ФСЗ 2011/09571

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09571

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Иглы медицинские для забора крови1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций:
Игла двусторонняя 22Gxl,5" ("VACUETTE®", черная, 0,7x38 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x38 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x38 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", черная, 0,7x25 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x25 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®", зеленая, 0,8x38 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x38 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS", с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x38 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, зеленая, 0,8x38 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®", зеленая, 0,8x25 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x25 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®" VISIO PLUS" с камерой визуализации, зеленая, 0,8x25 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS", с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x25 мм).
Игла двусторонняя 20Gx1,5" ("VACUETTE®", желтая, 0,9x38 мм).
Игла двусторонняя 20Gx1" ("VACUETTE®", желтая, 0,9x25 мм).
2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без:
Игла-бабочка с луэр-адаптером (23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 25Gx3/4" 30 см, оранжевая, 0,5x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 10 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка (21Gх3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка (21Gх3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка ("SAFETY" 25Gx3/4" 19 см, оранжевая 0,5x19 мм).
3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без.
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (25Gx3/4" 19 см, оранжевая, 0,5x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 25Gx3/4" 30 см, оранжевая, 0,5x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур, ("SAFETY" 23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур, ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур ("SAFETY" 21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Номер РУ

ФСЗ 2011/09571

Дата РУ

31.12.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

39410

Заявитель

ООО "ОМБ"

Фактический адрес заявителя

125124, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, ул. Правды, д. 26

Юридический адрес заявителя

125124, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, ул. Правды, д. 26

Изготовитель

"Грейнер Био-Уан ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Австрия, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria

Юридический адрес изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria. 2. Nipro Medical Industries Ltd., Tatebayashi Plant 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan. 3. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 20Gx1" ("VACUETTE®", желтая, 0,9x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 20Gx1,5" ("VACUETTE®", желтая, 0,9x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS", с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®" VISIO PLUS" с камерой визуализации, зеленая, 0,8x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®", зеленая, 0,8x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, зеленая, 0,8x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS", с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®", зеленая, 0,8x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", черная, 0,7x25 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x38 мм).

Таблица пуста

144170

1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gxl,5" ("VACUETTE®", черная, 0,7x38 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка ("SAFETY" 25Gx3/4" 19 см, оранжевая 0,5x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка (21Gх3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка (21Gх3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 10 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 25Gx3/4" 30 см, оранжевая, 0,5x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без: Игла-бабочка с луэр-адаптером (23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур ("SAFETY" 21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур, ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур, ("SAFETY" 23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 25Gx3/4" 30 см, оранжевая, 0,5x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).

Таблица пуста

144150

3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (25Gx3/4" 19 см, оранжевая, 0,5x19 мм).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций. 2. Иглы Луэра. 3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без. 4. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Организации-изготовители: 1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. 2. Nipro medical Industries Ltd., Tatabayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatabayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan.

ФСЗ 2011/09571

30.12.2011

94 3220

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)1. иглы двусторонние различных размеров и конфигураций. 2. иглы Луэра. 3. иглы-бабочки с луэр-адаптером и без. 4. иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без.

ФСЗ 2011/09571

21.04.2011

94 3220

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

28.04.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-475/21 от 12.04.2021

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

02И-663/21 от 27.05.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)