ФСЗ 2011/09521
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09521
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковкахI. Материал стоматологический в наборах:
1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах:
- дентин Dentin различных цветов от 1 до 10 шт.;
- эмаль Enamel различных цветов от 1 до 10 шт.;
- транслюсцент Trans 30 от 1 до 5 шт.;
- опал Opal от 1 до 5 шт.;
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах:
- дентин Dentin различных цветов от 1 до 10 шт.;
- эмаль Enamel различных цветов от 1 до 10 шт.;
- транслюсцент Trans 30 от 1 до 5 шт.;
- опал Opal от 1 до 5 шт.;
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов.
II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках.
1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов.
2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов.
3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20.
4. Транслюсцент IPS Empress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30.
5. Опал IPS Empress Direct Refill Opal, Trans Opal.
III. Материал стоматологический жидкотекучий.
1. IPS Empress Direct Flow различных цветов.
2. Опал IPS Empress Direct Flow Ref Opal различных цветов.
3. Транслюсцент IPS Empress Direct Flow Ref Trans 30.
4. IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах и кавифилах.
5. Колор IPS Empress Direct Color Refill различных цветов.
6. Опак IPS Empress Direct Opaque Refill различных цветов.
IV. Вспомогательные принадлежности:
1. Расцветка дентина IPS Empress Direct Shade Guide Dentin.
2. Расцветка эмали IPS Empress Direct Shade Guide Enamel.
3. Блок IPS Empress Direct Pad.
1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах:
- дентин Dentin различных цветов от 1 до 10 шт.;
- эмаль Enamel различных цветов от 1 до 10 шт.;
- транслюсцент Trans 30 от 1 до 5 шт.;
- опал Opal от 1 до 5 шт.;
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах:
- дентин Dentin различных цветов от 1 до 10 шт.;
- эмаль Enamel различных цветов от 1 до 10 шт.;
- транслюсцент Trans 30 от 1 до 5 шт.;
- опал Opal от 1 до 5 шт.;
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов.
II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках.
1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов.
2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов.
3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20.
4. Транслюсцент IPS Empress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30.
5. Опал IPS Empress Direct Refill Opal, Trans Opal.
III. Материал стоматологический жидкотекучий.
1. IPS Empress Direct Flow различных цветов.
2. Опал IPS Empress Direct Flow Ref Opal различных цветов.
3. Транслюсцент IPS Empress Direct Flow Ref Trans 30.
4. IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах и кавифилах.
5. Колор IPS Empress Direct Color Refill различных цветов.
6. Опак IPS Empress Direct Opaque Refill различных цветов.
IV. Вспомогательные принадлежности:
1. Расцветка дентина IPS Empress Direct Shade Guide Dentin.
2. Расцветка эмали IPS Empress Direct Shade Guide Enamel.
3. Блок IPS Empress Direct Pad.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09521
Дата РУ
26.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13718
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковкахI. Материал стоматологический в наборах:
1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах:
- дентин Dentin различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- эмаль Enamel различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- транслюсцент Trans 30 (от 1 до 5 шт.);
- опал Opal (от 1 до 5 шт.);
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах:
- дентин Dentin различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- эмаль Enamel различных цветов (от 1 до 10 шт.);
- транслюсцент Trans 30 (от 1 до 5 шт.);
- опал Opal (от 1 до 5 шт.);
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов.
II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках.
1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов.
2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов.
3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20.
4. Транслюсцент IPS Empress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30.
5. Опал IPS Empress Direct Refill Opal, Trans Opal.
III. Материал стоматологический жидкотекучий.
1. IPS Empress Direct Effect различных цветов.
2. Опал IPS Empress Direct Effect Ref Opal различных цветов.
3. Транслюсцент IPS Empress Direct Effect Ref Trans 30.
4. IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах и кавифилах.
5. Колор IPS Empress Direct Color Refill различных цветов.
6. Опак IPS Empress Direct Opaque Refill различных цветов.
IV. Вспомогательные принадлежности:
1. Расцветка дентина IPS Empress Direct Shade Guide Dentin.
2. Расцветка эмали IPS Empress Direct Shade Guide Enamel.
3. Блок IPS Empress Direct Pad.
ФСЗ 2011/09521
23.10.2017
ООО "Ивоклар Вивадент"
20.59.52.120
228410
Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический в наборах:
1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах:
- дентин Dentin различных цветов от 1 до 10 шт.;
- эмаль Enamel различных цветов от 1 до 10 шт.;
- транслюсцент Trans 30 от 1 до 5 шт.;
- опал Opal от 1 до 5 шт.;
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах:
- дентин Dentin различных цветов от 1 до 10 шт.;
- эмаль Enamel различных цветов от 1 до 10 шт.;
- транслюсцент Trans 30 от 1 до 5 шт.;
- опал Opal от 1 до 5 шт.;
- расцветки IPS Empress Direct.;
- блок для замешивания Empress Pad.
3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов.
II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках.
1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов.
2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов.
3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20.
4. Транслюсцент IPS Empress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30.
5. Опал IPS Empress Direct Refill Opal, Trans Opal.
III. Материал стоматологический жидкотекучий.
1. IPS Empress Direct Flow различных цветов.
2. Опал IPS Empress Direct Flow Ref Opal различных цветов.
3. Транслюсцент IPS Empress Direct Flow Ref Trans 30.
4. IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах и кавифилах.
5. Колор IPS Empress Direct Color Refill различных цветов.
6. Опак IPS Empress Direct Opaque Refill различных цветов.
IV. Вспомогательные принадлежности:
1. Расцветка дентина IPS Empress Direct Shade Guide Dentin.
2. Расцветка эмали IPS Empress Direct Shade Guide Enamel.
3. Блок IPS Empress Direct Pad.
ФСЗ 2011/09521
12.04.2011
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)