ФСЗ 2011/09549

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09549

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторыI. Ортезы на верхние конечности:
1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304.
2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P),
WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402.
3. Ha плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130,
SI-311.
4. Ha пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305,
WRS-305(P).
II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W),
DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, HEB-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004,
IBS-2004,
IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100,
OBS-200, OBS-300.
III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F).
IV. Реклинаторы: CS-150, CS-160, CS-160(P).

Номер РУ

ФСЗ 2011/09549

Дата РУ

14.07.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

72395

Заявитель

ООО "НИКАМЕД"

Фактический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2

Юридический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2

Изготовитель

"Рехард Технолоджис ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.123

Класс риска

Вид

208850

Таблица пуста

Адрес

1. Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany. 2. ООО "Трелакс", Россия, 125239, г. Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1. 3. PRIM, S.A., C/Yolanda González 15, P.I. 1 28938 Móstoles. Madrid, Spain. 4. Arden Medikal Saglik iç ve diş Ticaret A.Ş., Saray Mah. 100 Yil Blv. No: 16 Kahramankazan/Ankara/Turkey.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 4. Ha пястнофаланговый сустав: FG-100

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 4. Ha пястнофаланговый сустав: WFG-100

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 4. Ha пястнофаланговый сустав: WFG-IOO(P)

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 4. Ha пястнофаланговый сустав: WRS-305

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 4. Ha пястнофаланговый сустав: WRS-305(P)

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: DEL-204

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: DEL-204(P)

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: HES-304

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: TEL-304

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 2. На лучезапястный сустав: DWR-202

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 2. На лучезапястный сустав: WRS-202

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 2. На лучезапястный сустав: WRS-202(P)

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 2. На лучезапястный сустав: WRS-302

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 2. На лучезапястный сустав: WRS-302(P)

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 2. На лучезапястный сустав: WRS-306

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 2. На лучезапястный сустав: WRS-308

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 2. На лучезапястный сустав: WRS-310

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 2. На лучезапястный сустав: WRS-402

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 3. Ha плечевой сустав и руку: DS-205

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 3. Ha плечевой сустав и руку: DS-205(P)

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 3. Ha плечевой сустав и руку: RS-129

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 3. Ha плечевой сустав и руку: SA-209

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 3. Ha плечевой сустав и руку: SA-300

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 3. Ha плечевой сустав и руку: SI-130

Таблица пуста

208850

I. Ортезы на верхние конечности: 3. Ha плечевой сустав и руку: SI-311.

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: BS-222

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: BS-224

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: DBS-4000

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: DBS-4000(M)

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: DBS-4000(W)

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: DLSS-4000(F)

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: HEB-995

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: HEB-997

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: HEB-998

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: HEB-999

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: HEB-999(P)

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: IBS-1004

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: IBS-2004

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: IBS-3006

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: LSO-981

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: LSO-991

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: LSS-114

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: LSS-114(P)

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: LSS-124

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: NLSS-156

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: OBS-100

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: OBS-200

Таблица пуста

208850

II. Корсеты ортопедические: OBS-300

Таблица пуста

208850

III. Корректоры осанки: TLSO-250(A)

Таблица пуста

208850

III. Корректоры осанки: TLSO-250(P)

Таблица пуста

208850

III. Корректоры осанки: TLSO-251(F)

Таблица пуста

208850

III. Корректоры осанки: TLSO-360(A)

Таблица пуста

208850

III. Корректоры осанки: TLSO-360(P)

Таблица пуста

208850

III. Корректоры осанки: TLSO-361(F)

Таблица пуста

208850

IV. Реклинаторы: CS-150

Таблица пуста

208850

IV. Реклинаторы: CS-160

Таблица пуста

208850

IV. Реклинаторы: CS-160(P)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторыI. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304. 2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P), WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402. 3. Ha плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130, SI-311. 4. Ha пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305, WRS-305(P). II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W), DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, HEB-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004, IBS-2004, IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100, OBS-200, OBS-300. III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F). IV. Реклинаторы: CS-150, CS-160, CS-160(P).

ФСЗ 2011/09549

17.12.2021

ООО "НИКАМЕД"

32.50.22.123

208850

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторыI. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304. 2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P), WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402. 3. На плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130, SI-311. 4. На пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305, WRS-305(P). II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W), DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, НЕВ-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004, IBS-2004, IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100, OBS- 200, OBS-300. III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F). IV. Реклинаторы: СS-150, CS-160, CS-160(P).

ФСЗ 2011/09549

26.06.2014

93 9600

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы (см. Приложение на 1 листе)Изделия протезно-ортопедические, ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы: I. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304. 2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P), WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402. 3. На плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130, SI-311. 4. На пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305, WRS-305(P). II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W), DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, НЕВ-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004, IBS-2004, IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100, OBS- 200, OBS-300. III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F). IV. Реклинаторы: СS-150, CS-160, CS-160(P).

ФСЗ 2011/09549

12.04.2011

93 9600

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)