ФСЗ 2011/09726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09726
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инкубатор для новорожденных, модель Rabee Incu I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.
3. Аспиратор - не более 3 шт.
4. Емкость аспиратора - не более 3 шт.
5. Автомобильная штепсельная вилка - не более 2 шт.
6. Батарея - не более 3 шт.
7. Блок мониторинга веса пациента.
8. Блок регулировки концентрации кислорода.
9. Блок пульсоксиметрический.
10. Блок кислородной терапии.
11. Емкость увлажнителя.
12. Блок питания.
13. Весы.
14. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.
15. Датчик влажности - не более 4 шт.
16. Датчик кислорода - не более 4 шт.
17. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.
18. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.
19. Датчик температуры кожи, многоразовый - не более 5 шт.
20. Датчик температуры кожи, одноразовый, с кабелем - не более 50 шт.
21. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт.
22. Заглушка - не более 5 шт.
23. Защитные очки - не более 50 шт.
24. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт.
25. Источник бесперебойного питания.
26. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.
27. Кислородная маска - не более 10 шт.
28. Кислородная трубка - не более 10 шт.
29. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт.
30. Кабель соединительный - не более 50 шт.
31. Кабель пациента - не более 10 шт.
32. Кабель питания - не более 5 шт.
33. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.
34. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.
35. Лампа галогенная - не более 5 шт.
36. Матрас.
37. Матрас противопролежневый.
38. Ограничительный ремень - не более 6 шт.
39. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.
40. Поддон для рентгеновской кассеты.
41. Поднос для инструментов/принадлежностей - не более 5 шт.
42. Полка для монитора - не более 5 шт.
43. Покрывало - не более 100 шт.
44. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.
45. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.
46. Предохранитель - не более 5 шт.
47. Простынь для матраца - не более 100 шт.
48. Прокладка - не более 10 шт.
49. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт.
50. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.
51. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.
52. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя - не более 20 шт.
53. Стойка инфузионная - не более 4 шт.
54. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.
55. Стойка переменной высоты.
56. Тумба с дверцами с двумя полками.
57. Тележка.
58. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.
59. Фиксатор головы с кронштейном.
60. Чехол - не более 5 шт.
61. Чехол портов доступа - не более 10 шт.
62. Шланг соединительный - не более 10 шт.
63. Электростатический фильтр - не более 20 шт.
64. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.
3. Аспиратор - не более 3 шт.
4. Емкость аспиратора - не более 3 шт.
5. Автомобильная штепсельная вилка - не более 2 шт.
6. Батарея - не более 3 шт.
7. Блок мониторинга веса пациента.
8. Блок регулировки концентрации кислорода.
9. Блок пульсоксиметрический.
10. Блок кислородной терапии.
11. Емкость увлажнителя.
12. Блок питания.
13. Весы.
14. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.
15. Датчик влажности - не более 4 шт.
16. Датчик кислорода - не более 4 шт.
17. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.
18. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.
19. Датчик температуры кожи, многоразовый - не более 5 шт.
20. Датчик температуры кожи, одноразовый, с кабелем - не более 50 шт.
21. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт.
22. Заглушка - не более 5 шт.
23. Защитные очки - не более 50 шт.
24. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт.
25. Источник бесперебойного питания.
26. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.
27. Кислородная маска - не более 10 шт.
28. Кислородная трубка - не более 10 шт.
29. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт.
30. Кабель соединительный - не более 50 шт.
31. Кабель пациента - не более 10 шт.
32. Кабель питания - не более 5 шт.
33. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.
34. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.
35. Лампа галогенная - не более 5 шт.
36. Матрас.
37. Матрас противопролежневый.
38. Ограничительный ремень - не более 6 шт.
39. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.
40. Поддон для рентгеновской кассеты.
41. Поднос для инструментов/принадлежностей - не более 5 шт.
42. Полка для монитора - не более 5 шт.
43. Покрывало - не более 100 шт.
44. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.
45. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.
46. Предохранитель - не более 5 шт.
47. Простынь для матраца - не более 100 шт.
48. Прокладка - не более 10 шт.
49. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт.
50. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.
51. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.
52. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя - не более 20 шт.
53. Стойка инфузионная - не более 4 шт.
54. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.
55. Стойка переменной высоты.
56. Тумба с дверцами с двумя полками.
57. Тележка.
58. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.
59. Фиксатор головы с кронштейном.
60. Чехол - не более 5 шт.
61. Чехол портов доступа - не более 10 шт.
