ФСЗ 2011/09565

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09565

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

274550

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

274550

Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями1. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle. 2. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. 3. Кабель питания. Принадлежности: 1.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). 2.Крепежи (не более 5 шт.). 3.Держатели для кабелей (не более 10 шт.). 4.Держатели для приборов (не более 10 шт.). 5.Держатели (не более 5 шт.). 6.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.). 7.Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 8.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 9.Крепежи для приборов (не более 50 шт.). 10.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.). 11.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.). 12.Полки мониторные (не более 5 шт.). 13.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 14.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.). 15.Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 16.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.). 17.Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 18.Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 19.Лампа фототерапии. 20.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.). 21.Предохранители (не более 10 шт.). 22.Зажимы крепежные (не более 5 шт.). 23.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.). 24.Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 25.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.). 26. Сервисное руководство на электронном носителе.

ФСЗ 2011/09565

01.03.2024

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

32.50.21.160

274550

Развернуть

Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями1. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Кабель питания. Принадлежности: 1. Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). 2. Крепежи (не более 5 шт.). 3. Держатели для кабелей (не более 10 шт.). 4. Держатели для приборов (не более 10 шт.). 5. Держатели (не более 5 шт.). 6. Держатели для транспортировки (не более 5 шт.). 7. Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 8. Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 9. Крепежи для приборов (не более 50 шт.). 10. Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.). 11. Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.). 12. Полки мониторные (не более 5 шт.). 13. Полки инструментальные (не более 5 шт.). 14. Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.). 15. Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 16. Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.). 17. Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 18. Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 19. Лампа фототерапии. 20. Лампы экзаменационные (не более 5 шт.). 21. Предохранители (не более 10 шт.). 22. Зажимы крепежные (не более 5 шт.). 23. Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.). 24. Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 25. Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.). 26. Сервисное руководство на электронном носителе.

ФСЗ 2011/09565

27.09.2019

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

32.50.50.000

271400

Развернуть

Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями: 1.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle. 2.Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: 1.Направляющая для приборов. 2.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). 3.Крепежи (не более 5 шт.). 4.Держатели для кабелей (не более 10 шт.). 5.Держатели для приборов (не более 10 шт.). 6.Держатели (не более 5 шт.). 7.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.). 8.Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 9.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 10.Крепежи для приборов (не более 50 шт.). 11.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.). 12.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.). 13.Полки мониторные (не более 5 шт.). 14.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 15.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.). 16.Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 17.Стимуляторы температурные (не более 5 шт.). 18.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.). 19.Крепеж для датчиков. 20.Лента липкая. 21.Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 22.Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 23.Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.). 24.Линии подвода газов (не более 10 шт.). 25.Лампа фототерапии. 26.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.). 27.Лампы обсервационные (не более 5 шт.). 28.Лампы галогеновые (не более 5 шт.). 29.Предохранители (не более 10 шт.). 30.Зажимы крепежные (не более 5 шт.). 31.Мотор. 32.Вентилятор. 33.Блоки электронные (не более 5 шт). 34.Пульт управления. 35.Педали (не более 10 шт.). 36.Джойстики (не более 10 шт.). 37.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.). 38.Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 39.Фильтры бактериальные (не более 5 шт.). 40.Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.). 41.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.). 42.Программное обеспечение на различных носителях информации. 43.Разъемы электрические (не более 10 шт.).

ФСЗ 2011/09565

18.04.2011

94 4490

—

Развернуть