ФСЗ 2011/09571

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09571

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 20Gx1" ("VACUETTE®", желтая, 0,9x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 20Gx1,5" ("VACUETTE®", желтая, 0,9x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS", с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®" VISIO PLUS" с камерой визуализации, зеленая, 0,8x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®", зеленая, 0,8x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, зеленая, 0,8x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS", с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®", зеленая, 0,8x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", черная, 0,7x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gxl,5" ("VACUETTE®", черная, 0,7x38 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка ("SAFETY" 25Gx3/4" 19 см, оранжевая 0,5x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка (21Gх3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка (21Gх3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 10 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 25Gx3/4" 30 см, оранжевая, 0,5x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур ("SAFETY" 21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур, ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур, ("SAFETY" 23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 25Gx3/4" 30 см, оранжевая, 0,5x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (25Gx3/4" 19 см, оранжевая, 0,5x19 мм).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций. 2. Иглы Луэра. 3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без. 4. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Организации-изготовители: 1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. 2. Nipro medical Industries Ltd., Tatabayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatabayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan.

ФСЗ 2011/09571

30.12.2011

94 3220

—

Развернуть

Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)1. иглы двусторонние различных размеров и конфигураций. 2. иглы Луэра. 3. иглы-бабочки с луэр-адаптером и без. 4. иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без.

ФСЗ 2011/09571

21.04.2011

94 3220

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

28.04.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-475/21 от 12.04.2021

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

02И-663/21 от 27.05.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)