62. Шланг соединительный - не более 10 шт.
63. Электростатический фильтр - не более 20 шт.
64. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09726
Дата РУ
11.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80946
Изготовитель
"Атом Медикал Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностямиПринадлежности:
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Аспиратор.
3. Емкость аспиратора.
4. Блок мониторинга веса пациента.
5. Блок регулировки концентрации кислорода.
6. Блок пульсоксиметрический.
7. Блок кислородной терапии.
8. Емкость увлажнителя.
9. Блок питания.
10. Весы.
11. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцев, бутылей/мешков для дренажа).
12. Датчик влажности.
13. Датчик кислорода.
14. Датчик пульсоксиметрии.
15. Датчик температуры кожи многоразовый.
16. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем.
17. Диафрагменный порт доступа.
18. Заглушка.
19. Защитные очки.
20. Защелкивающийся порт доступа.
21. Кислородная маска.
22. Кислородная трубка.
23. Кронштейн с держателем для контура.
24. Кабель соединительный.
25. Кабель пациента.
26. Кабель питания.
27. Карточка новорожденного (голубая, розовая).
28. Лампа для фототерапии.
29. Лампа галогеновая.
30. Матрац.
31. Матрас противопролежневый.
32. Пеленка-салфетки.
33. Поддон для рентгеновской кассеты.
34. Поднос для инструментов/принадлежностей.
35. Полка для монитора.
36. Покрывало.
37. Полудиафрагменное кольцо порта доступа.
38. Полудиафрагменный порт доступа.
39. Предохранители.
40. Простынь для матраца.
41. Прокладка.
42. Расходомер кислорода (флоуметр).
43. Рельс для крепления оборудования.
44. Стойка инфузионная.
45. Стойка многофункциональная.
46. Стойка переменной высоты.
47. Тумба с дверцами с двумя полками.
48. Фиксатор датчика температуры кожи.
49. Фиксатор головы с кронштейном.
50. Чехол.
51. Чехол портов доступа.
52. Шланг соединительный.
53. Электростатический фильтр.
54. Ящик для инструментов.
ФСЗ 2011/09726
20.09.2017
ООО "МедРегистратор"
32.50.21.121
157920
Инкубатор для новорождённых, модель Neo Servo I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.
3. Аспиратор - не более 3 шт.
4. Автомобильная штепсельная вилка - не более 2 шт.
5. Батарея - не более 3 шт.
6. Блок мониторинга веса пациента.
7. Блок регулировки концентрации кислорода.
8. Блок пульсоксиметрический.
9. Блок кислородной терапии.
10. Блок питания.
11. Весы.
12. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.
13. Датчик влажности - не более 4 шт.
14. Датчик кислорода - не более 4 шт.
15. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.
16. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.
17. Датчик температуры кожи, многоразовый - не более 5 шт.
18. Датчик температуры кожи, одноразовый, с кабелем - не более 50 шт.
19. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт.
20. Заглушка - не более 5 шт.
21. Защитные очки - не более 50 шт.
22. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт.
23. Источник бесперебойного питания.
24. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.
25. Кислородная маска - не более 10 шт.
26. Кислородная трубка - не более 10 шт.
27. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт.
28. Кабель соединительный - не более 50 шт.
29. Кабель пациента - не более 10 шт.
30. Кабель питания - не более 5 шт.
31. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.
32. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.
33. Лампа галогенная - не более 5 шт.
34. Матрас.
35. Матрас противопролежневый.
36. Ограничительный ремень - не более 6 шт.
37. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.
38. Поддон для рентгеновской кассеты.
39. Поднос для инструментов/принадлежностей - не более 5 шт.
40. Полка для монитора - не более 5 шт.
41. Покрывало - не более 100 шт.
42. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.
43. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.
44. Предохранитель - не более 5 шт.
45. Простынь для матраса - не более 100 шт.
46. Прокладка - не более 10 шт.
47. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт.
48. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.
49. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.
50. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя - не более 20 шт.
51. Стойка инфузионная - не более 4 шт.
52. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.
53. Стойка переменной высоты.
54. Тумба с дверцами, с двумя полками.
55. Тележка.
56. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.
57. Фиксатор головы с кронштейном.
58. Чехол - не более 5 шт.
59. Чехол портов доступа - не более 10 шт.
60. Шланг соединительный - не более 10 шт.
61. Электростатический фильтр - не более 20 шт.
62. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
ФСЗ 2011/09726
06.05.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)