ФСЗ 2011/09477
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство для разогрева и плавления воска, варианты исполнений: Vario E, Waxprofi, Hotty, Hotty Led с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Vario E:
1. Крышка RAL 7035/Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель 1452/Thermofuse 1452.
3.Кабель силовой 230 В/ Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный /Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Vario E 1452/Isolation Set Vario E 1452:
- изоляция наверху Vario E 1452;
- изоляция внизу Vario E 1452.
6. Плата печатная 1452 (230 В)/Printed boards 1452 (230V).
7. Ярлык передний 1452/Front label 1452.
8. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
9. Ножки резиновые /Rubber bases.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
II. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Waxprofi:
1. Крышка RAL 7035/ Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель /Thermofuse.
3. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Waxprofi 1440/Isolation Set Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
6. Плата печатная 1440 (230 В)/Printed boards 1440 (230V).
7. Ярлык передний 1440/Front label 1440.
8. Паста термокондуктивная без силикона /Thermoconducting paste siliconfree.
9. Комплект изоляции "B" Waxprofi 1440 / Isolation Set from "B" Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
10. Кабель силовой 230 В/Power cord 230V 1440.0000.
11. Ножки резиновые /Rubber bases.
12. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
III. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty:
1. Ножки резиновые /Rubber bases.
2. Крышка /Надписи голубого цвета/ Lid / Blue print.
3.Термопредохранитель /Thermofuse.
4. Комплект изоляции Hotty1457+1460/Isolation Set Hotty1457+1460:
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
5. Плата печатная 1460 (230В)/Printed boards 1460 (230V).
6. Ярлык передний 1460/Front label 1460.
7. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
8. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
9. Паста термокондуктивная без силикона/ Thermoconducting paste siliconfree.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
IY. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty LED:
1. Ножки резиновые / Rubber bases.
2. Крышка Hotty/ Blue print.
3. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
4. Плата печатная 1461(230В)/Printed boards 1461(230V).
5. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
6. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
7. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
8. Комплект изоляции Hotty 1457+1460/ Isolation Set Hotty 1457+1460
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
9.Термопредохранитель/ Thermofuse.
10. Ярлык передний 1461/Front label 1461.
1. Крышка RAL 7035/Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель 1452/Thermofuse 1452.
3.Кабель силовой 230 В/ Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный /Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Vario E 1452/Isolation Set Vario E 1452:
- изоляция наверху Vario E 1452;
- изоляция внизу Vario E 1452.
6. Плата печатная 1452 (230 В)/Printed boards 1452 (230V).
7. Ярлык передний 1452/Front label 1452.
8. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
9. Ножки резиновые /Rubber bases.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
II. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Waxprofi:
1. Крышка RAL 7035/ Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель /Thermofuse.
3. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Waxprofi 1440/Isolation Set Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
6. Плата печатная 1440 (230 В)/Printed boards 1440 (230V).
7. Ярлык передний 1440/Front label 1440.
8. Паста термокондуктивная без силикона /Thermoconducting paste siliconfree.
9. Комплект изоляции "B" Waxprofi 1440 / Isolation Set from "B" Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
10. Кабель силовой 230 В/Power cord 230V 1440.0000.
11. Ножки резиновые /Rubber bases.
12. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
III. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty:
1. Ножки резиновые /Rubber bases.
2. Крышка /Надписи голубого цвета/ Lid / Blue print.
3.Термопредохранитель /Thermofuse.
4. Комплект изоляции Hotty1457+1460/Isolation Set Hotty1457+1460:
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
5. Плата печатная 1460 (230В)/Printed boards 1460 (230V).
6. Ярлык передний 1460/Front label 1460.
7. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
8. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
9. Паста термокондуктивная без силикона/ Thermoconducting paste siliconfree.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
IY. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty LED:
1. Ножки резиновые / Rubber bases.
2. Крышка Hotty/ Blue print.
3. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
4. Плата печатная 1461(230В)/Printed boards 1461(230V).
5. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
6. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
7. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
8. Комплект изоляции Hotty 1457+1460/ Isolation Set Hotty 1457+1460
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
9.Термопредохранитель/ Thermofuse.
10. Ярлык передний 1461/Front label 1461.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09477
Дата РУ
25.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45530
Изготовитель
"Ренферт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122340
Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty LED:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122340
Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122340
Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Vario E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122340
Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Waxprofi:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для разогрева и плавления воска:Vario E, Waxprofi, Hotty, Hotty Led, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство для разогрева и плавления воска, варианты исполнений: Vario E, Waxprofi, Hotty, Hotty Led.
II. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Vario E:
1. Крышка RAL 7035/Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель 1452/Thermofuse 1452.
3.Кабель силовой 230 В/ Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный /Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Vario E 1452/Isolation Set Vario E 1452:
- изоляция наверху Vario E 1452;
- изоляция внизу Vario E 1452.
6. Плата печатная 1452 (230 В)/Printed boards 1452 (230V).
7. Ярлык передний 1452/Front label 1452.
8. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
9. Ножки резиновые /Rubber bases.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
III. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Waxprofi:
1. Крышка RAL 7035/ Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель /Thermofuse.
3. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Waxprofi 1440/Isolation Set Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
6. Плата печатная 1440 (230 В)/Printed boards 1440 (230V).
7. Ярлык передний 1440/Front label 1440.
8. Паста термокондуктивная без силикона /Thermoconducting paste siliconfree.
9. Комплект изоляции "B" Waxprofi 1440 / Isolation Set from "B" Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
10. Кабель силовой 230 В/Power cord 230V 1440.0000.
11. Ножки резиновые /Rubber bases.
12. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
IY. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty:
1. Ножки резиновые /Rubber bases.
2. Крышка /Надписи голубого цвета/ Lid / Blue print.
3.Термопредохранитель /Thermofuse.
4. Комплект изоляции Hotty1457+1460/Isolation Set Hotty1457+1460:
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
5. Плата печатная 1460 (230В)/Printed boards 1460 (230V).
6. Ярлык передний 1460/Front label 1460.
7. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
8. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
9. Паста термокондуктивная без силикона/ Thermoconducting paste siliconfree.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
Y. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty LED:
1. Ножки резиновые / Rubber bases.
2. Крышка Hotty/ Blue print.
3. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
4. Плата печатная 1461(230В)/Printed boards 1461(230V).
5. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
6. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
7. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
8. Комплект изоляции Hotty 1457+1460/ Isolation Set Hotty 1457+1460
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
ФСЗ 2011/09477
24.03.2011
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)