ФСЗ 2011/09626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система фототерапевтическая BiliTx, в составе:
1. Базовое устройство.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Волоконно-оптическая панель.
2. Кронштейн для крепления системы.
3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук).
4. Монтажная скоба.
5. Опорная штанга.
6. Опорный переходник.
7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук).
8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок).
9. Дозиметр для фототерапии.
10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок).
11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Sсhott North America Inc., Lighting and Imaging, Km 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, Mexico 94946.
1. Базовое устройство.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Волоконно-оптическая панель.
2. Кронштейн для крепления системы.
3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук).
4. Монтажная скоба.
5. Опорная штанга.
6. Опорный переходник.
7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук).
8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок).
9. Дозиметр для фототерапии.
10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок).
11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Sсhott North America Inc., Lighting and Imaging, Km 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, Mexico 94946.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09626
Дата РУ
21.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45070
Изготовитель
Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛС
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Childrens Medical Ventures LLC, 191 Wyngate Drive, Monroeville, PA 15146, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Childrens Medical Ventures LLC, 191 Wyngate Drive, Monroeville, PA 15146, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4430
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sсhott North America Inc., Lighting and Imaging, Km 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, Mexico 94946
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
I. Система фототерапевтическая BiliTx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Система фототерапевтическая BiliTx
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностямив составе:
1. Базовое устройство.
2. Шнур питания.
Принадлежности:
1. Волоконно-оптическая панель.
2. Кронштейн для крепления системы.
3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук).
4. Монтажная скоба.
5. Опорная штанга.
6. Опорный переходник.
7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук).
8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок).
9. Дозиметр для фототерапии.
10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок).
11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук).
ФСЗ 2011/09626
22.06.2015
ООО "ФИЛИПС"
94 4430
172870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)