ФСЗ 2011/09583

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09583

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

241170

Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-01-ORIGIO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО BT37 в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-01-ORIGIO, в составе: 1. Инкубатор планшетный настольный. 2. Крышка с направляющими желобками. 3. Крышка с центральным желобком. 4. Кабель питания - не более 10 шт. 5. Шланг Swagelock - не более 2 шт. 6. Фильтр газовый - не более 24 шт. 7. Флакон увлажнения с тремя встроенными трубками - не более 24 шт. (при необходимости). 8. Инструкция пользователя на бумажном носителе. 9. Приложение к инструкции. Принадлежности: 1. Магнитные стикеры малые - не более 20 шт. 2. Газовый фитинг - не более 2 шт. 3. 3х контактный коннектор - не более 2 шт. 4. Предохранитель - не более 4 шт. II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-02-CS, в составе: 1. Инкубатор планшетный настольный 2. Кабель питания - не более 10 шт. 3. Шланг Swagelock - не более 2 шт. 4. Фильтр газовый - не более 24 шт. 5. Флакон увлажнения с одной встроенной трубкой - не более 24 шт. (при необходимости); 6. Инструкция пользователя на бумажном носителе. 7. Приложение к инструкции. Принадлежности: 1. Магнитные стикеры большие - не более 20 шт. 2. Газовый фитинг - не более 2 шт. 3. 3х контактный коннектор - не более 2 шт. 4. Предохранитель - не более 4 шт.

ФСЗ 2011/09583

30.01.2023

ООО "ОРИДЖИО"

32.50.50.190

241170

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п