ФСЗ 2011/09477
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для разогрева и плавления воска:Vario E, Waxprofi, Hotty, Hotty Led, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство для разогрева и плавления воска, варианты исполнений: Vario E, Waxprofi, Hotty, Hotty Led.
II. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Vario E:
1. Крышка RAL 7035/Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель 1452/Thermofuse 1452.
3.Кабель силовой 230 В/ Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный /Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Vario E 1452/Isolation Set Vario E 1452:
- изоляция наверху Vario E 1452;
- изоляция внизу Vario E 1452.
6. Плата печатная 1452 (230 В)/Printed boards 1452 (230V).
7. Ярлык передний 1452/Front label 1452.
8. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
9. Ножки резиновые /Rubber bases.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
III. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Waxprofi:
1. Крышка RAL 7035/ Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель /Thermofuse.
3. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Waxprofi 1440/Isolation Set Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
6. Плата печатная 1440 (230 В)/Printed boards 1440 (230V).
7. Ярлык передний 1440/Front label 1440.
8. Паста термокондуктивная без силикона /Thermoconducting paste siliconfree.
9. Комплект изоляции "B" Waxprofi 1440 / Isolation Set from "B" Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
10. Кабель силовой 230 В/Power cord 230V 1440.0000.
11. Ножки резиновые /Rubber bases.
12. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
IY. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty:
1. Ножки резиновые /Rubber bases.
2. Крышка /Надписи голубого цвета/ Lid / Blue print.
3.Термопредохранитель /Thermofuse.
4. Комплект изоляции Hotty1457+1460/Isolation Set Hotty1457+1460:
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
5. Плата печатная 1460 (230В)/Printed boards 1460 (230V).
6. Ярлык передний 1460/Front label 1460.
7. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
8. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
9. Паста термокондуктивная без силикона/ Thermoconducting paste siliconfree.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
Y. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty LED:
1. Ножки резиновые / Rubber bases.
2. Крышка Hotty/ Blue print.
3. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
4. Плата печатная 1461(230В)/Printed boards 1461(230V).
5. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
6. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
7. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
8. Комплект изоляции Hotty 1457+1460/ Isolation Set Hotty 1457+1460
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
II. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Vario E:
1. Крышка RAL 7035/Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель 1452/Thermofuse 1452.
3.Кабель силовой 230 В/ Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный /Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Vario E 1452/Isolation Set Vario E 1452:
- изоляция наверху Vario E 1452;
- изоляция внизу Vario E 1452.
6. Плата печатная 1452 (230 В)/Printed boards 1452 (230V).
7. Ярлык передний 1452/Front label 1452.
8. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
9. Ножки резиновые /Rubber bases.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
III. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Waxprofi:
1. Крышка RAL 7035/ Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель /Thermofuse.
3. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Waxprofi 1440/Isolation Set Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
6. Плата печатная 1440 (230 В)/Printed boards 1440 (230V).
7. Ярлык передний 1440/Front label 1440.
8. Паста термокондуктивная без силикона /Thermoconducting paste siliconfree.
9. Комплект изоляции "B" Waxprofi 1440 / Isolation Set from "B" Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
10. Кабель силовой 230 В/Power cord 230V 1440.0000.
11. Ножки резиновые /Rubber bases.
12. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
IY. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty:
1. Ножки резиновые /Rubber bases.
2. Крышка /Надписи голубого цвета/ Lid / Blue print.
3.Термопредохранитель /Thermofuse.
4. Комплект изоляции Hotty1457+1460/Isolation Set Hotty1457+1460:
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
5. Плата печатная 1460 (230В)/Printed boards 1460 (230V).
6. Ярлык передний 1460/Front label 1460.
7. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
8. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
9. Паста термокондуктивная без силикона/ Thermoconducting paste siliconfree.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
Y. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty LED:
1. Ножки резиновые / Rubber bases.
2. Крышка Hotty/ Blue print.
3. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
4. Плата печатная 1461(230В)/Printed boards 1461(230V).
5. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
6. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
7. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
8. Комплект изоляции Hotty 1457+1460/ Isolation Set Hotty 1457+1460
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09477
Дата РУ
24.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45036
Изготовитель
"Ренферт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для разогрева и плавления воска, варианты исполнений: Vario E, Waxprofi, Hotty, Hotty Led с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Vario E:
1. Крышка RAL 7035/Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель 1452/Thermofuse 1452.
3.Кабель силовой 230 В/ Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный /Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Vario E 1452/Isolation Set Vario E 1452:
- изоляция наверху Vario E 1452;
- изоляция внизу Vario E 1452.
6. Плата печатная 1452 (230 В)/Printed boards 1452 (230V).
7. Ярлык передний 1452/Front label 1452.
8. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
9. Ножки резиновые /Rubber bases.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
II. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Waxprofi:
1. Крышка RAL 7035/ Lid RAL 7035.
2. Термопредохранитель /Thermofuse.
3. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
4. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
5. Комплект изоляции Waxprofi 1440/Isolation Set Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
6. Плата печатная 1440 (230 В)/Printed boards 1440 (230V).
7. Ярлык передний 1440/Front label 1440.
8. Паста термокондуктивная без силикона /Thermoconducting paste siliconfree.
9. Комплект изоляции "B" Waxprofi 1440 / Isolation Set from "B" Waxprofi 1440:
- изоляция наверху Waxprofi 1440;
- изоляция внизу Waxprofi 1440.
10. Кабель силовой 230 В/Power cord 230V 1440.0000.
11. Ножки резиновые /Rubber bases.
12. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
III. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty:
1. Ножки резиновые /Rubber bases.
2. Крышка /Надписи голубого цвета/ Lid / Blue print.
3.Термопредохранитель /Thermofuse.
4. Комплект изоляции Hotty1457+1460/Isolation Set Hotty1457+1460:
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
5. Плата печатная 1460 (230В)/Printed boards 1460 (230V).
6. Ярлык передний 1460/Front label 1460.
7. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
8. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
9. Паста термокондуктивная без силикона/ Thermoconducting paste siliconfree.
10. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
IY. Принадлежности к устройству для разогрева и плавления воска исполнения Hotty LED:
1. Ножки резиновые / Rubber bases.
2. Крышка Hotty/ Blue print.
3. Блок контроля температуры/Thermo sensing device complete.
4. Плата печатная 1461(230В)/Printed boards 1461(230V).
5. Переключатель двухполюсный/Single-throw double-pole switch.
6. Кабель силовой 230 В/Power cord (230 V).
7. Паста термокондуктивная без силикона/Thermoconducting paste siliconfree.
8. Комплект изоляции Hotty 1457+1460/ Isolation Set Hotty 1457+1460
- изоляция I Hotty;
- изоляция II круглая.
9.Термопредохранитель/ Thermofuse.
10. Ярлык передний 1461/Front label 1461.
ФСЗ 2011/09477
25.05.2011
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)