ФСЗ 2011/09518

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09518

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Электроды эндокардиальные с устройствами доставки1. Электроды эндокардиальные:
- ISOLINE.
- STELID II.
- STELIX II.
- SITUS, SITUS OTW.
- XFINE.
- BEFLEX.
- SONRFIX.
2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2.
3. Режущий фиксатор Slitter.
4. Интродьюсеры:
- 7F.
- 8F.
- 9F.
- 10F.
- 11F.
- 12F.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09518

Дата РУ

01.03.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

14204

Заявитель

ООО "Сорин Груп Рус"

Фактический адрес заявителя

123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304

Юридический адрес заявителя

123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304

Изготовитель

"Сорин Груп Италия С.р.л."

Фактический адрес изготовителя

20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Sorin Group Italia S.r.l., Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia, Italy. 2. Sorin CRM S.A.S., 4 avenue Réaumur 92140 Clamart, France. 3. Oscor Inc., 3816 De Soto Boulevard, Palm Harbor, Florida 34683, USA. 4. Sorin Group DR, S.R.L, Zona Franca Las Americas, Km 22 AutopistaLasAméricas Nave I-3, Santo Domingo, Dominican Republic.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: ISOLINE

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: STELID II.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: STELIX II.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: SITUS, SITUS OTW.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: XFINE.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: BEFLEX.

Таблица пуста

114220

Электрод эндокардиальный: SONRFIX.

Таблица пуста

329880

Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2.

Таблица пуста

329880

Режущий фиксатор Slitter.

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 7F

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 8F

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 9F

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 10F

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 11F

Таблица пуста

330560

Интродьюсер: 12F

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электроды эндокардиальные с устройствами доставки1. Электроды эндокардиальные: - ISOLINE. - STELID II. - STELIX II. - SITUS, SITUS OTW. - XFINE. - BEFLEX. - SONRFIX. 2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2. 3. Режущий фиксатор Slitter. 4. Интродьюсеры: - 7F. - 8F. - 9F. - 10F. - 11F. - 12F.

ФСЗ 2011/09518

22.09.2020

ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"

32.50.50.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Электроды эндокардиальные с устройствами доставки (см. Приложение на 1 листе)1. Электроды эндокардиальные: - ISOLINE. - STELID II. - STELIX II. - SITUS, SITUS OTW. - XFINE. - BEFLEX. - SONRFIX. 2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2. 3. Режущий фиксатор Slitter. 4. Интродьюсеры: - 7F. - 8F. - 9F. - 10F. - 11F. - 12F. Организация -изготовитель: Sorin Biomedica CRM SRL, Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA (VC) Italy.

ФСЗ 2011/09518

06.04.2011

94 4480

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)