ФСЗ 2011/09572
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для забора крови1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без.
2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без.
3. Держатели различные.
4. Луэр-адаптеры.
5. Жгуты одноразовые и многоразовые.
6. Капилляры с наполнителями и без.
7. Воронки.
8. Крышки и насадки к пробиркам.
9. Устройства для снятия крышек.
10. Контейнеры различные для использованных игл.
11. Штативы.
12. Емкости для транспортировки.
ФСЗ 2011/09572
21.12.2022
ООО "ОМБ"
32.50.13.190
см. приложение
Изделия медицинские для забора крови1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без.
2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без.
3. Держатели различные.
4. Луэр-адаптеры.
5. Жгуты одноразовые и многоразовые.
6. Капилляры с наполнителями и без.
7. Воронки.
8. Крышки и насадки к пробиркам.
9. Устройства для снятия крышек.
10. Контейнеры различные для использованных игл.
11. Штативы.
12. Емкости для транспортировки.
ФСЗ 2011/09572
24.06.2019
ООО "ОМБ"
32.50.50.190
см. приложение
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские для забора крови.
1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без.
2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без.
3. Держатели различные.
4. Луэр-адаптеры.
5. Жгуты одноразовые и многоразовые..
6. Капилляры с наполнителями и без.
7. Воронки.
8. Крышки и насадки к пробиркам.
9. Устройства для снятия крышек.
10. Контейнеры различные для использованных игл.
11. Штативы.
12. Емкости для транспортировки.
II. Организации-изготовители:
1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand.
2. SC-Sanguis Counting, Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11 51588 Nurnbrecht, Germany.
3. Surge Industrial Co., Ltd., 4F.,258, Pei Shen Road, Sec. 3, Shen Keng Hsiang, Taipei Hsien, Тайвань, China.
4. Kimetec GmbH, Gerlinger Str. 36-38, 71254 Ditzingen, Germany.
5. Aquisel, S.L., Carretera nacional II, km 585,1 08630 Abrera (Barselona), Spain.
6. Greiner Bio-One North-America Inc., 4238 Capital Drive Monroe, NC 28110, USA.
7. Greiner Bio-One Brasil Prpdutos Medicos Hospitalares Ltda., Av. Affonso Pansan no. 1.967 13473-620 Vila Bertini Americana, Sao Paulo, Brazil.
8. Greiner Bio-One (Thailand) Ltd., 700/172 Moo.1 Amata Nakom Industrial Estate, Tambon Bankao, Amphur Phanthong,Chonburi 20160, Thailand.
9. Nipro Medical Industries Ltd., 2-19-64, Matubara Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan.
ФСЗ 2011/09572
11.12.2012
93 9800
—
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без наполнителя.
2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без наполнителя.
3. Держатели различные.
4. Луэр-адаптеры.
5. Жгуты одноразовые и многоразовые.
6. Капилляры с наполнителями и без наполнителя.
7. Воронки.
8. Крышки и насадки к пробиркам.
9. Устройства для снятия крышек.
10. Контейнеры различные для использованных игл.
11. Штативы.
12. Емкости для транспортировки.
ФСЗ 2011/09572
21.04.2011
93 9800
—