ФСЗ 2011/09519
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборах (см. Приложение на 1 листе)I. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit:
1.1.материал нанокомпозитный Sapphire различных цветов до 15 шприцев.
1.2.адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond.
1.3.активатор к адгезиву Sapphire Bond Activator.
1.4.гель тиксотропный протравочный Sapphire Conditioner в шприце.
1.5.насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) до 10 шт.
1.6.шкала расцветок Vita до 2 шт.
1.7.микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 70 шт.).
1.8.блок для замешивания до 10 шт.
II. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit SE:
2.1.материал нанокомпозитный Sapphire различных цветов до 15 шприцев.
2.2.адгезив двойного отверждения cамопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А+ часть В).
2.3.материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow.
2.4. насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) до 10 шт.
2.5. микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush ?holder (до 70 шт.).
2.6. шкала расцветок Vita (до 2 шт.).
2.7. блок для замешивания (до 10 шт.).
III. Набор Sapphire CCF /Universal/:
3.1.материал химического отверждения композитный реставрационный универсальный /базисная масса+катализатор/ Sapphire CCF.
3.2.адгезив химического отверждения Sapphire Bond (часть А)+ активатор (часть В).
3.3.гель тиксотропный протравочный Sapphire Conditioner.
3.4.шпатели для замешивания (до 22 шт.).
3.5.блок для замешивания (до10 шт.).
IV. Набор CrystalFill:
4.1.цемент для реставраций пакуемый стеклоиономерный CrystalFill различных цветов (порошок).
4.2.жидкость для разведения CrystalFill.
4.3.мерная ложка ( до 2 шт.).
4.4.блок для замешивания (до 10 шт.).
V. Набор CrystalFix:
5.1.цемент для реставраций зубов, постоянной фиксации штифтов, накладок, коронок, стеклоиономерный (порошок) CrystalFix.
5.2.жидкость для разведения CrystalFix.
5.3.мерная ложка (до 2 шт.).
5.4.блок для замешивания (до 10 шт.).
1.1.материал нанокомпозитный Sapphire различных цветов до 15 шприцев.
1.2.адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond.
1.3.активатор к адгезиву Sapphire Bond Activator.
1.4.гель тиксотропный протравочный Sapphire Conditioner в шприце.
1.5.насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) до 10 шт.
1.6.шкала расцветок Vita до 2 шт.
1.7.микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 70 шт.).
1.8.блок для замешивания до 10 шт.
II. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit SE:
2.1.материал нанокомпозитный Sapphire различных цветов до 15 шприцев.
2.2.адгезив двойного отверждения cамопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А+ часть В).
2.3.материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow.
2.4. насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) до 10 шт.
2.5. микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush ?holder (до 70 шт.).
2.6. шкала расцветок Vita (до 2 шт.).
2.7. блок для замешивания (до 10 шт.).
III. Набор Sapphire CCF /Universal/:
3.1.материал химического отверждения композитный реставрационный универсальный /базисная масса+катализатор/ Sapphire CCF.
3.2.адгезив химического отверждения Sapphire Bond (часть А)+ активатор (часть В).
3.3.гель тиксотропный протравочный Sapphire Conditioner.
3.4.шпатели для замешивания (до 22 шт.).
3.5.блок для замешивания (до10 шт.).
IV. Набор CrystalFill:
4.1.цемент для реставраций пакуемый стеклоиономерный CrystalFill различных цветов (порошок).
4.2.жидкость для разведения CrystalFill.
4.3.мерная ложка ( до 2 шт.).
4.4.блок для замешивания (до 10 шт.).
V. Набор CrystalFix:
5.1.цемент для реставраций зубов, постоянной фиксации штифтов, накладок, коронок, стеклоиономерный (порошок) CrystalFix.
5.2.жидкость для разведения CrystalFix.
5.3.мерная ложка (до 2 шт.).
