ФСЗ 2011/09625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностямив составе:
1. Ручной портативный блок.
2. Блок питания.
3. Зарядное устройство.
Принадлежности:
1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 10 штук).
2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок).
3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок).
4. Переносной футляр (от 1 до 3 штук).
5. Настольный блок питания (от 1 до 3 штук).
6. Программное обеспечение (от 1 до 3 штук).
7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
1. Ручной портативный блок.
2. Блок питания.
3. Зарядное устройство.
Принадлежности:
1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 10 штук).
2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок).
3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок).
4. Переносной футляр (от 1 до 3 штук).
5. Настольный блок питания (от 1 до 3 штук).
6. Программное обеспечение (от 1 до 3 штук).
7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09625
Дата РУ
29.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24105
Заявитель
ООО "Филипс"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
229100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA.
2. Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229100
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностямив составе:
1. Ручной портативный блок.
2. Блок питания.
3. Зарядное устройство.
Принадлежности:
1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 8 штук).
2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок).
3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок).
4. Переносной футляр.
5. Настольный блок питания.
6. Программное обеспечение.
7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
ФСЗ 2011/09625
15.06.2015
ООО "ФИЛИПС"
94 4180
229100
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Транскутанный билирубинометр BiliChek, в составе:
1. Ручной портативный блок.
2. Блок питания.
3. Зарядное устройство.
II. Принадлежности:
1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 8 штук).
2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок).
3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок).
4. Переносной футляр.
5. Настольный блок питания.
6. Программное обеспечение.
7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA.
ФСЗ 2011/09625
21.04.2011
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)