ФСЗ 2011/09541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Arthropump
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Arthropump Power
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Clearvision II
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Duomat
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
HAMOU Endomat
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Endomat LC
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
EQUIMAT
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
I. Помпа эндоскопическая Karl Storz, варианты исполнения: Arthropump
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
I. Помпа эндоскопическая Karl Storz, варианты исполнения: Arthropump Power
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
I. Помпа эндоскопическая Karl Storz, варианты исполнения: Clearvision II
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
I. Помпа эндоскопическая Karl Storz, варианты исполнения: Duomat
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
I. Помпа эндоскопическая Karl Storz, варианты исполнения: Endomat LC
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
I. Помпа эндоскопическая Karl Storz, варианты исполнения: EQUIMAT
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
I. Помпа эндоскопическая Karl Storz, варианты исполнения: HAMOU Endomat
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностямиВарианты исполнения: Arthropump, Arthropump Power, Clearvision II, Duomat, HAMOU Endomat, Endomat LC, EQUIMAT.
Принадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Штанга фиксирующая.
7. Вставка фиксирующая.
8. Штатив для крепления (2 многофункциональных держателя).
9. Штатив для ирригатора.
10. Шланг низкого давления.
11. Трубка пациента.
12. Бутыль аспирационная.
13. Бутыль ирригационная.
14. Держатель помпы.
15. Кабель сетевой.
16. SCB кабель.
17. Педаль управления ножная.
18. Переходник для шейвера.
19. Трубка соединительная от помпы к эндоинструменту.
20. Трубка соединительная от помпы к аспирационной бутыли.
21. Трубка аспирационная.
22. Трубка ирригационная.
23. Крышка бутыли аспирационной / ирригационной.
24. Манжета для сдавливания емкости с инфузионным раствором.
25. Клипса для фиксации манжеты.
26. Игла для крышки бутыли ирригационной.
27. Переходник для бутыли.
28. Устройство измерения разницы в объеме поступившей в пациента жидкости и аспирированной обратно.
ФСЗ 2011/09541
02.09.2022
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
26.60.13.190
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностямиВарианты исполнения: Arthropump, Arthropump Power, Clearvision II, Duomat, HAMOU Endomat, Endomat LC, EQUIMAT.
Принадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Штанга фиксирующая.
7. Вставка фиксирующая.
8. Штатив для крепления (2 многофункциональных держателя).
9. Штатив для ирригатора.
10. Шланг низкого давления.
11. Трубка пациента.
12. Бутыль аспирационная.
13. Бутыль ирригационная.
14. Держатель помпы.
15. Кабель сетевой.
16. SCB кабель.
17. Педаль управления ножная.
18. Переходник для шейвера.
19. Трубка соединительная от помпы к эндоинструменту.
20. Трубка соединительная от помпы к аспирационной бутыли.
21. Трубка аспирационная.
22. Трубка ирригационная.
23. Крышка бутыли аспирационной / ирригационной.
24. Манжета для сдавливания емкости с инфузионным раствором.
25. Клипса для фиксации манжеты.
26. Игла для крышки бутыли ирригационной.
27. Переходник для бутыли.
28. Устройство измерения разницы в объеме поступившей в пациента жидкости и аспирированной обратно.
ФСЗ 2011/09541
21.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.13.190
271650