ФСЗ 2011/09569
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии
?Haemonetics?Варианты исполнения:
1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E.
2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS.
3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690.
4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E.
5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е.
6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F.
?Haemonetics?Варианты исполнения:
1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E.
2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS.
3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690.
4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E.
5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е.
6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09569
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90412
Заявитель
ЗАО "МЕРИМЕД"
Фактический адрес заявителя
119021, Россия, г. Москва, пер. Большой Чудов, д. 8
Юридический адрес заявителя
119021, Россия, г. Москва, пер. Большой Чудов, д. 8
Изготовитель
Haemonetics Corporation (Гемонетикс Корпорейшн)
Фактический адрес изготовителя
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес изготовителя
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Haemonetics Corporation (Гемонетикс Корпорейшн), 1300 Clifford Ball Drive, Clinton, PA 15026, USA.
2. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd. (Гемонетикс Малайзия Сдн. Бхд.), PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia.
3. PT. JMS BATAМ (ПиТи. ДжейЭмЭс БАТАМ), Lot 211 Jalan Beringin, Muka Kuning, Batamindo Industrial Park, Batam 29433, Indonesia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262870
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262870
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262870
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262870
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349810
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 2. Колокола для получения плазмы: 625B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349810
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 2. Колокола для получения плазмы: 625HS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349810
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 2. Колокола для получения плазмы: 625HS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 623HS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 623Е.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 690.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 692.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 699.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 980E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 981E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: SC690.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: SC690.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 994CF-E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 995E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 995E2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 998CF-E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 998CF-E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 970Е.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 970Е.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 944.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 947F.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 948F.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics"варианты исполнения:
1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E.
2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS.
3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690.
4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E.
5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е.
6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F.
ФСЗ 2011/09569
18.04.2024
ЗАО "МЕРИМЕД"
32.50.13.190
см. приложение
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics"варианты исполнения:
1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E.
2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS.
3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690.
4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E.
5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е.
6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F.
ФСЗ 2011/09569
07.06.2016
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
93 9800
см. приложение
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Haemonetics», варианты исполнения:
1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E.
2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS.
3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690.
4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E.
5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е.
6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F
II. Заводы-изготовители:
1. Haemonetics Corporation, Building 18, Avenue C, Leetsdale, PA 15056, USA.
2. Haemonetics U.K. LTD, 5 Ashley Drive Bothwell, Scotland G71 8BS, Great Britain.
3. Haemonetics S.A, Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, Switzerland.
4. PT JMS Batam Kawasan Industrie Batamindo, Blok 211, Jalan, Beringin, 29433 Muka Kuning, Batam, Indonesia.
5. JMS Singapore PTE Ltd, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, 569620 Singapore.
ФСЗ 2011/09569
18.04.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)