ФСЗ 2011/09456

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09456

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями1. Miller broach, Nervbroach Colorinox, Root canal drill, Spiro Colorinox, в упаковках (одного размера) по 1 шт., по 2 шт., 6 шт., по 10 шт., по 12 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт., по 10 шт., 12 шт.
2. Lentulo, Handy-Lentulo, Penetration Drill, Calibrating Drill, в упаковках (одного размера) по 4 шт., по 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 4 шт., по 6 шт.
3. Finger Spreader, Finger Spreader Points, Tapered Finger Spreader, Finger Plugger, Gutta Condensor, Gutta-Percha Plugger, Heat-Carrier Plugger, Plugger Dr Machtou, Plugger В, Spreader A, Schilder plugger anterior, Schilder plugger posterior, Schilder heat-carrier anterior & posterior, Probes Double Ended DG16, Micro Opener, Micro Debrider, в упаковках (одного размера) по 1 шт., по 2 шт., по 3 шт., 4 шт., 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 2 шт., по 4 шт., по 6 шт.
4. Gutta Condensor Set в наборе: Gutta Condensor, различных размеров, в упаковках по 10 шт.; линейка Filiere Maillefer N; инструкция по эксплуатации.
5. Thermafil Verifier: в упаковках (одного размера) по 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт.
6. MTA endo carrier, MTA surgical carrier, в упаковках по 1 шт.
Принадлежности:
1. Перфоратор X-Tip: в упаковках (одного вида инструмента) по 50 шт.; в наборе (X-Tip starter kit) (различные инструменты), в упаковках по 10 шт.
2. Насадка Pro Root MTA tube: в упаковках (одного размера) по 50 шт.
3. Система для уплотнения Pro Root MTA gun system, в упаковках по 1 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09456

Дата РУ

06.05.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

62399

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.110

Класс риска

2а

Вид

147940

Таблица пуста

Адрес

1. Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger, 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland. 2. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147940

2. Lentulo, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

4. Gutta Condensor Set в наборе:

Таблица пуста

147940

5. Thermafil Verifier: в упаковках (одного размера) по 6 шт.;

Таблица пуста

147940

6. MTA endo carrier, MTA surgical carrier, в упаковках по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Calibrating Drill в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Calibrating Drill в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Plugger, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Plugger, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Plugger, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Plugger, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Plugger, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Spreader Points, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Spreader Points, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Spreader Points, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Spreader Points, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Finger Spreader Points, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor Set в наборе:

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta Condensor, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta-Percha Plugger, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta-Percha Plugger, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta-Percha Plugger, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta-Percha Plugger, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Gutta-Percha Plugger, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Handy-Lentulo, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Handy-Lentulo, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Heat-Carrier Plugger, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Heat-Carrier Plugger, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Heat-Carrier Plugger, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Heat-Carrier Plugger, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Heat-Carrier Plugger, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

I. Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках Miller broach по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Lentulo, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Debrider в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Debrider в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Debrider в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Debrider в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Debrider в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Opener, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Opener, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Opener, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Opener, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Micro Opener, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Miller broach По 10 шт.

Таблица пуста

147940

Miller broach По 12 шт.

Таблица пуста

147940

Miller broach По 2 шт.

Таблица пуста

147940

Miller broach По 6 шт.

Таблица пуста

147940

Nervbroach Colorinox, по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Nervbroach Colorinox, По 10 шт.

Таблица пуста

147940

Nervbroach Colorinox, По 12 шт.

Таблица пуста

147940

Nervbroach Colorinox, По 2 шт.

Таблица пуста

147940

Nervbroach Colorinox, По 6 шт.

Таблица пуста

147940

Penetration Drill, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Penetration Drill, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger Dr Machtou, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger Dr Machtou, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger Dr Machtou, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger Dr Machtou, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger Dr Machtou, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger В, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger В, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger В, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger В, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Plugger В, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Probes Double Ended DG16, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Probes Double Ended DG16, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Probes Double Ended DG16, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Probes Double Ended DG16, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Probes Double Ended DG16, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Root canal drill, по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Root canal drill, По 10 шт.

Таблица пуста

147940

Root canal drill, По 12 шт.

Таблица пуста

147940

Root canal drill, По 2 шт.

Таблица пуста

147940

Root canal drill, По 6 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder heat-carrier anterior & posterior, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder heat-carrier anterior & posterior, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder heat-carrier anterior & posterior, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder heat-carrier anterior & posterior, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder heat-carrier anterior & posterior, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger anterior, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger anterior, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger anterior, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger anterior, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger anterior, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger posterior, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger posterior, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger posterior, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger posterior, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Schilder plugger posterior, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Spiro Colorinox по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Spiro Colorinox По 10 шт.

Таблица пуста

147940

Spiro Colorinox По 12 шт.

Таблица пуста

147940

Spiro Colorinox По 2 шт.

Таблица пуста

147940

Spiro Colorinox По 6 шт.

Таблица пуста

147940

Spreader A, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Spreader A, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Spreader A, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Spreader A, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Spreader A, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

Tapered Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 1 шт.

Таблица пуста

147940

Tapered Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 2 шт.

Таблица пуста

147940

Tapered Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 3 шт.

Таблица пуста

147940

Tapered Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 4 шт.

Таблица пуста

147940

Tapered Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 6 шт.

Таблица пуста

147940

в наборе, различные размеры

Таблица пуста

147940

в наборе: различные размеры

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах: 1. Miller broach, Nervbroach Colorinox, Root canal drill, Spiro Colorinox, в упаковках (одного размера) по 1 шт., по 2 шт., 6 шт., по 10 шт., по 12 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт., по 10 шт., 12 шт. 2. Lentulo, Handy-Lentulo, Penetration Drill, Calibrating Drill, в упаковках (одного размера) по 4 шт., по 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 4 шт., по 6 шт. 3. Finger Spreader, Finger Spreader Points, Tapered Finger Spreader, Finger Plugger, Gutta Condensor, Gutta-Percha Plugger, Heat-Carrier Plugger, Plugger Dr Machtou, Plugger В, Spreader A, Schilder plugger anterior, Schilder plugger posterior, Schilder heat-carrier anterior & posterior, Probes Double Ended DG16, Micro Opener, Micro Debrider, в упаковках (одного размера) по 1 шт., по 2 шт., по 3 шт., 4 шт., 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 2 шт., по 4 шт., по 6 шт. 4. Gutta Condensor Set в наборе: Gutta Condensor, различных размеров, в упаковках по 10 шт.; линейка Filiere Maillefer N; инструкция по эксплуатации. 5. Thermafil Verifier: в упаковках (одного размера) по 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт. 6. MTA endo carrier, MTA surgical carrier, в упаковках по 1 шт. II. Принадлежности: 1. Перфоратор X-Tip: в упаковках (одного вида инструмента) по 50 шт.; в наборе (X-Tip starter kit) (различные инструменты), в упаковках по 10 шт. 2. Насадка Pro Root MTA tube: в упаковках (одного размера) по 50 шт. 3. Система для уплотнения Pro Root MTA gun system , в упаковках по 1 шт. III. Организации-изготовители: 1. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.

ФСЗ 2011/09456

13.04.2011

94 3370

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

11.09.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)