ФСЗ 2011/09571

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09571
Наименование
Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций.
2. Иглы Луэра.
3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без.
4. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без.
Организации-изготовители:
1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand.
2. Nipro medical Industries Ltd., Tatabayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatabayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09571
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79597
Изготовитель
Грейнер Био-Уан
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, , Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 3220
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. 2. Nipro medical Industries Ltd., Tatabayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatabayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
2. Иглы Луэра.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144150
3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
3. Иглы-бабочки без луэр-адаптера.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144150
4. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
4. Иглы-бабочки без луэр-адаптера, держателя.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы медицинские для забора крови1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gxl,5" ("VACUETTE®", черная, 0,7x38 мм). Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x38 мм). Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x38 мм). Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм). Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", черная, 0,7x25 мм). Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x25 мм). Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм). Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®", зеленая, 0,8x38 мм). Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x38 мм). Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS", с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x38 мм). Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, зеленая, 0,8x38 мм). Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®", зеленая, 0,8x25 мм). Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x25 мм). Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®" VISIO PLUS" с камерой визуализации, зеленая, 0,8x25 мм). Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS", с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x25 мм). Игла двусторонняя 20Gx1,5" ("VACUETTE®", желтая, 0,9x38 мм). Игла двусторонняя 20Gx1" ("VACUETTE®", желтая, 0,9x25 мм). 2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 25Gx3/4" 30 см, оранжевая, 0,5x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 10 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка (21Gх3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка (21Gх3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка ("SAFETY" 25Gx3/4" 19 см, оранжевая 0,5x19 мм). 3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (25Gx3/4" 19 см, оранжевая, 0,5x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 25Gx3/4" 30 см, оранжевая, 0,5x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур, ("SAFETY" 23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур, ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм). Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур ("SAFETY" 21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм). Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
ФСЗ 2011/09571
31.12.2019
ООО "ОМБ"
32.50.13.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)1. иглы двусторонние различных размеров и конфигураций. 2. иглы Луэра. 3. иглы-бабочки с луэр-адаптером и без. 4. иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без.
ФСЗ 2011/09571
21.04.2011
94 3220
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.08.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-580/18 от 05.03.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-685/18 от 19.03.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
3
01И-1555/18 от 20.06.2018
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
4
01И-1489/19 от 14.06.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
5
01И-1826/19 от 30.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)