ФСЗ 2011/09456

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09456

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147940

I. Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках Miller broach по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Nervbroach Colorinox, по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Root canal drill, по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Spiro Colorinox по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Miller broach По 2 шт.

Таблица пуста

147940

Nervbroach Colorinox, По 2 шт.

Таблица пуста

147940

Root canal drill, По 2 шт.

Таблица пуста

147940

Spiro Colorinox По 2 шт.

Таблица пуста

147940

Miller broach По 6 шт.

Таблица пуста

147940

Nervbroach Colorinox, По 6 шт.

Таблица пуста

147940

Root canal drill, По 6 шт.

Таблица пуста

147940

Spiro Colorinox По 6 шт.

Таблица пуста

147940

Miller broach По 10 шт.

Таблица пуста

147940

Nervbroach Colorinox, По 10 шт.

Таблица пуста

147940

Root canal drill, По 10 шт.

Таблица пуста

147940

Spiro Colorinox По 10 шт.

Таблица пуста

147940

Miller broach По 12 шт.

Таблица пуста

147940

Nervbroach Colorinox, По 12 шт.

Таблица пуста

147940

Root canal drill, По 12 шт.

Таблица пуста

147940

Spiro Colorinox По 12 шт.

Таблица пуста

147940

в наборе, различные размеры

Таблица пуста

147940

2. Lentulo, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Handy-Lentulo, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Penetration Drill, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Calibrating Drill в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Lentulo, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Handy-Lentulo, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Penetration Drill, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Calibrating Drill в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Spreader Points, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Tapered Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Plugger, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta-Percha Plugger, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Heat-Carrier Plugger, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger Dr Machtou, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger В, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Spreader A, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger anterior, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger posterior, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder heat-carrier anterior & posterior, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Probes Double Ended DG16, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Opener, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Debrider в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Spreader Points, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Tapered Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Plugger, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta-Percha Plugger, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Heat-Carrier Plugger, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger Dr Machtou, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger В, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Spreader A, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger anterior, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger posterior, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder heat-carrier anterior & posterior, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Probes Double Ended DG16, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Opener, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Debrider в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Spreader Points, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Tapered Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Plugger, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta-Percha Plugger, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Heat-Carrier Plugger, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger Dr Machtou, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger В, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Spreader A, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger anterior, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger posterior, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder heat-carrier anterior & posterior, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Probes Double Ended DG16, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Opener, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Debrider в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Spreader Points, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Tapered Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Plugger, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta-Percha Plugger, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Heat-Carrier Plugger, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger Dr Machtou, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger В, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Spreader A, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger anterior, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger posterior, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder heat-carrier anterior & posterior, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Probes Double Ended DG16, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Opener, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Debrider в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Spreader Points, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Tapered Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Plugger, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta-Percha Plugger, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Heat-Carrier Plugger, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger Dr Machtou, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger В, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Spreader A, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger anterior, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger posterior, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder heat-carrier anterior & posterior, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Probes Double Ended DG16, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Opener, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Debrider в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

4. Gutta Condensor Set в наборе:

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor Set в наборе:

Таблица пуста

147940

5. Thermafil Verifier: в упаковках (одного размера) по 6 шт.;

Таблица пуста

147940

в наборе: различные размеры

Таблица пуста

147940

6. MTA endo carrier, MTA surgical carrier, в упаковках по 1 шт.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями1. Miller broach, Nervbroach Colorinox, Root canal drill, Spiro Colorinox, в упаковках (одного размера) по 1 шт., по 2 шт., 6 шт., по 10 шт., по 12 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт., по 10 шт., 12 шт. 2. Lentulo, Handy-Lentulo, Penetration Drill, Calibrating Drill, в упаковках (одного размера) по 4 шт., по 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 4 шт., по 6 шт. 3. Finger Spreader, Finger Spreader Points, Tapered Finger Spreader, Finger Plugger, Gutta Condensor, Gutta-Percha Plugger, Heat-Carrier Plugger, Plugger Dr Machtou, Plugger В, Spreader A, Schilder plugger anterior, Schilder plugger posterior, Schilder heat-carrier anterior & posterior, Probes Double Ended DG16, Micro Opener, Micro Debrider, в упаковках (одного размера) по 1 шт., по 2 шт., по 3 шт., 4 шт., 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 2 шт., по 4 шт., по 6 шт. 4. Gutta Condensor Set в наборе: Gutta Condensor, различных размеров, в упаковках по 10 шт.; линейка Filiere Maillefer N; инструкция по эксплуатации. 5. Thermafil Verifier: в упаковках (одного размера) по 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт. 6. MTA endo carrier, MTA surgical carrier, в упаковках по 1 шт. Принадлежности: 1. Перфоратор X-Tip: в упаковках (одного вида инструмента) по 50 шт.; в наборе (X-Tip starter kit) (различные инструменты), в упаковках по 10 шт. 2. Насадка Pro Root MTA tube: в упаковках (одного размера) по 50 шт. 3. Система для уплотнения Pro Root MTA gun system, в упаковках по 1 шт.

ФСЗ 2011/09456

06.05.2022

ООО "Дентсплай Сирона"

32.50.11.110

147940

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п