ФСЗ 2011/09569

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09569

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Haemonetics», варианты исполнения:
1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E.
2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS.
3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690.
4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E.
5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е.
6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F
II. Заводы-изготовители:
1. Haemonetics Corporation, Building 18, Avenue C, Leetsdale, PA 15056, USA.
2. Haemonetics U.K. LTD, 5 Ashley Drive Bothwell, Scotland G71 8BS, Great Britain.
3. Haemonetics S.A, Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, Switzerland.
4. PT JMS Batam Kawasan Industrie Batamindo, Blok 211, Jalan, Beringin, 29433 Muka Kuning, Batam, Indonesia.
5. JMS Singapore PTE Ltd, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, 569620 Singapore.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09569

Дата РУ

18.04.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o45154

Изготовитель

"Гемонетикс Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

262870

1.Магистрали для сбора плазмы: 620,

Таблица пуста

262870

1.Магистрали для сбора плазмы: 620E.

Таблица пуста

262870

2.Колокола для получения плазмы: 625B,

Таблица пуста

262870

2.Колокола для получения плазмы: 625HS.

Таблица пуста

262870

3.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792,

Таблица пуста

262870

3.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 623HS,

Таблица пуста

262870

3.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 981E,

Таблица пуста

262870

3.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 980E,

Таблица пуста

262870

3.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 623Е,

Таблица пуста

262870

3.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 690,

Таблица пуста

262870

3.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 692,

Таблица пуста

262870

3.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 699,

Таблица пуста

262870

3.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: SC690.

Таблица пуста

262870

4.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF,

Таблица пуста

262870

4.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 994CF-E,

Таблица пуста

262870

4.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 995E,

Таблица пуста

262870

4.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 995E2,

Таблица пуста

262870

4.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 998CF-E.

Таблица пуста

262870

5.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E,

Таблица пуста

262870

5.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 970Е.

Таблица пуста

262870

6.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942,

Таблица пуста

262870

6.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 944,

Таблица пуста

262870

6.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 947F,

Таблица пуста

262870

6.Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 948F

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620E.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 2. Колокола для получения плазмы: 625B.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 2. Колокола для получения плазмы: 625HS.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 623HS.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 623Е.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 690.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 692.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 699.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 980E.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 981E.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: SC690.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 994CF-E.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 995E.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 995E2.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 998CF-E.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 970Е.

Таблица пуста

262870

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 944.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 947F.

Таблица пуста

262870

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 948F.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics"варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E. 2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS. 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690. 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E. 5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е. 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F.

ФСЗ 2011/09569

18.04.2024

ЗАО "МЕРИМЕД"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

ФСЗ 2011/09569

07.06.2016

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

93 9800

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)