
7. Среда для отмывки ооцитов Sydney IVF Oocyte Wash Buffer (50мл, 100мл)
8. Среда культуральное Sydney IVF Culture Oil (50мл, 200мл)
9. Среда для IVF Sydney IVF Fertilization Medium (20мл, 50мл, 100мл)
10. Среда для инкубации ооцитов
Sydney IVF Cleavage Medium with Glucose (20мл, 50мл, 100мл)
11. Среда для инкубации бластоцист Sydney IVF Blastocyst Medium (20мл, 50 мл)
12. Среда с гиалуронидазой Sydney IVF Hyaluronidase (5 х 1мл)
13. Среда с поливинилпирролидоном Sydney IVF PVP (5 х 200мкл)
14. Среда для биопсии Sydney IVF Embryo Biopsy Medium (20мл)
15. Среда для криоконсервации
Sydney IVF Cryopreservation Kit (2 х 10мл и 1 х 20мл)
16. Среда для размораживания Sydney IVF Thawing Kit (4 х 10мл)
17. Среда для криоконсервации бластоцист
Sydney IVF Blastocyst Cryopreservation Kit (3 х 20мл)
18. Среда для размораживания Sydney IVF Blastocyst Thawing Kit (4 х 40мл)
19. Среда для криоконсервации сперматазоидов
Sydney IVF sperm cryopreservation buffer (20мл)
ФС № 2006/243
02.03.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)