ФСЗ 2011/09546
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine), варианты исполнения:
1. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine).
2. Анализатор креатинина «СтатСенсор Экспресс Креатинин» (StatSensor Xpress Creatinine).
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)) ? от 1 уп. до 10 уп.
2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)) ? от 1 уп. до 3 уп.
3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)) ? от 1 уп. до 3 уп.
4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)) ? от 1 уп. до 3 уп.
5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) ? от 1 уп. до 3 уп.
6. Док станция (Docking Station).
7. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)).
8. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)).
9. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)).
10. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)).
11. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)).
12. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) ? от 1 уп. до 5 уп.
13. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium).
14. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard).
15. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) ? от 1 уп. до 4 уп.
16. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit).
17. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
(см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine), варианты исполнения:
1. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine).
2. Анализатор креатинина «СтатСенсор Экспресс Креатинин» (StatSensor Xpress Creatinine).
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)) ? от 1 уп. до 10 уп.
2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)) ? от 1 уп. до 3 уп.
3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)) ? от 1 уп. до 3 уп.
4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)) ? от 1 уп. до 3 уп.
5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) ? от 1 уп. до 3 уп.
6. Док станция (Docking Station).
7. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)).
8. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)).
9. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)).
10. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)).
11. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)).
12. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) ? от 1 уп. до 5 уп.
13. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium).
14. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard).
15. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) ? от 1 уп. до 4 уп.
16. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit).
17. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09546
Дата РУ
26.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44878
Изготовитель
"НОВА Биомедикал Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, , NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Wassachusetts 02454-9141, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Wassachusetts 02454-9141, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine).
2. Анализатор креатинина «СтатСенсор Экспресс Креатинин» (StatSensor Xpress Creatinine).
Принадлежности:
1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп.
6. Док станция (Docking Station).
7. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)).
8. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)).
9. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)).
10. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)).
11. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)).
12. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп.
13. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium).
14. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard).
15. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп.
16. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit).
17. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
ФСЗ 2011/09546
08.11.2016
ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"
94 4300
287910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)