ФСЗ 2011/09678
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09678
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам
ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM:
1. Очистной раствор (Cleaning Solution).
2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1).
3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2).
4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383).
5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841).
6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4).
7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8).
8. Промывочный раствор (Rinse Solution).
9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution).
10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1).
11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2).
12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3).
13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM:
1. Очистной раствор (Cleaning Solution).
2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1).
3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2).
4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383).
5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841).
6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4).
7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8).
8. Промывочный раствор (Rinse Solution).
9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution).
10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1).
11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2).
12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3).
13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09678
Дата РУ
28.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45254
Заявитель
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Изготовитель
"Радиометр Медикал АпС"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 1. Очистной раствор (Cleaning Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 8. Промывочный раствор (Rinse Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM1. Очистной раствор (Cleaning Solution).
2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1).
3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2).
4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383).
5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841).
6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4).
7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8).
8. Промывочный раствор (Rinse Solution).
9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution).
10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1).
11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2).
12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3).
13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
ФСЗ 2011/09678
19.12.2018
ООО "РАДИОМЕТЕР"
21.20.23.110
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.10.2018
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
23.04.2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)