5.4.блок для замешивания (до 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09519
Дата РУ
30.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45059
Изготовитель
C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitaeten GmbH, Robert-Bosch-Str. 5, D-25335 Elmshorn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitaeten GmbH, Robert-Bosch-Str. 5, D-25335 Elmshorn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборахI. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit:
1.1. Материал нанокомпозитный Sapphire различных цветов до 15 шприцев.
1.2. Адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond.
1.3. Активатор к адгезиву Sapphire Bond Activator.
1.4. Гель тиксотропный протравочный Sapphire Conditioner в шприце.
1.5. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) до 10 шт.
1.6. Шкала расцветок Vita до 2 шт.
1.7. Микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 70 шт.).
1.8. Блок для замешивания до 10 шт.
II. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit SE:
2.1. Материал нанокомпозитный Sapphire различных цветов до 15 шприцев.
2.2. Адгезив двойного отверждения самопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А+ часть В).
2.3. материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный
Sapphire Flow.
2.4. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) до 10 шт.
2.5 микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 70 шт.).
2.6. Шкала расцветок Vita (до 2 шт.).
2.7. Блок для замешивания (до 10 шт.).
III. Набор Sapphire CCF /Universal:
3.1. Материал химического отверждения композитный реставрационный
универсальный /базисная масса+катализатор/ Sapphire CCF.
3.2. Адгезив химического отверждения Sapphire Bond (часть А) + активатор (часть В).
3.3 гель тиксотропный протравочный Sapphire Conditioner.
3.4. Шпатели для замешивания (до 22 шт.).
3.5. Блок для замешивания (до 10 шт.).
IV. Набор CrystalFill:
4.1. Цемент для реставраций пакуемый стеклоиономерный CrystalFill различных цветов (порошок).
4.2. Жидкость для разведения CrystalFill.
4.3. Мерная ложка (до 2 шт.).
4.4. Блок для замешивания (до 10 шт.).
ФСЗ 2011/09519
06.08.2021
ООО "РОКАДА-ДЕНТ"
21.20.24.180
см. приложение
Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборахI. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit (вид 281770):
1.1.материал нанокомпозитный Sapphire различных цветов до 15 шприцев.
1.2.адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond.
1.3.активатор к адгезиву Sapphire Bond Activator.
1.4.гель тиксотропный протравочный Sapphire Conditioner в шприце.
1.5.насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) до 10 шт.
1.6.шкала расцветок Vita до 2 шт.
1.7.микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 70 шт.).
1.8.блок для замешивания до 10 шт.
II. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit SE (вид 281770):
2.1.материал нанокомпозитный Sapphire различных цветов до 15 шприцев.
2.2.адгезив двойного отверждения cамопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А+ часть В).
2.3.материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow.
2.4. насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) до 10 шт.
2.5. микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush -holder (до 70 шт.).
2.6. шкала расцветок Vita (до 2 шт.).
2.7. блок для замешивания (до 10 шт.).
III. Набор Sapphire CCF /Universal/ (вид 143320):
3.1.материал химического отверждения композитный реставрационный универсальный /базисная масса+катализатор/ Sapphire CCF.
3.2.адгезив химического отверждения Sapphire Bond (часть А)+ активатор (часть В).
3.3.гель тиксотропный протравочный Sapphire Conditioner.
3.4.шпатели для замешивания (до 22 шт.).
3.5.блок для замешивания (до10 шт.).
IV. Набор CrystalFill (вид 270460):
4.1.цемент для реставраций пакуемый стеклоиономерный CrystalFill различных цветов (порошок).
4.2.жидкость для разведения CrystalFill.
4.3.мерная ложка ( до 2 шт.).
4.4.блок для замешивания (до 10 шт.).
V. Набор CrystalFix (вид 270460):
5.1.цемент для реставраций зубов, постоянной фиксации штифтов, накладок, коронок, стеклоиономерный (порошок) CrystalFix.
5.2.жидкость для разведения CrystalFix.
5.3.мерная ложка (до 2 шт.).
5.4.блок для замешивания (до 10 шт.).
ФСЗ 2011/09519
23.09.2016
ООО "ТБИ Стома"
93 9100
121280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)