ФСЗ 2011/09626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностямив составе:
1. Базовое устройство.
2. Шнур питания.
Принадлежности:
1. Волоконно-оптическая панель.
2. Кронштейн для крепления системы.
3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук).
4. Монтажная скоба.
5. Опорная штанга.
6. Опорный переходник.
7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук).
8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок).
9. Дозиметр для фототерапии.
10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок).
11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук).
1. Базовое устройство.
2. Шнур питания.
Принадлежности:
1. Волоконно-оптическая панель.
2. Кронштейн для крепления системы.
3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук).
4. Монтажная скоба.
5. Опорная штанга.
6. Опорный переходник.
7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук).
8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок).
9. Дозиметр для фототерапии.
10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок).
11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09626
Дата РУ
22.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9839
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4430
Класс риска
2а
Вид
172870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810, USA.
2. Schott North America Inc., Lighting and Imaging, Km 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, Mexico 94946.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система фототерапевтическая BiliTx, в составе:
1. Базовое устройство.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Волоконно-оптическая панель.
2. Кронштейн для крепления системы.
3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук).
4. Монтажная скоба.
5. Опорная штанга.
6. Опорный переходник.
7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук).
8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок).
9. Дозиметр для фототерапии.
10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок).
11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Sсhott North America Inc., Lighting and Imaging, Km 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, Mexico 94946.
ФСЗ 2011/09626
21.04.2011
94 4430
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)