ФСЗ 2011/09565
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями:
1.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle.
2.Инструкция по эксплуатации.
II.Принадлежности:
1.Направляющая для приборов.
2.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.).
3.Крепежи (не более 5 шт.).
4.Держатели для кабелей (не более 10 шт.).
5.Держатели для приборов (не более 10 шт.).
6.Держатели (не более 5 шт.).
7.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.).
8.Крепежи для трубок (не более 10 шт.).
9.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.).
10.Крепежи для приборов (не более 50 шт.).
11.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.).
12.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.).
13.Полки мониторные (не более 5 шт.).
14.Полки инструментальные (не более 5 шт.).
15.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.).
16.Стойки инфузионные (не более 5 шт.).
17.Стимуляторы температурные (не более 5 шт.).
18.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.).
19.Крепеж для датчиков.
20.Лента липкая.
21.Шланги для кислорода (не более 5 шт.).
22.Шланги для воздуха (не более 5 шт.).
23.Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.).
24.Линии подвода газов (не более 10 шт.).
25.Лампа фототерапии.
26.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.).
27.Лампы обсервационные (не более 5 шт.).
28.Лампы галогеновые (не более 5 шт.).
29.Предохранители (не более 10 шт.).
30.Зажимы крепежные (не более 5 шт.).
31.Мотор.
32.Вентилятор.
33.Блоки электронные (не более 5 шт).
34.Пульт управления.
35.Педали (не более 10 шт.).
36.Джойстики (не более 10 шт.).
37.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.).
38.Фильтры воздушные (не более 5 шт.).
39.Фильтры бактериальные (не более 5 шт.).
40.Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.).
41.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.).
42.Программное обеспечение на различных носителях информации.
43.Разъемы электрические (не более 10 шт.).
1.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle.
2.Инструкция по эксплуатации.
II.Принадлежности:
1.Направляющая для приборов.
2.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.).
3.Крепежи (не более 5 шт.).
4.Держатели для кабелей (не более 10 шт.).
5.Держатели для приборов (не более 10 шт.).
6.Держатели (не более 5 шт.).
7.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.).
8.Крепежи для трубок (не более 10 шт.).
9.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.).
10.Крепежи для приборов (не более 50 шт.).
11.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.).
12.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.).
13.Полки мониторные (не более 5 шт.).
14.Полки инструментальные (не более 5 шт.).
15.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.).
16.Стойки инфузионные (не более 5 шт.).
17.Стимуляторы температурные (не более 5 шт.).
18.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.).
19.Крепеж для датчиков.
20.Лента липкая.
21.Шланги для кислорода (не более 5 шт.).
22.Шланги для воздуха (не более 5 шт.).
23.Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.).
24.Линии подвода газов (не более 10 шт.).
25.Лампа фототерапии.
26.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.).
27.Лампы обсервационные (не более 5 шт.).
28.Лампы галогеновые (не более 5 шт.).
29.Предохранители (не более 10 шт.).
30.Зажимы крепежные (не более 5 шт.).
31.Мотор.
32.Вентилятор.
33.Блоки электронные (не более 5 шт).
34.Пульт управления.
35.Педали (не более 10 шт.).
36.Джойстики (не более 10 шт.).
37.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.).
38.Фильтры воздушные (не более 5 шт.).
39.Фильтры бактериальные (не более 5 шт.).
40.Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.).
41.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.).
42.Программное обеспечение на различных носителях информации.
43.Разъемы электрические (не более 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09565
Дата РУ
18.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44803
Изготовитель
"Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271400
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями1. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle.
2. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.
3. Кабель питания.
Принадлежности:
1.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.).
2.Крепежи (не более 5 шт.).
3.Держатели для кабелей (не более 10 шт.).
4.Держатели для приборов (не более 10 шт.).
5.Держатели (не более 5 шт.).
6.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.).
7.Крепежи для трубок (не более 10 шт.).
8.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.).
9.Крепежи для приборов (не более 50 шт.).
10.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.).
11.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.).
12.Полки мониторные (не более 5 шт.).
13.Полки инструментальные (не более 5 шт.).
14.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.).
15.Стойки инфузионные (не более 5 шт.).
16.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.).
17.Шланги для кислорода (не более 5 шт.).
18.Шланги для воздуха (не более 5 шт.).
19.Лампа фототерапии.
20.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.).
21.Предохранители (не более 10 шт.).
22.Зажимы крепежные (не более 5 шт.).
23.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.).
24.Фильтры воздушные (не более 5 шт.).
25.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.).
26. Сервисное руководство на электронном носителе.
ФСЗ 2011/09565
01.03.2024
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.21.160
274550
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями1. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle.
2. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.
3. Кабель питания.
Принадлежности:
1.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.).
2.Крепежи (не более 5 шт.).
3.Держатели для кабелей (не более 10 шт.).
4.Держатели для приборов (не более 10 шт.).
5.Держатели (не более 5 шт.).
6.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.).
7.Крепежи для трубок (не более 10 шт.).
8.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.).
9.Крепежи для приборов (не более 50 шт.).
10.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.).
11.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.).
12.Полки мониторные (не более 5 шт.).
13.Полки инструментальные (не более 5 шт.).
14.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.).
15.Стойки инфузионные (не более 5 шт.).
16.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.).
17.Шланги для кислорода (не более 5 шт.).
18.Шланги для воздуха (не более 5 шт.).
19.Лампа фототерапии.
20.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.).
21.Предохранители (не более 10 шт.).
22.Зажимы крепежные (не более 5 шт.).
23.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.).
24.Фильтры воздушные (не более 5 шт.).
25.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.).
26. Сервисное руководство на электронном носителе.
ФСЗ 2011/09565
28.03.2023
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.50.190
274550
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями1. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Кабель питания.
Принадлежности:
1. Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.).
2. Крепежи (не более 5 шт.).
3. Держатели для кабелей (не более 10 шт.).
4. Держатели для приборов (не более 10 шт.).
5. Держатели (не более 5 шт.).
6. Держатели для транспортировки (не более 5 шт.).
7. Крепежи для трубок (не более 10 шт.).
8. Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.).
9. Крепежи для приборов (не более 50 шт.).
10. Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.).
11. Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.).
12. Полки мониторные (не более 5 шт.).
13. Полки инструментальные (не более 5 шт.).
14. Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.).
15. Стойки инфузионные (не более 5 шт.).
16. Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.).
17. Шланги для кислорода (не более 5 шт.).
18. Шланги для воздуха (не более 5 шт.).
19. Лампа фототерапии.
20. Лампы экзаменационные (не более 5 шт.).
21. Предохранители (не более 10 шт.).
22. Зажимы крепежные (не более 5 шт.).
23. Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.).
24. Фильтры воздушные (не более 5 шт.).
25. Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.).
26. Сервисное руководство на электронном носителе.
ФСЗ 2011/09565
27.09.2019
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.50.000
271400
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
10.03.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)