ФСЗ 2011/09518

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09518

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Электроды эндокардиальные с устройствами доставки1. Электроды эндокардиальные:
- ISOLINE.
- STELID II.
- STELIX II.
- SITUS, SITUS OTW.
- XFINE.
- BEFLEX.
- SONRFIX.
2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2.
3. Режущий фиксатор Slitter.
4. Интродьюсеры:
- 7F.
- 8F.
- 9F.
- 10F.
- 11F.
- 12F.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09518

Дата РУ

22.09.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

46121

Заявитель

ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"

Фактический адрес заявителя

119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV

Юридический адрес заявителя

119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV

Изготовитель

"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino, s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy.. 2. Sorin CRM S.A.S., 4 avenue Reaumur 92140 Clamart, France. 3. Merit Medical Systems, Inc., 65 Great Valley Parkway Malvern 19355, USA. 4. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA. 5. Sorin Group DR S.r.l., Zona Franca Las Americas, Km 22 Autopista Las Américas, Nave I-3, Santo Domingo, Dominican Republic.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

329880

Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2.

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 10F

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 11F

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 12F

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 7F

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 8F

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 9F

Таблица пуста

329880

Режущий фиксатор Slitter.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: BEFLEX.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: ISOLINE

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: SITUS, SITUS OTW.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: SONRFIX.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: STELID II.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: STELIX II.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: XFINE.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электроды эндокардиальные с устройствами доставки1. Электроды эндокардиальные: - ISOLINE. - STELID II. - STELIX II. - SITUS, SITUS OTW. - XFINE. - BEFLEX. - SONRFIX. 2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2. 3. Режущий фиксатор Slitter. 4. Интродьюсеры: - 7F. - 8F. - 9F. - 10F. - 11F. - 12F.

ФСЗ 2011/09518

01.03.2016

ООО "Сорин Груп Рус"

94 4480

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Электроды эндокардиальные с устройствами доставки (см. Приложение на 1 листе)1. Электроды эндокардиальные: - ISOLINE. - STELID II. - STELIX II. - SITUS, SITUS OTW. - XFINE. - BEFLEX. - SONRFIX. 2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2. 3. Режущий фиксатор Slitter. 4. Интродьюсеры: - 7F. - 8F. - 9F. - 10F. - 11F. - 12F. Организация -изготовитель: Sorin Biomedica CRM SRL, Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA (VC) Italy.

ФСЗ 2011/09518

06.04.2011

94 4480

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)