ФСЗ 2011/09549
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторыI. Ортезы на верхние конечности:
1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304.
2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P),
WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402.
3. Ha плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130,
SI-311.
4. Ha пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305,
WRS-305(P).
II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W),
DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, HEB-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004,
IBS-2004,
IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100,
OBS-200, OBS-300.
III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F).
IV. Реклинаторы: CS-150, CS-160, CS-160(P).
ФСЗ 2011/09549
14.07.2023
ООО "НИКАМЕД"
32.50.22.123
208850
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторыI. Ортезы на верхние конечности:
1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304.
2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P),
WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402.
3. Ha плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130,
SI-311.
4. Ha пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305,
WRS-305(P).
II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W),
DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, HEB-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004,
IBS-2004,
IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100,
OBS-200, OBS-300.
III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F).
IV. Реклинаторы: CS-150, CS-160, CS-160(P).
ФСЗ 2011/09549
17.12.2021
ООО "НИКАМЕД"
32.50.22.123
208850
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторыI. Ортезы на верхние конечности:
1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304.
2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P),
WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402.
3. На плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130,
SI-311.
4. На пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305, WRS-305(P).
II. Корсеты ортопедические:
BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W), DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, НЕВ-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004, IBS-2004, IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100, OBS- 200, OBS-300.
III. Корректоры осанки:
TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F).
IV. Реклинаторы:
СS-150, CS-160, CS-160(P).
ФСЗ 2011/09549
26.06.2014
93 9600
—