ФСЗ 2011/09521
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09521
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковкахI. Материал стоматологический в наборах:
1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах:
- дентин Dentin различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- эмаль Enamel различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- транслюсцент Trans 30 (от 1 до 5 шт.);
- опал Opal (от 1 до 5 шт.);
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах:
- дентин Dentin различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- эмаль Enamel различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- транслюсцент Trans 30 (от 1 до 5 шт.);
- опал Opal (от 1 до 5 шт.);
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов.
II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках.
1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов.
2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов.
3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20.
4. Транслюсцент IPS Empress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30.
5. Опал IPS Empress Direct Refill Opal, Trans Opal.
III. Материал стоматологический жидкотекучий.
1. IPS Empress Direct Effect различных цветов.
2. Опал IPS Empress Direct Effect Ref Opal различных цветов.
3. Транслюсцент IPS Empress Direct Effect Ref Trans 30.
4. IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах и кавифилах.
5. Колор IPS Empress Direct Color Refill различных цветов.
6. Опак IPS Empress Direct Opaque Refill различных цветов.
IV. Вспомогательные принадлежности:
1. Расцветка дентина IPS Empress Direct Shade Guide Dentin.
2. Расцветка эмали IPS Empress Direct Shade Guide Enamel.
3. Блок IPS Empress Direct Pad.
1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах:
- дентин Dentin различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- эмаль Enamel различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- транслюсцент Trans 30 (от 1 до 5 шт.);
- опал Opal (от 1 до 5 шт.);
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах:
- дентин Dentin различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- эмаль Enamel различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- транслюсцент Trans 30 (от 1 до 5 шт.);
- опал Opal (от 1 до 5 шт.);
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов.
II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках.
1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов.
2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов.
3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20.
4. Транслюсцент IPS Empress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30.
5. Опал IPS Empress Direct Refill Opal, Trans Opal.
III. Материал стоматологический жидкотекучий.
1. IPS Empress Direct Effect различных цветов.
2. Опал IPS Empress Direct Effect Ref Opal различных цветов.
3. Транслюсцент IPS Empress Direct Effect Ref Trans 30.
4. IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах и кавифилах.
5. Колор IPS Empress Direct Color Refill различных цветов.
6. Опак IPS Empress Direct Opaque Refill различных цветов.
IV. Вспомогательные принадлежности:
1. Расцветка дентина IPS Empress Direct Shade Guide Dentin.
2. Расцветка эмали IPS Empress Direct Shade Guide Enamel.
3. Блок IPS Empress Direct Pad.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09521
Дата РУ
23.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25959
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: I. Материал стоматологический в наборах: 1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: I. Материал стоматологический в наборах: 2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: I. Материал стоматологический в наборах: 3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 4. Транслюсцент IPS Empress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 5. Опал IPS Empress Direct Refill Opal, Trans Opal.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: III. Материал стоматологический жидкотекучий. 1. IPS Empress Direct Effect различных цветов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: III. Материал стоматологический жидкотекучий. 2. Опал IPS Empress Direct Effect Ref Opal различных цветов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: III. Материал стоматологический жидкотекучий. 3. Транслюсцент IPS Empress Direct Effect Ref Trans 30.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: III. Материал стоматологический жидкотекучий. 4. IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах и кавифилах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: III. Материал стоматологический жидкотекучий. 5. Колор IPS Empress Direct Color Refill различных цветов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: III. Материал стоматологический жидкотекучий. 6. Опак IPS Empress Direct Opaque Refill различных цветов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: IV. Вспомогательные принадлежности: 1. Расцветка дентина IPS Empress Direct Shade Guide Dentin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: IV. Вспомогательные принадлежности: 2. Расцветка эмали IPS Empress Direct Shade Guide Enamel.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: IV. Вспомогательные принадлежности: 3. Блок IPS Empress Direct Pad.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковкахI. Материал стоматологический в наборах:
1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах:
- дентин Dentin различных цветов от 1 до 10 шт.;
- эмаль Enamel различных цветов от 1 до 10 шт.;
- транслюсцент Trans 30 от 1 до 5 шт.;
- опал Opal от 1 до 5 шт.;
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах:
- дентин Dentin различных цветов от 1 до 10 шт.;
- эмаль Enamel различных цветов от 1 до 10 шт.;
- транслюсцент Trans 30 от 1 до 5 шт.;
- опал Opal от 1 до 5 шт.;
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов.
II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках.
1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов.
2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов.
3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20.
4. Транслюсцент IPS Empress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30.
5. Опал IPS Empress Direct Refill Opal, Trans Opal.
III. Материал стоматологический жидкотекучий.
1. IPS Empress Direct Flow различных цветов.
2. Опал IPS Empress Direct Flow Ref Opal различных цветов.
3. Транслюсцент IPS Empress Direct Flow Ref Trans 30.
4. IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах и кавифилах.
5. Колор IPS Empress Direct Color Refill различных цветов.
6. Опак IPS Empress Direct Opaque Refill различных цветов.
IV. Вспомогательные принадлежности:
1. Расцветка дентина IPS Empress Direct Shade Guide Dentin.
2. Расцветка эмали IPS Empress Direct Shade Guide Enamel.
3. Блок IPS Empress Direct Pad.
ФСЗ 2011/09521
26.01.2016
ООО "Ивоклар Вивадент"
93 9100
281750
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический в наборах:
1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах:
- дентин Dentin различных цветов от 1 до 10 шт.;
- эмаль Enamel различных цветов от 1 до 10 шт.;
- транслюсцент Trans 30 от 1 до 5 шт.;
- опал Opal от 1 до 5 шт.;
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах:
- дентин Dentin различных цветов от 1 до 10 шт.;
- эмаль Enamel различных цветов от 1 до 10 шт.;
- транслюсцент Trans 30 от 1 до 5 шт.;
- опал Opal от 1 до 5 шт.;
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов.
II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках.
1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов.
2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов.
3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20.
4. Транслюсцент IPS Empress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30.
5. Опал IPS Empress Direct Refill Opal, Trans Opal.
III. Материал стоматологический жидкотекучий.
1. IPS Empress Direct Flow различных цветов.
2. Опал IPS Empress Direct Flow Ref Opal различных цветов.
3. Транслюсцент IPS Empress Direct Flow Ref Trans 30.
4. IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах и кавифилах.
5. Колор IPS Empress Direct Color Refill различных цветов.
6. Опак IPS Empress Direct Opaque Refill различных цветов.
IV. Вспомогательные принадлежности:
1. Расцветка дентина IPS Empress Direct Shade Guide Dentin.
2. Расцветка эмали IPS Empress Direct Shade Guide Enamel.
3. Блок IPS Empress Direct Pad.
ФСЗ 2011/09521
12.04.2011
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)