ФСЗ 2011/09583
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09583
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО BT37 в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-01-ORIGIO, в составе:
1. Инкубатор планшетный настольный.
2. Крышка с направляющими желобками.
3. Крышка с центральным желобком.
4. Кабель питания - не более 10 шт.
5. Шланг Swagelock - не более 2 шт.
6. Фильтр газовый - не более 24 шт.
7. Флакон увлажнения с тремя встроенными трубками - не более 24 шт. (при необходимости).
8. Инструкция пользователя на бумажном носителе.
9. Приложение к инструкции.
Принадлежности:
1. Магнитные стикеры малые - не более 20 шт.
2. Газовый фитинг - не более 2 шт.
3. 3х контактный коннектор - не более 2 шт.
4. Предохранитель - не более 4 шт.
II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-02-CS, в составе:
1. Инкубатор планшетный настольный
2. Кабель питания - не более 10 шт.
3. Шланг Swagelock - не более 2 шт.
4. Фильтр газовый - не более 24 шт.
5. Флакон увлажнения с одной встроенной трубкой - не более 24 шт. (при необходимости);
6. Инструкция пользователя на бумажном носителе.
7. Приложение к инструкции.
Принадлежности:
1. Магнитные стикеры большие - не более 20 шт.
2. Газовый фитинг - не более 2 шт.
3. 3х контактный коннектор - не более 2 шт.
4. Предохранитель - не более 4 шт.
1. Инкубатор планшетный настольный.
2. Крышка с направляющими желобками.
3. Крышка с центральным желобком.
4. Кабель питания - не более 10 шт.
5. Шланг Swagelock - не более 2 шт.
6. Фильтр газовый - не более 24 шт.
7. Флакон увлажнения с тремя встроенными трубками - не более 24 шт. (при необходимости).
8. Инструкция пользователя на бумажном носителе.
9. Приложение к инструкции.
Принадлежности:
1. Магнитные стикеры малые - не более 20 шт.
2. Газовый фитинг - не более 2 шт.
3. 3х контактный коннектор - не более 2 шт.
4. Предохранитель - не более 4 шт.
II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-02-CS, в составе:
1. Инкубатор планшетный настольный
2. Кабель питания - не более 10 шт.
3. Шланг Swagelock - не более 2 шт.
4. Фильтр газовый - не более 24 шт.
5. Флакон увлажнения с одной встроенной трубкой - не более 24 шт. (при необходимости);
6. Инструкция пользователя на бумажном носителе.
7. Приложение к инструкции.
Принадлежности:
1. Магнитные стикеры большие - не более 20 шт.
2. Газовый фитинг - не более 2 шт.
3. 3х контактный коннектор - не более 2 шт.
4. Предохранитель - не более 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09583
Дата РУ
30.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65953
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО"
Фактический адрес заявителя
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, Литер А
Юридический адрес заявителя
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, Литер А
Изготовитель
"Планер Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, Middlesex TW16 7HD, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, Middlesex TW16 7HD, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
241170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, Middlesex TW16 7HD, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
I. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-01-ORIGIO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-02-CS, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-01-ORIGIO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Флакон увлажняющий с магистралями для инкубатора GDBT37-01-ORIGIO (Replacement humidity bottle and tubing assembly for GDBT37-01-ORIGIO).
2. Фильтр для инкубатора GDBT37-01-ORIGIO (Filter for GDBT37-01-ORIGIO).
ФСЗ 2011/09583
13.05.2011
94 5100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)