ФСЗ 2011/09726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09726
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
157920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор для новорожденных, модель Rabee Incu I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.
3. Аспиратор - не более 3 шт.
4. Емкость аспиратора - не более 3 шт.
5. Автомобильная штепсельная вилка - не более 2 шт.
6. Батарея - не более 3 шт.
7. Блок мониторинга веса пациента.
8. Блок регулировки концентрации кислорода.
9. Блок пульсоксиметрический.
10. Блок кислородной терапии.
11. Емкость увлажнителя.
12. Блок питания.
13. Весы.
14. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.
15. Датчик влажности - не более 4 шт.
16. Датчик кислорода - не более 4 шт.
17. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.
18. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.
19. Датчик температуры кожи, многоразовый - не более 5 шт.
20. Датчик температуры кожи, одноразовый, с кабелем - не более 50 шт.
21. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт.
22. Заглушка - не более 5 шт.
23. Защитные очки - не более 50 шт.
24. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт.
25. Источник бесперебойного питания.
26. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.
27. Кислородная маска - не более 10 шт.
28. Кислородная трубка - не более 10 шт.
29. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт.
30. Кабель соединительный - не более 50 шт.
31. Кабель пациента - не более 10 шт.
32. Кабель питания - не более 5 шт.
33. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.
34. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.
35. Лампа галогенная - не более 5 шт.
36. Матрас.
37. Матрас противопролежневый.
38. Ограничительный ремень - не более 6 шт.
39. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.
40. Поддон для рентгеновской кассеты.
41. Поднос для инструментов/принадлежностей - не более 5 шт.
42. Полка для монитора - не более 5 шт.
43. Покрывало - не более 100 шт.
44. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.
45. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.
46. Предохранитель - не более 5 шт.
47. Простынь для матраца - не более 100 шт.
48. Прокладка - не более 10 шт.
49. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт.
50. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.
51. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.
52. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя - не более 20 шт.
53. Стойка инфузионная - не более 4 шт.
54. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.
55. Стойка переменной высоты.
56. Тумба с дверцами с двумя полками.
57. Тележка.
58. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.
59. Фиксатор головы с кронштейном.
60. Чехол - не более 5 шт.
61. Чехол портов доступа - не более 10 шт.
62. Шланг соединительный - не более 10 шт.
63. Электростатический фильтр - не более 20 шт.
64. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
ФСЗ 2011/09726
11.05.2012
94 4490
—
Инкубатор для новорождённых, модель Neo Servo I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.
3. Аспиратор - не более 3 шт.
4. Автомобильная штепсельная вилка - не более 2 шт.
5. Батарея - не более 3 шт.
6. Блок мониторинга веса пациента.
7. Блок регулировки концентрации кислорода.
8. Блок пульсоксиметрический.
9. Блок кислородной терапии.
10. Блок питания.
11. Весы.
12. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.
13. Датчик влажности - не более 4 шт.
14. Датчик кислорода - не более 4 шт.
15. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.
16. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.
17. Датчик температуры кожи, многоразовый - не более 5 шт.
18. Датчик температуры кожи, одноразовый, с кабелем - не более 50 шт.
19. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт.
20. Заглушка - не более 5 шт.
21. Защитные очки - не более 50 шт.
22. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт.
23. Источник бесперебойного питания.
24. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.
25. Кислородная маска - не более 10 шт.
26. Кислородная трубка - не более 10 шт.
27. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт.
28. Кабель соединительный - не более 50 шт.
29. Кабель пациента - не более 10 шт.
30. Кабель питания - не более 5 шт.
31. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.
32. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.
33. Лампа галогенная - не более 5 шт.
34. Матрас.
35. Матрас противопролежневый.
36. Ограничительный ремень - не более 6 шт.
37. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.
38. Поддон для рентгеновской кассеты.
39. Поднос для инструментов/принадлежностей - не более 5 шт.
40. Полка для монитора - не более 5 шт.
41. Покрывало - не более 100 шт.
42. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.
43. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.
44. Предохранитель - не более 5 шт.
45. Простынь для матраса - не более 100 шт.
46. Прокладка - не более 10 шт.
47. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт.
48. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.
49. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.
50. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя - не более 20 шт.
51. Стойка инфузионная - не более 4 шт.
52. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.
53. Стойка переменной высоты.
54. Тумба с дверцами, с двумя полками.
55. Тележка.
56. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.
57. Фиксатор головы с кронштейном.
58. Чехол - не более 5 шт.
59. Чехол портов доступа - не более 10 шт.
60. Шланг соединительный - не более 10 шт.
61. Электростатический фильтр - не более 20 шт.
62. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
ФСЗ 2011/09726
06.05.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)