ФСЗ 2011/09541
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностямиВарианты исполнения: Arthropump, Arthropump Power, Clearvision II, Duomat, HAMOU Endomat, Endomat LC, EQUIMAT.
Принадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Штанга фиксирующая.
7. Вставка фиксирующая.
8. Штатив для крепления (2 многофункциональных держателя).
9. Штатив для ирригатора.
10. Шланг низкого давления.
11. Трубка пациента.
12. Бутыль аспирационная.
13. Бутыль ирригационная.
14. Держатель помпы.
15. Кабель сетевой.
16. SCB кабель.
17. Педаль управления ножная.
18. Переходник для шейвера.
19. Трубка соединительная от помпы к эндоинструменту.
20. Трубка соединительная от помпы к аспирационной бутыли.
21. Трубка аспирационная.
22. Трубка ирригационная.
23. Крышка бутыли аспирационной / ирригационной.
24. Манжета для сдавливания емкости с инфузионным раствором.
25. Клипса для фиксации манжеты.
26. Игла для крышки бутыли ирригационной.
27. Переходник для бутыли.
28. Устройство измерения разницы в объеме поступившей в пациента жидкости и аспирированной обратно.
Принадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Штанга фиксирующая.
7. Вставка фиксирующая.
8. Штатив для крепления (2 многофункциональных держателя).
9. Штатив для ирригатора.
10. Шланг низкого давления.
11. Трубка пациента.
12. Бутыль аспирационная.
13. Бутыль ирригационная.
14. Держатель помпы.
15. Кабель сетевой.
16. SCB кабель.
17. Педаль управления ножная.
18. Переходник для шейвера.
19. Трубка соединительная от помпы к эндоинструменту.
20. Трубка соединительная от помпы к аспирационной бутыли.
21. Трубка аспирационная.
22. Трубка ирригационная.
23. Крышка бутыли аспирационной / ирригационной.
24. Манжета для сдавливания емкости с инфузионным раствором.
25. Клипса для фиксации манжеты.
26. Игла для крышки бутыли ирригационной.
27. Переходник для бутыли.
28. Устройство измерения разницы в объеме поступившей в пациента жидкости и аспирированной обратно.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09541
Дата РУ
02.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66236
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
271650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany.
2. Gebr. Renggli AG, Schweizersbildstrasse 57, CH - 8200, Switzerland.
3. Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Arthropump
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Arthropump Power
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Clearvision II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Duomat
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Endomat LC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: EQUIMAT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: HAMOU Endomat
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностямиВарианты исполнения: Arthropump, Arthropump Power, Clearvision II, Duomat, HAMOU Endomat, Endomat LC, EQUIMAT.
Принадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Штанга фиксирующая.
7. Вставка фиксирующая.
8. Штатив для крепления (2 многофункциональных держателя).
9. Штатив для ирригатора.
10. Шланг низкого давления.
11. Трубка пациента.
12. Бутыль аспирационная.
13. Бутыль ирригационная.
14. Держатель помпы.
15. Кабель сетевой.
16. SCB кабель.
17. Педаль управления ножная.
18. Переходник для шейвера.
19. Трубка соединительная от помпы к эндоинструменту.
20. Трубка соединительная от помпы к аспирационной бутыли.
21. Трубка аспирационная.
22. Трубка ирригационная.
23. Крышка бутыли аспирационной / ирригационной.
24. Манжета для сдавливания емкости с инфузионным раствором.
25. Клипса для фиксации манжеты.
26. Игла для крышки бутыли ирригационной.
27. Переходник для бутыли.
28. Устройство измерения разницы в объеме поступившей в пациента жидкости и аспирированной обратно.
ФСЗ 2011/09541
21.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.13.190
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Помпа эндоскопическая Karl Storz, варианты исполнения: Arthropump, Arthropump Power, Clearvision II, Duomat, HAMOU Endomat, Endomat LC, EQUIMAT.
II. Принадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Штанга фиксирующая.
7. Вставка фиксирующая.
8. Штатив для крепления (2 многофункциональных держателя).
9. Штатив для ирригатора.
10. Шланг низкого давления.
11. Трубка пациента.
12. Бутыль аспирационная.
13. Бутыль ирригационная.
14. Держатель помпы.
15. Кабель сетевой.
16. SCB кабель.
17. Педаль управления ножная.
18. Переходник для шейвера.
19. Трубка соединительная от помпы к эндоинструменту.
20. Трубка соединительная от помпы к аспирационной бутыли.
21. Трубка аспирационная.
22. Трубка ирригационная.
23. Крышка бутыли аспирационной / ирригационной.
24. Манжета для сдавливания емкости с инфузионным раствором.
25. Клипса для фиксации манжеты.
26. Игла для крышки бутыли ирригационной.
27. Переходник для бутыли.
28. Устройство измерения разницы в объеме поступившей в пациента жидкости и аспирированной обратно.
ФСЗ 2011/09541
12.04.2011
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)