ФСЗ 2011/09625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Транскутанный билирубинометр BiliChek, в составе:
1. Ручной портативный блок.
2. Блок питания.
3. Зарядное устройство.
II. Принадлежности:
1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 8 штук).
2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок).
3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок).
4. Переносной футляр.
5. Настольный блок питания.
6. Программное обеспечение.
7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA.
1. Ручной портативный блок.
2. Блок питания.
3. Зарядное устройство.
II. Принадлежности:
1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 8 штук).
2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок).
3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок).
4. Переносной футляр.
5. Настольный блок питания.
6. Программное обеспечение.
7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09625
Дата РУ
21.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45069
Изготовитель
Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛС
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Childrens Medical Ventures LLC, 191 Wyngate Drive, Monroeville, PA 15146, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Childrens Medical Ventures LLC, 191 Wyngate Drive, Monroeville, PA 15146, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229100
Транскутанный билирубинометр BiliChek
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229100
Транскутанный билирубинометр BiliChek
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностямив составе:
1. Ручной портативный блок.
2. Блок питания.
3. Зарядное устройство.
Принадлежности:
1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 10 штук).
2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок).
3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок).
4. Переносной футляр (от 1 до 3 штук).
5. Настольный блок питания (от 1 до 3 штук).
6. Программное обеспечение (от 1 до 3 штук).
7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
ФСЗ 2011/09625
29.05.2017
ООО "Филипс"
26.60.12.129
229100
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностямив составе:
1. Ручной портативный блок.
2. Блок питания.
3. Зарядное устройство.
Принадлежности:
1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 8 штук).
2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок).
3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок).
4. Переносной футляр.
5. Настольный блок питания.
6. Программное обеспечение.
7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
ФСЗ 2011/09625
15.06.2015
ООО "ФИЛИПС"
94 4180
229100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)