ФСЗ 2011/09678
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09678
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM1. Очистной раствор (Cleaning Solution).
2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1).
3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2).
4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383).
5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841).
6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4).
7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8).
8. Промывочный раствор (Rinse Solution).
9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution).
10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1).
11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2).
12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3).
13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1).
3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2).
4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383).
5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841).
6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4).
7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8).
8. Промывочный раствор (Rinse Solution).
9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution).
10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1).
11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2).
12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3).
13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09678
Дата РУ
19.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33353
Заявитель
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Изготовитель
"Радиометр Медикал АпС"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700 Brоnshоj, Denmark.
2. Radiometer Solutions Sp. z o.o., Stalowa 6, Stargard, 73-110, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 1. Очистной раствор (Cleaning Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 8. Промывочный раствор (Rinse Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам
ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM:
1. Очистной раствор (Cleaning Solution).
2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1).
3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2).
4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383).
5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841).
6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4).
7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8).
8. Промывочный раствор (Rinse Solution).
9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution).
10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1).
11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2).
12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3).
13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
ФСЗ 2011/09678
28.04.2011
ООО "РАДИОМЕТЕР"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)